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  • tebipenem HBr治疗复杂性尿路感染的效果良好
    Spero Therapeutics与葛兰素史克公司联合宣布，其研究性口服抗生素Tebipenem HBr用于治疗复杂性尿路感染(cUTI，包括肾盂肾炎)在关键性3期PIVOT-PO临床试验中取得积极结果。基于中期数据分析显...
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  • FDA批准氢化可的松口服溶液Khindivi上市
    5月28日，Eton制药公司宣布FDA批准其开发的氢化可的松口服溶液Khindivi上市，用于年龄5岁肾上腺功能减退儿童患者的替代疗法。 Eton制药称此为FDA批准的首个且唯一的氢化可的松口服溶液...
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  • 肾上腺皮质功能减退症药物Khindivi在美获批
    5月28日，Eton制药公司宣布美国FDA已批准Khindivi(氢化可的松)口服溶液作为5岁及以上患有肾上腺皮质功能减退症的儿科患者的替代疗法。 这是FDA唯一批准的氢化可的松口服溶液制剂。其浓...
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  • Sevabertinib治疗HER2突变NSCLC获FDA审评
    2025年5月28日，拜耳公司宣布Sevabertinib（BAY 2927088）获FDA授予优先审评资格，用于治疗已经接受过一种系统治疗的HER2突变非小细胞肺癌患者。 Sevabertinib的上市申请是依据1/2期临床SOHO-01的...
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  • FDA优先审评HER2突变型非小细胞肺癌药物Sevabertinib
    5月28日，拜耳制药公司宣布美国FDA已对其研究性药物Sevabertinib(BAY 2927088)的新药申请授予优先审查资格，用于治疗肿瘤具有激活人类表皮生长因子受体2(HER2)突变且已接受过全身治疗的晚...
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  • Zenrelia(ilunocitinib)可缓解犬类皮肤瘙痒和刺激
    Zenrelia(ilunocitinib)是一种新型的、每日一次的犬口服治疗药物，可以帮助狗狗缓解由过敏性和特应性皮炎引起的皮肤瘙痒和刺激。Zenrelia适用于年龄至少12个月的犬只，用于控制与过敏性...
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  • FDA批准Yutrepia吸入粉剂用于治疗肺动脉高压
    5月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Liquidia生物制药公司的Yutrepia(treprostinil，曲前列环素)吸入粉剂，用于患有肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的成年人，以改善其运动...
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  • Zynyz(retifanlimab-dlwr)注意事项 、使用机制是什么
    2025年5月，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz是一种程序性死亡受体- 1抑制剂，被批准与卡铂和紫杉醇（铂类化疗药物）联...
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  • Zynyz(retifanlimab-dlwr,瑞弗利单抗)药物说明书
    2025年5月15日，Incyte公司宣布，美国FDA已批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz是一种程序性死亡受体- 1抑制剂，被批准与卡铂和紫杉醇（铂类化疗药物）联合...
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  • FDA批准ZYNYZ用于治疗晚期肛管鳞状细胞癌
    2025年5月15日，美国FDA批准了因塞特公司研发的PD-1抑制剂ZYNYZ（Retifanlimab-Dlwr，瑞弗利单抗）用于晚期肛管鳞状细胞癌的治疗，既可与化疗联合使用，也能作为单药治疗。这一批准为晚期...
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  • 晚期默克尔细胞癌（MCC）药物：ZYNYZ
    ZYNYZ适用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）的成年患者。 该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性...
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  • 犬过敏性瘙痒可使用Zenrelia进行治疗
    Zenrelia是由礼蓝动保（Elanco）公司开发的一款针对犬过敏性皮炎相关的瘙痒和特应性皮炎的药物。该药物通过作用结合JAK酶，阻断瘙痒相关细胞因子产生，继而阻断持续性瘙痒症状。 细...
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  • ZORYVE（罗氟司特）的适应症有哪些
    ZORYVE泡沫和乳膏都是罗氟司特的局部制剂，罗氟司特是一种高效和选择性的磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。PDE4 是一种细胞内酶，能增加促炎介质的产生，减少抗炎介质的产生。它是皮肤...
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  • Zoryve乳膏剂获批治疗12岁以上斑块状银屑病患者
    Arcutis Biotherapeutics, Inc.公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE（Roflumilast）0.3%罗氟司特外用泡沫剂的补充新药申请（sNDA），用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的头皮和...
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  • 斑块型银屑病药物Zoryze (Roflumilast，罗氟司特)
    Zoryve (Roflumilast，罗氟司特) 是一种用于治疗斑块型银屑病的新药，包括瘙痒区 (皮肤皱褶)，使用人群为 12岁及以上的患者。 Zoryve 由 Arcutis 生物治疗公司开发并制成膏体配方，于 2022年...
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  • FDA受理ZORYVE乳膏（0.05%）的sNDA
    2025年3月，美国FDA受理了其ZORYVE（罗氟司特）乳膏（0.05%） 的补充新药申请 （sNDA），用于 2 至 5 岁儿童轻度至中度特应性皮炎（AD）的局部治疗。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》...
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  • 关于ZORYVE的疗效
    ZORYVE的活性成分为罗氟司特（Roflumilast），是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，目前被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。P...
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  • FDA批准ZORYVE用于治疗头皮和身体斑块型银屑病
    2025年5月22日，Arcutis生物制药公司宣布美国FDA批准ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者头皮和身体斑块型银屑病。 在美国，近...
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  • 首个用于诊断阿尔茨海默病的血液检测获批
    目前，阿尔茨海默病的诊断通常采用昂贵的医学影像或需要脊椎穿刺的侵入性方法。现在，患者有了另一种选择。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一项新的血液检测，该检测可以通...
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  • FDA批准每年两次的Susvimo用于治疗糖尿病视网膜病变
    近日，美国FDA批准Susvimo（ranibizumab）100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）。Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的DR治疗方案，已被证实可维持患者的视...
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  • FDA批准Susvimo用于治疗糖尿病视网膜病变
    5月22日，美国FDA已批准Susvimo(ranibizumab injection，雷珠单抗注射液)用于治疗之前对至少2次玻璃体内注射血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂药物有反应的糖尿病视网膜病变患者。 糖尿病视网膜...
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  • FDA加速批准Emrelis用于治疗NSCLC患者
    近日，艾伯维(AbbVie)公司宣布美国FDA加速批准其抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin)用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这...
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  • Emrelis的药物使用说明
    Emrelis适用于治疗c-MET蛋白过度表达、EGFR野生型(EGFR WT)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者既往接受过治疗但病情进展。 给药说明 1、患者的选择：根据高c-Met蛋白过度表达，即强...
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  • Emrelis获批可治疗高c-Met过度表达非小细胞肺癌
    近期，艾伯维（AbbVie）宣布，FDA已批准Emrelis用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。高c-Met蛋白过表达是指：通过FDA批准的检...
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  • FDA批准EMRELIS特定非小细胞肺癌（NSCLC）患者
    2025年5月14日，AbbVie公司宣布其自主研发的抗体药物偶联物（ADC）EMRELIS（telisotuzumab vedotin-tllv）获得美国FDA加速批准，用于治疗已接受过系统性治疗、具有高c-Met蛋白过表达（定义为 50...
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  • AbbVie靶向c-Met的ADC药物Emrelis
    大约85%的肺癌被归类为非小细胞肺癌，尽管治疗取得了进展，肺癌仍然是全世界癌症相关死亡的主要原因。在大约25%的晚期EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中发现c-Met蛋白过表达，并与预后不...
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  • 轻度哮喘治疗药物Airsupra在试验中疗效如何？
    近日，阿斯利康公布了抗炎缓解急救疗法Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德）在轻度哮喘患者中进行的IIIb期临床试验BATURA的积极全面结果，显示与沙丁胺醇相比，在所有主要和次要终点方面均...
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  • Enpatoran在试验中治疗红斑狼疮数据积极
    5月21日，在研口服新型TLR7/8抑制剂Enpatoran在2期WILLOW研究队列A(NCT05162586)的积极数据，表明该药物在皮肤型红斑狼疮(CLE)和伴有活动性狼疮皮疹的系统性红斑狼疮(SLE)患者中，可显著降低疾...
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  • Olezarsen用于治疗中度高甘油三酯血症患者
    2024年04月07日，新英格兰杂志发布了BRIDGE-TIMI 73a最新试验结果，试验结果显示对于心血管风险较高的中度高甘油三酯血症患者，Olezarsen可显著降低甘油三酯、载脂蛋白B和非HDL胆固醇水平...
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  • Olezarsen：急性胰腺炎、家族性乳糜微粒血症
    家族性乳糜微粒血症（FCS）是一种罕见的遗传性疾病，由脂蛋白脂肪酶（LPL）或相关基因的双等位突变引起，导致患者无法代谢乳糜微粒和极低密度脂蛋白，从而引发严重高甘油三酯血...
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