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2016年09月23日 16:01
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Camcevi ETM治疗晚期前列腺癌:使用说明与不良反应
作为 FDA 批准的晚期前列腺癌新型治疗药物,Camcevi ETM 的规范使用与安全管理对治疗效果至关重要。 一、Camcevi ETM 使用说明 1. 适用人群与治疗定位 核心适用人群:经 FDA 批准,...
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FDA批准Camcevi ETM为晚期前列腺癌治疗带来新希望
前列腺癌作为男性常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着全球男性的健康。据相关数据显示,前列腺癌的发病率在男性癌症中位居前列,且随着年龄增长,发病风险显著增加。特别是晚期前...
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FDA批准Camcevi ETM用于治疗晚期前列腺癌
8月28日,Foresee Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已批准Camcevi ETM,一种长效甲磺酸亮丙瑞林制剂,用于治疗晚期前列腺癌。 Camcevi ETM含有21毫克亮丙瑞林(一种促性腺激素释放激素激动剂)...
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lecanemab治疗AD的治疗方法及其药代动力学
lecanemab治疗阿尔茨海默病(AD)的治疗方法及其药代动力学(PK)与药效动力学(PD)的详细分析。 一、Lecanemab对阿尔茨海默病的治疗方法 1. 作用机制 Lecanemab(商品名:Leqembi)是一种人...
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Lecanemab是什么?作用机制是什么?
Lecanemab(仑卡奈单抗,商品名:乐意保/Leqembi)是药企渤健(Biogen)和日本制药巨头卫材(Eisai)联合开发的靶向-淀粉样蛋白(amyloid-protein,A)的用于治疗早期阿尔茨海默病的新药,该药物适用于...
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FDA批准老年痴呆新药仑卡奈单抗自我注射制剂上市
8月29日,日本卫材制药(Eisai)和渤键(Biogen Inc)宣布美国FDA批准Lecanemab(仑卡奈单抗)皮下自动注射制剂上市,商品名:Leqembi Iqlik,规格:360mg/1.8ml(200mg/ml),用于具有轻度认知障...
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仑卡奈单抗皮下注射剂获批维持治疗早期AD
卫材(Eisai)和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA已批准Leqembi Iqlik(lecanemab)每周1次皮下注射仑卡奈单抗的生物制品许可申请(BLA),用于阿尔茨海默病(AD)患者的维持治疗。 LE...
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罕见病迎来口服靶向药时代:Wayrilz (rilzabrutinib)
免疫性血小板减少症 ( ITP) 是一种多种机制参与的获得性的自身免疫性出血性疾病,主要特征是血小板数量减少,通常伴随出血风险的增加,其发病机制尚未明确。目前,ITP的治疗手段...
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全球首个BTKiWayrilz(rilzabrutinib)用于治疗ITP
近 日,赛诺菲(Sanofi)公司宣布,美国FDA已于 8 月 29 日正式批准其口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 Wayrilz(rilzabrutinib)上市,用于治疗既往接受一种或多种疗法后仍效果不佳的持...
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Wayrilz(Rilzabrutinib)美国获批治疗免疫性血小板减少症(ITP)
近日,赛诺菲(Sanofi)公司宣布,美国FDA批准其共价抑制剂Wayrilz(rilzabrutinib)用于既往治疗应答不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。 Wayrilz是FDA批准用于治疗IT...
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Filspari处方标签更新:优化监测要求,提升应用便捷性
在肾脏疾病治疗领域,药物的安全性与有效性始终是临床关注的焦点。近期,针对用于治疗原发性 IgA 肾病(IgAN)的药物 Filspari(sparsentan),其处方标签迎来了重要更新。此次更新主要...
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Filspari处方标签更新:降低肝功能监测频率
8月27日,美国FDA更新了IgA肾病药物Filspari(sparsentan,司帕生坦)的风险评估和缓解策略(REMS)标签,以降低肝功能监测频率并取消胚胎-胎儿毒性监测的要求。 此前,服用Filspari的患者在开始...
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Proviron的临床应用中的注意事项与药物相互作用
(一)注意事项 用药监测:除定期监测血清睾酮水平、肝功能外,男性患者还需定期检查前列腺(如前列腺特异性抗原 PSA 检测、直肠指检),尤其是老年患者或有前列腺疾病家族史...
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Proviron 的临床应用要点
(一)用法用量 Proviron 为口服制剂,具体用法用量需根据患者的年龄、病情严重程度、血清睾酮水平及个体耐受性由医生制定。一般而言,成年男性治疗剂量为每日 25-100mg,分 1-3 次...
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Proviron的作用机制、适用病症是什么?
在男性生殖内分泌疾病的临床治疗中,内源性雄激素生成不足是引发一系列健康问题的重要原因,而 Proviron(通用名:美雄酮,Mesterolone)作为一种人工合成的雄激素类药物,凭借其独...
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Proviron(Mesterolon,美睾酮)用药指南
Proviron是一种合成雄激素药物,主要成分为美睾酮(Mesterolone),常用于治疗男性性腺功能减退症或与其他激素联合调节内分泌。通过提升血液中游离睾酮的浓度,改善因睾酮不足引起的性...
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欧盟批准每年两次注射的Yeytuo用于预防艾滋病病毒感染
2025 年 8 月 26 日,吉利德科学公司宣布,欧盟委员会已批准其 HIV-1 衣壳抑制剂 Yeytuo(lenacapavir,来那卡帕韦)作为暴露前预防(PrEP)疗法,用于降低高风险成年人和青少年(体重至少...
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欧盟批准Yeytuo(来那帕韦)暴露前预防(PrEP)HIV感染
2025年08月26日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir)上市,作为暴露前预防(PrEP)疗法,以降低高风险成年人和青少年(体重至...
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Yeytuo获批用于预防艾滋病毒 仅需每年给药两次
8月26日,吉利德科学公司宣布欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir,来那卡帕韦)上市,作为暴露前预防(PrEP)疗法,以降低高风险成年人和青少年(体重至少35公斤)因性...
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Orforglipron:2 型糖尿病患者减重降糖的新希望
在 2 型糖尿病治疗领域,体重管理与血糖控制始终是临床关注的核心议题。近日,礼来公司公布的 III 期 ATTAIN-2 临床试验结果,为广大 2 型糖尿病患者带来了突破性好消息 其在研口服胰...
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礼来GLP-1药物Orforglipron III期试验获阳性结果
2025 年 8 月 26 日,在研口服胰高血糖素样肽 - 1(GLP-1)受体激动剂Orforglipron,在针对肥胖或超重合并 2 型糖尿病成人患者的 III 期 ATTAIN-2 临床试验中取得积极结果。该试验数据表明,...
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Orforglipron可降低2型糖尿病患者的体重和糖化血红蛋白
8月26日,一项III期ATTAIN-2临床试验取得积极结果,该试验评估了在研口服GLP-1受体激动剂Orforglipron在肥胖或超重伴2型糖尿病成人患者中的疗效。试验中,所有三个剂量的Orforglipron均达到...
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全球首款醋克利定老花眼药水VIZZ获批
2025 年 7 月 31 日,LENZ Therapeutics 公司宣布了一则振奋人心的消息:美国FDA已批准 VIZZ(aceclidine,醋克利定)上市。作为全球首个获批的含醋克利定成分的老花眼治疗药物,同时也是目...
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VIZZ的适用人群与适应症是什么
老花眼(Presbyopia)是 40 岁以上成人常见的生理性视力问题,核心原因是晶状体弹性减退、睫状肌调节能力下降 随着年龄增长,晶状体逐渐硬化、增厚,睫状肌收缩力减弱,导致眼睛无...
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VIZZ(aceclidine,醋克利定滴眼液)用药说明书
2025年7月31日,LENZ Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准VIZZ(aceclidine)上市,这是全球首个获批的醋克利定成分老花眼治疗药物,也是目前唯一一款每日一次使用、效果维持长达10小时的老花...
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FDA批准首个menin抑制剂疗法上市
2024年11月,美国FDA批准Revuforj(Revumenib)上市,成为首款获批用于此类患者的Menin抑制剂。Revumenib是一种首创menin抑制剂,可进入menin的结合口袋并取代KMT2A,通过阻断野生型KMT2A和KMT2A融...
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应该如何服用REVUFORJ?
REVUFORJ是一种处方药,用于治疗患有赖氨酸甲基转移酶2A基因易位(KMT2A)的急性白血病成人和1岁及以上儿童,且病情复发或经既往治疗后未见好转。 REVUFORJ片剂有不同的强度。每种强度的...
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首款Memin抑制剂Revuforj(Revumenib)治疗结果如何
5月7日,美国生物医药公司Syndax制药宣布首个且唯一Memin抑制剂Revuforj(Revumenib)在NPM1(核仁磷蛋白1)突变的复发/难治性(R/R)急性白血病(R/R AML)的2期临床研究结果在血液学期刊中...
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急性白血病药物REVUFORJ的用药指南
REVUFORJ(revumenib,瑞维美尼)是一种口服Menin抑制剂,由Syndax制药公司开发,于2024年11月15日获FDA批准用于治疗携带KMT2A(赖氨酸甲基转移酶2A基因)易位的复发或难治性急性白血病(AML)成人和...
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淋巴瘤、白血病药物BRUKINSA(百悦泽/泽布替尼)
适应症及用途 1.套细胞淋巴瘤:BRUKINSA适用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。 该适应症根据总体缓解率在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取...
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