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2016年09月23日 16:01
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HYFTOR有哪些重要安全信息
HYFTOR是用于皮肤(局部)的处方药,用于治疗成人和6岁以上的儿童。...
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HYFTOR治疗面部血管纤维瘤疗效和安全性如何?
Hyftor是透明凝胶,含有0.2%的处方药西罗莫司,该成分为mTOR抑制剂。 这是FDA批准的第一个,也是治疗这种适应症的唯一外用药。...
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FDA批准Hyftor用于结节性硬化症面部血管纤维瘤
今年,美国FDA批准Hyftor (西罗莫司外用凝胶)用于治疗6岁以上结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤。...
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结节性硬化症药物Hyftor需要注意哪些问题
结节性硬化症是一种少见的遗传病,可导致非癌肿瘤在正常组织生长过度,可在人体多处形成,包括脑、肾、肝等。...
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Hyftor可用于治疗结节性硬化症相关的面部血管纤维瘤
Nobelpharma America公司宣布,美国批准发售0.2%的Hyftor(SirolimusTopicalGel,西罗莫司外用凝胶)治疗成人和6岁以上儿童结节性硬化症相关的面血管纤维瘤。...
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HYFTOR (西罗莫司外用凝胶,0.2%)药品说明书
HYFTOR (西罗莫司外用凝胶,sirolimus)0.2%是FDA批准的首个也是唯一一种治疗成人和6岁以上儿童结节性硬化综合征 (TSC)相关面部血管纤维瘤的外用药物。...
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Nebido获FDA批准用于治疗男性性腺功能减退
美国食品和药物管理局已经通过了新药Nebido (睾丸酮十一酸酯)肌内注射的审查。...
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Nebido(十一酸睾酮)药品说明书
Nebido已在全球80多个国家获得许可,用于原发性和继发性男性性腺机能减退的睾酮治疗,即如果临床和实验室检查均证实睾酮缺乏。...
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Camzyos可改善类阻塞性肥厚性心肌病所有次要终点
camzyos(mavacamten )适用于有症状的纽约心脏协会( NYHA )II-III 类阻塞性肥厚性心肌病 (HCM) 的成人,以改善性功能能力和症状。...
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Camzyos可用于治疗梗阻性肥厚型心肌病
美国食品药品管理局( FDA )受理首家心肌肌钙蛋白抑制剂camzyos ) mavacamten (申请新药补充)的申请( sNDA ),扩大适应证。 这是为了减少室间隔减容术的必要性。...
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加拿大批准Camzyos治疗成人梗阻性肥厚型心肌病
百时美施贵宝( BMS )宣布加拿大卫生部批准camzyos (mavacamten ) 用于治疗纽约心脏协会 (NYHA) 的症状性阻塞性肥厚性心肌病 (oHCM)成人患者的II-III类。...
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CAMZYOS成为首个梗阻性肥厚型心肌病疗法
FDA批准了百时米施贵宝公司的camzyos(mavacamten,2.5mg,5mg,10mg,15mg胶囊),用于治疗纽约心脏协会( NYHA )-类症状性阻塞性肥厚型心肌病成人,改善性功能能力和症状。...
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Camzyos可改善梗阻性肥厚型心肌病功能能力和症状
2022年4月28日,美国FDA批准Camzyos(mavacamten,2.5mg、5 mg、10mg、15mg胶囊)用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人,以改善功能能力和症状。...
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梗阻性肥厚型心肌病患者使用CAMZYOS需要知道哪些信息
camzyos(mavacamten )是治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM )成人的药物,是首个也是唯一一个FDA批准用于该病根源的药物,能改善患者症状和活动能力。...
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CAMZYOS可减少梗阻性肥厚型心肌病患者对室间隔减容治疗的需求
美国食品药品监督管理局( FDA )批准了CamzYos ) mavacamten )在阻塞性肥大型心肌病中的补充新药申请) sNDA ),并将来自3期VALOR HCM试验( NCT04349072 )的数据纳入标签。...
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FDA批准EYSUVIS作为干眼症短期治疗方案
美国食品药品管理局( FDA )已经批准了Eysuvis(0.25%氯替泼诺混悬滴眼液),用于干眼症的短期(最长2周)治疗方案。Kala Pharmaceuticals将于年底前在美国推出EYSUVIS。...
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美国FDA批准EYSUVIS用于干眼症的短期治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了EYSUVIS(0.25%氯替泼诺混悬滴眼液)用于干眼症的短期治疗方案,最多2周。...
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EYSUVIS 0.25%可用于治疗干眼症
EYSUVIS是一种皮质类固醇,用于短期(最多两周)治疗干眼症的体征和症状。...
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依普利酮(Inspra)使用说明和注意事项有哪些
美国FDA已经批准了依普利酮( Inspra,Eplerenone )的两个适应证。 1)用于病情稳定的左室收缩功能不良(射血分数< 40% )和急性心梗(MI)后充血性心力衰竭患者。...
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依普利酮片Inspra(Eplerenone)药品说明书
用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭。...
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Inspra(依普利酮)是什么?有什么注意事项?
Inspra(依普利酮)作为一种处方药,用于治疗高血压 (高血压病)和心力衰竭岗心肌梗死。...
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Inspra可用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭治疗
Inspra (依普利酮,Eplerenone )是一种新型选择性醛固酮受体阻滞剂,与雄激素和黄体酮受体相互作用极小。...
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欧盟批准血友病药Hemlibra的扩展标签
最近,罗氏公司开发的适用于大多数甲型血友病患者的药物Hemlibra得到欧洲药品管理局( EMA )的批准,将其用途扩展到少数对因子药物耐药的患者。...
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A型血友病药物Hemlibra的3期临床结果显示积极疗效
在2020年第62届美国血液学会年会上,罗氏公司公布了一项新的分析结果,总结了4项重要HAVEN研究( HAVEN 1-4)中401例甲型血友病患者(包括儿童、青少年和成人) 3年的随访数据。...
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所有A型血友病患者都适用Hemlibra
HEMLibra(Emicizumab-kxwh )的问世对血友病治疗领域是近20年来的重要里程碑,这对甲型血友病患者更为重要。...
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罗氏Hemlibra获批作为血友病出血预防药物
HEMLibra(Emicizumab-kxwh )是罗氏公司研发的用于预防、防止或减少具有常见因子抑制剂的甲型血友病成人和儿童患者的药物。 目前,这种适应证已得到FDA的批准。...
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Hemlibra(emicizumab-kxwh)药物该如何使用?
美国FDA批准使用Hemlibra(emicizumab-kxwh)进行预防,以预防或减少患有血友病A (先天性第八因子缺乏症)的成人和儿童患者(新生儿及以上年龄)出血的频率,无论是否使用第八因子( FVIII )抑制...
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HEMLIBRA (Emicizumab重组艾米希组单抗皮下注射剂) 说明书
HEMLIBRA (Emicizumab重组艾米希组单抗皮下注射剂)可用于抑制具有抗凝血因子VIII抑制剂的先天性凝血因子VIII缺乏患者的出血倾向。...
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FDA批准首款Rett综合征疗法DAYBUE(trofinetide)
Rett综合征,又称雷特综合征,是世界上最常见的严重智力障碍遗传原因之一,是一种x连锁显性遗传罕见病,主要发生于女性,在极少情况下发生于男性。...
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Tapinarof乳膏有助于缓解特应性皮炎小儿患者症状
Dermavant Sciences公司公布了vtama(tapinarof )乳膏特应性皮炎3期试验adoring2(NCT05032859 )的新阳性顶线结果。研究结果表明,Tapinarof乳膏能改善未满2岁特应性皮炎患者的严重程度。 ...
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