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  • 美国FDA批准Ventana MMR RxDx辅助鉴别dMMR实体瘤及pMMR子宫内膜癌
    2022年8月11日，美国FDA批准罗氏公司伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx扩展适应症，用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者和错配修复正常的（pMMR）子宫...
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  • Rivfloza针对性治疗原发性1型高草酸尿症
    10月2日，诺和诺德制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其RNAi疗法Rivfloza(nedosiran)注射液，用于降低9岁及以上儿童和成人1型原发性高草酸尿症(PH1)患者的尿草酸水平，这些患...
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  • Keytruda联合bemcentinib治疗非小细胞肺癌是否有效？
    2023年10月17日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda (pembrolizumab) 联合含铂化疗作为新辅助治疗，用于治疗可切除（肿瘤4cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者， 然后在手术后继...
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  • Loqtorzi新适应症：鼻咽癌
    2023年10月27日，Coherus生物科技有限公司和上海君实生物科技有限公司联合宣布，美国食品药品监督管理局已批准LOQTORZI(toripalimab-tpzi)联合顺铂和吉西他滨，用于一线治疗成人转移性或复...
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  • 老花眼特效药Qlosi疗效如何？
    10月18日，眼科制药公司Orasis宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Qlosi(盐酸毛果芸香碱滴眼液，前称为CSF-1)0.4%用于治疗成人老花眼。 Qlosi是一种低剂量毛果芸香碱和多方面载体的无防...
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  • Tepmetko获得英国MHRA批准用于治疗NSCLC患者
    英国药品和保健品监管局 (MHRA) 有条件地授权默克 (Merck) 的MET抑制剂Tepmetko (tepotinib) 用于治疗某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 2020年3月，Tepmetko获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，也使得...
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  • Tepmetko（tepotinib）治疗特定肺癌效果如何
    英国药品保健品管理局( MHRA )就默克靶向抗癌药物tepmetko ( tepotinib )治疗具有met基因14外显子跳跃改变( METex14 skipping )的晚期非小细胞肺癌( NSCLC )患者发表了积极的科学意见。 MHRA的积极审...
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  • FDA批准首个口服MET抑制剂Tepmetko
    默克( Merck KGaA )宣布，美国食品药品管理局( FDA )批准了靶向抗癌药物tepmetko（tepotinib），该药物是具有MET基因第14号外显子跳跃改变)的晚期非经口MET抑制剂，用于治疗携带MET基因第14号外...
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  • Tepmetko一线治疗MET非小细胞肺癌已经获得批准
    2021年2月，德国默克旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 T...
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  • Tepmetko（特泊替尼）药品说明书
    2020年3月25日，日本厚生劳动省批准德国默克制药的高选择性口服MET抑制剂Tepotinib（商品名Tepmetko）上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。 【...
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  • 血清型的五价疫苗Penbraya用于治疗脑膜炎球菌病
    10月20日，辉瑞公司宣布美国FDA已批准Penbraya(A、B、C、W和Y群脑膜炎球菌疫苗)上市，这是首个可覆盖10至25岁青少年和年轻人中引起脑膜炎球菌疾病的最常见血清型的五价疫苗。 对于脑膜...
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  • 杜氏肌营养不良症使用Agamree效果如何
    10月26日，Santhera Pharmaceuticals与ReveraGen BioPharma公司联合宣布美国FDA已批准Agamree(vamorolone)上市，用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。 Vamorolone是一种新型皮质类固醇，通过糖...
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  • Zilbrysq可用于治疗全身型重症肌无力
    10月17日，优时比(UCB)制药公司宣布其C5补体抑制剂Zilbrysq(zilucoplan)已获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成年患者。...
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  • Xphozah可用于治疗慢性肾脏病高磷血症
    10月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xphozah(tenapanor，中文名为替纳帕诺)，用于降低患有慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平，作为对磷酸盐结合剂应答不足或对任何剂量...
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  • Braftovi适应症：BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌
    10月12日，据辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Braftovi(encorafenib)+Mektovi(binimetinib)用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，该患者通过FDA批准的测试检测到BRAF...
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  • Tepmetko特泊替尼的使用说明书
    Tepmetko（特泊替尼）是由默克公司研发的一种口服MET抑制剂，于2020年3月在日本获批上市。Tepmetko可抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导，包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过...
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  • FDA批准Eylea HD注射液新适应症
    8月19日，再生元制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EYLEA HD(aflibercept)注射液（8毫克）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性...
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  • Tepmetko治疗METex14跳跃改变非小细胞肺癌
    美国FDA已批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib），该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCL...
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  • TEPMETKO(特泊替尼)治疗转移性非小细胞肺癌
    TEPMETKO(tepotinib，特泊替尼)是一种口服激酶抑制剂，被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是第一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质上皮转化(MET)抑制剂。 TEPMETKO...
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  • 欧盟批准Tepmetko治疗METex14跳跃改变NSCLC
    tepotinib（tepotinib）是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达引起的致癌信号，具有改善携带这...
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  • 炎症药物Cosentyx和Wezlana有哪些适应症
    2023年10月31日，诺华公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Cosentyx(secukinumab，司库奇尤单抗)，用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎(HS)，批准的剂量为300mg。试验中，司库奇尤单抗...
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  • Zituvio用于2型糖尿病是否有益处？
    商品名：Zituvio 适应症：2型糖尿病 研发公司：Zydus Lifesciences Limited 2023年10月18日，美国FDA批准Zituvio(sitagliptin)上市，作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病的血糖控制。 Zi...
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  • 礼来Omvoh可用于治疗溃疡性结肠炎
    据礼来公司10月27日的新闻稿，宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Omvoh(mirikizumab-mrkz)，这是一种人源化IgG4单克隆抗体，用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。 Miri...
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  • Velsipity药品说明书
    商品名：Velsipity 适应症：溃疡性结肠炎 研发公司：辉瑞 10月13日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其每日一次口服片剂Velsipity(etrasmod，伊曲莫德)，该药是一种选择性...
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  • Zymfentra适应症：溃疡性结肠炎、克罗恩病
    10月22日，Celltrion USA宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zymfentra (infiximab-dyyb)，用于中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成年患者静脉注射英夫利昔单抗产品治疗后的维...
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  • “善瞳”在控制儿童近视方面哪些优点？
    阿托品是一种抗胆碱药物，它作为M-受体阻断剂能够阻断外周神经作用的效应，抑制各分泌腺体的分泌并让瞳孔放大。国外临床上通常使用0.01%阿托品来控制屈光度和眼轴增加、调节痉挛...
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  • FDA批准DefenCath可预防透析患者导管相关血流感染
    11月15日，美国FDA批准DefenCath（taurolidine/heparin，牛磺罗定/肝素）导管封管液，用于降低通过中心静脉导管(CVC)接受长期血液透析的肾功能衰竭成年患者有限人群中导管相关血液感染(CRB...
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  • FDA批准Repotrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC
    11月15日，百时美施贵宝制药公司宣布美国FDA已批准Augtyro (repotrectinib，中文名：瑞普替尼)，用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。预计将于今年12月中旬...
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  • Lepodisiran可显著降低脂蛋白(a)的水平高达94%
    11月12日，AHA 2023发表在《JAMA》上的最新科学成果，单次皮下注射Lepodisiran的1期试验NCT04914546结果显示，该药物可显著降低脂蛋白(a)的水平高达94%，使其低于初始水平达48周。 脂蛋白(a)通...
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  • Bimzelx治疗中重度斑块型银屑病成人患者
    11月14日，Bimzelx(bimekizumab-bkzx, 比美吉珠单抗)在美国上市，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块型银屑病。 Bimzelx是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，通过皮下注射给药，旨...
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