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Mounjaro(替西帕肽)的给药说明

Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)由美国礼来公司开发，是2022年获FDA批准的抗糖尿病新药。该药是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1的激动剂GLP-1)受体。GIP受体和GLP...
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Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)该如何使用？

2022年5月13日，美国FDA批准礼来公司每周一次的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)注射液，作为饮食和运动的辅助疗法，以改善二型糖尿病成人的血糖控制。这是一种首...
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Elamipretide用于治疗Barth综合征

PDUFA日期：2025年1月29日 Barth综合征是由tafazzin基因突变引起的，该突变导致心磷脂水平降低，心磷脂是一种在线粒体功能中起主要作用的磷脂。Elamipretide是一种细胞渗透性肽化合物，旨...
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Suzetrigine用于治疗中度至重度急性疼痛

PDUFA日期：2025年1月30日 Suzetrigine是一种口服的NaV1.8选择性抑制剂，NaV1.8是一种电压门控钠通道，在周围神经系统的疼痛信号传导中起着关键作用。 NDA得到了两项随机、双盲、安慰剂对照...
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AXS-07用于治疗急性偏头痛

PDUFA日期：2025年1月31日 AXS-07是一种口服药物，由COX-2优先非甾体抗炎药美洛昔康和5-HT1B/1D激动剂利扎曲普坦组成。重新提交的方案预计将解决FDA在2022年发布的完整回复信中概述的问题。...
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Datopotamab Deruxtecan用于治疗HR+、HER-乳腺癌

PDUFA日期：2025年1月29日 FDA正在审查datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性（免疫组织化学[I...
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Tabelecleucel用于治疗EBV+移植后淋巴增生性疾病

PDUFA日期：2025年1月15日爱泼斯坦-巴尔病毒阳性移植后淋巴增生性疾病(EBV+ PTLD)是一种罕见的血液系统恶性肿瘤，可在造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(SOT)后发生。Tabelecleucel是一种同...
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Bizengri用药需要注意什么事项？

Bizengri(zenocutuzumab-zbco，泽妥珠单抗)适用于治疗携带NRG1基因融合(NRG1+)的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌或非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者在接受既往全身治疗后出现疾病恶化...
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Bizengri(zenocutuzumab-zbco，泽妥珠单抗)说明书

Zenocutuzumab-zbco是一种双特异性抗体，它与细胞(包括肿瘤细胞)表面表达的HER2和HER3的胞外结构域结合，抑制HER2:HER3二聚化并防止NRG1与HER3结合；并且可通过磷酸肌醇3-激酶(PI3K)-AKT-哺乳动物...
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Rozebalamin(甲钴胺)在日本上市用于治疗肌萎缩侧索硬化症

2024年11月20日，日本制药商卫材株式会社宣布其肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物Rozebalamin(mecobalamin，甲钴胺)已在日本上市，用于减缓肌萎缩侧索硬化症的功能障碍进展。该产品于2024年9月...
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筋萎缩性侧索硬化症ALS患者的治疗新选择：Rocevalamin

筋萎缩性侧索硬化症（ALS）是一种罕见但致命的神经退行性疾病，主要影响上、下运动神经元。患者通常在发病后2-5年内因呼吸衰竭死亡，发病机制涉及氧化应激、谷氨酸毒性及神经元...
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注射用ROZEALAMIN25mg用于治疗肌萎缩侧索硬化症

卫材宣布，肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）治疗药物注射用ROZEALAMIN 25 mg （甲钴胺）已在日本上市。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可。 JETALS (The Japan Early-S...
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全球最新ALS渐动症治疗新药Rozebalamin在日本上市

日本新药Rozebalamin突破渐冻症治疗瓶颈，患者有望2024年11月接受最新药物治疗卫材株式会社宣布，已在日本推出用于肌肉注射的 Rosebalamin25mg（通用名：甲钴胺），这是一种治疗肌萎缩侧...
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日本新药Rozebalamin治疗渐冻症是否有效？

2024年9月24日,日本卫材制药研发的Rozebalamin注射剂，正式获得日本厚生劳动省批准，用于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）。经过近30年的研发与临床验证，这款新药成为全球最新的ALS治疗...
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肌萎缩侧索硬化治疗新药Rozebalamin上市

什么是ALS渐冻症肌萎缩侧索硬化（ALS），又名渐冻症，是一种慢性、进行性神经性疾病，主要对上运动神经元和下运动神经元以及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉造成损伤。这种疾病...
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Crexont治疗帕金森病效果如何？

Crexont（又称IPX203）这个药的有效成分是：左旋多巴+卡比多巴，跟息宁缓释片是一样的成分。那么和息宁有什么区别呢？其实要讲清楚Crexont，要先讲它的上一代产品Rytary（IPX066），20...
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帕金森病药物左旋多巴的作用机制与注意事项

在神经系统疾病的治疗领域中，帕金森病（PD）是一个备受关注的焦点。作为PD患者最常用的治疗方法之一，左旋多巴（Levodopa, L-DOPA）无疑是最为关键的药物。本文将详细介绍左旋多巴...
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帕金森病药物复方左旋多巴的注意事项

帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，严重影响着患者的生活质量。在帕金森病的药物治疗中，复方左旋多巴占据着重要的地位。左旋多巴被视为治疗帕金森病的标准疗法，也是...
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左旋多巴可有效治疗帕金森病症状

帕金森病有多种药物和手术治疗方法。医疗包括药物治疗、教育、支持、锻炼、物理和言语治疗以及营养。对于一些帕金森病患者，深部脑刺激手术治疗是另一种选择。最佳的治疗组合...
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Rytary的注意事项是什么？

Rytary适用于治疗帕金森病、脑炎后帕金森病以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森病。那么该药物的注意事项有哪些呢？在特殊人群中使用 1、妊娠目前尚无足够数据表明孕妇...
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Rytary(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)

美国FDA批准Rytary(carbidopa/levodopa，卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊，用于治疗帕金森病、脑后帕金森病和一氧化碳中毒和/或锰中毒后的帕金森病。注意，Rytary不适用于使用非选择性单胺...
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FDA批准zenocutuzumab用于治疗非小细胞肺癌和胰腺腺癌

美国FDA加速批准 zenocutuzumab-zbco（Bizengri，Merus NV）用于治疗以下成人疾病： 1.晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，携带神经调节蛋白 1 (NRG1) 基因融合，且在先前全身治疗期间...
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HER2/HER3双抗Bizengri获批治疗晚期胰腺癌和非小细胞肺癌

12月4日，Merus公司宣布美国FDA加速批准了Bizengri（zenocutuzumab-zbco）用于治疗携带神经调节蛋白 1 （NRG1）基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这是...
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FDA批准HER2和HER3双特异性抗体Zenocutuzumab上市

12月4日，Merus NV宣布FDA批准HER2和HER3双特异性抗体Zenocutuzumab（泽诺库珠单抗）上市，商品名：Bizengri，用于治疗接受系统治疗中或治疗后疾病进展的携带NRG1（神经调节蛋白-1）基因融合的...
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FDA加速批准HER3靶向药Zenocutuzumab上市

12月4日，Merus的HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获得FDA加速批准其上市，用于治疗神经调节蛋白1融合非小细胞肺癌 (NSCLC) /胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者，商品名为Bizengri。 Zenocutuzumab是全球首个获批的...
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FDA批准NRG1+肺癌和胰腺癌的双特异性抗体Bizengri

12月4日，Merus公司宣布，美国FDA加速批准了Bizengri(zenocutuzumab-zbco)20mg/mL注射液，用于治疗携带神经调节蛋白1融合阳性(NRG1+)的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)或非小细胞肺癌(NS...
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替尔泊肽Tirzepatide的减肥效果优于司美格鲁肽Semaglutide

近日，礼来公司公布了一项评估患有肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病且没有糖尿病的成年人的SURMOUNT-5临床3b期试验的顶线结果，分析显示，替尔泊肽(Tirzepatide)的减肥效果优于司美...
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Crinecerfont有望在12月份获得美国FDA批准

7月1日，Neurocrine Biosciences宣布美国FDA已接受Crinecerfont两项新药申请(NDA)，并授予其优先审查资格，用于治疗患有典型先天性肾上腺增生症(CAH)的儿童、青少年和成人。NDA申请针对的是两种...
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Ensartinib有望在12月份获得美国FDA批准

药品名：Ensartinib 适应症：ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC) 研发公司：Xcovery Holdings 2024年3月，Ensartinib用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新药申请(NDA)已获美国FDA接受。该申请以...
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Cosibelimab有望在12月份获得美国FDA批准

Cosibelimab是一种潜在的差异化、高亲和力、全人源IgG1亚型单克隆抗体，可直接与PD-L1结合并阻断PD-L1与程序性死亡受体 1(PD-1)和B7.1受体的相互作用。Cosibelimab的主要作用机制是基于抑制...
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