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Aspaveli的适应症、不良反应、注意事项

Aspaveli 是一种用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 的成人药物。PNH 是一种后天性疾病，患者红细胞过度分解（溶血），导致大量血红蛋白（红细胞中携带氧气到全身的蛋白质）释...
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塞利尼索（selinexor）的适应症、疗效如何？

2021年12月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了塞利尼索的新药上市申请，通过与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗...
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难治性骨髓瘤患者的福音：塞利尼索

在抗癌的艰难征程中，每一次新药物的出现都如同黑暗中的一丝曙光，为患者带来新的希望。塞利尼索正为复发难治性骨髓瘤患者开辟一条全新的治疗道路。而塞利尼索，作为全球首个...
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塞利尼索片（希维奥）药物说明书

适应症多发性骨髓瘤本品与地塞米松联用，适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。基于...
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塞利尼索获批新适应症可二线治疗多发性骨髓瘤

7月28日，德琪医药宣布，选择性XPO1抑制剂塞利尼索片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与硼替佐米和地塞米松联用（XVd方案），适用于既往接受过至少一线治...
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替尔泊肽在中国获批新适应症，治疗2型糖尿病

7月28日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症：用于在饮食控制和运动基础上，联合胰岛素（伴或...
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减重药物替尔泊肽的高疗效和低副作用

GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰岛素的一种。很多天然食物都能促进GLP-1的产生，该成分在人体内可以抑制胃肠蠕...
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维贝格龙(Gemtesa/Vibegron)治疗膀胱过度活动症

膀胱过度活动症（OAB）是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急（难以控制的突然急迫性排尿）、急迫性尿失禁（在急迫性排尿后立即无意中排尿）、尿频（通常在...
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维贝格龙获批用于接受抗BPH药物治疗的OAB

2024年12月23日住友制药美国公司Sumitomo Pharma America宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准维贝格龙（Vibegron）每日一次，75 mg，用于改善同时接受良性前列腺增生（BPH）药物治疗男...
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Gemtesa（vibegron）获批治疗成人膀胱过度活动症

2020年12月24日，美国FDA已批准Gemtesa（vibegron，维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB）患者。 Gemtesa是一种口服、每天一次的片剂，每片含有...
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VIBEGRON获批治疗膀胱过度活动症（OAB）

2020年12月23日，美国FDA批准了Urovant的Vibegron，用于伴有尿频、尿急、尿失禁的膀胱过度活动症（OAB）成人患者治疗。膀胱过度活动症是一种以尿急为特征的症候群，伴或不伴急迫性尿失...
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泰国批准gastroAI内窥镜诊断支持系统检查胃部病变

2025年07月25日，专注于开发诊断内窥镜AI的医疗初创公司AI MEDICAL SERVICE INC.（以下简称AIM）宣布，其已于2025年6月26日获得泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）的医疗器械批准。此次批准...
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Xifyrm：中度至重度疼痛成人患者的治疗选择

在成人患者中，中度至重度疼痛是一种常见且令人困扰的症状，它可能由术后创伤、癌症、慢性关节炎等多种原因引起，不仅会严重影响患者的生活质量，还可能对其心理状态造成负...
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Xifyrm用于治疗中度至重度疼痛成人患者

6月10日，Azurity Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xifyrm（meloxicam injection，美洛昔康注射液）用于成人治疗中度至重度疼痛，可单独使用或与非NSAID（非甾体抗炎）镇痛药...
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Keytruda获批用于可切除局部晚期HNSCC治疗

近日，美国FDA批准 Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）用于治疗可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成年患者，这一消息为头颈部癌治疗领域带来了重大突破。该批准规定...
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FDA批准Keytruda可用于治疗HNSCC

适应症：头颈部鳞状细胞癌研发公司：默克 6月13日，默克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)作为新辅助治疗的单药，继续作为辅助治疗与放疗...
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Zusduri获批用于治疗复发性低级别LG-IR-NMIBC

2025年6月12日，FDA批准了Zusduri TM（丝裂霉素）用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人患者，这是首款也是唯一一款经FDA批准治疗该适应症的药物。 ZusduriTM由丝...
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膀胱癌新疗法ZUSDURI五年数据表明疗效良好

根据UroGen Pharma公司公布的2b期OPTIMA II试验的五年期研究结果：在低级别、中等风险、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，使用ZUSDURI疗法（以前称UGN-102），展现出持久的疗效。 UroGen公...
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美国FDA批准Zusduri用于治疗非肌层浸润性膀胱癌

适应症：非肌层浸润性膀胱癌研发公司：乌龙制药 6月12日，乌龙制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zusduri(mitomycin，丝裂霉素，曾用名UGN-102)，用于治疗复发性低级别中等风险...
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拜耳Kerendia显著降低心血管风险16%

拜耳Kerendia 在 III 期试验中降低了心血管死亡和心力衰竭的风险拜耳三年前首次批准 Kerendia（finerenone）用于治疗肾脏疾病，目前正寻求扩大该药物的批准范围，目前数据显示，这种盐皮...
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Kerendia可治疗左心室射血分数≥40%心力衰竭患者

2025 年 7 月 14 日，拜耳公司宣布，美国FDA已批准 Kerendia（非奈利酮，finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）40% 的成年心力衰竭患者。这一批准是基于关键性 III 期 FINEARTS-HF 研究的阳...
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Kerendia：心力衰竭治疗的新希望

在全球范围内，心力衰竭作为一种严重的心血管疾病，正持续威胁着 millions 患者的生命健康。据统计，心力衰竭患者的 5 年生存率甚至低于部分恶性肿瘤，给患者家庭和社会带来了...
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英国批准Lynkuet治疗更年期血管舒缩症状

2025 年 7 月 10 日，拜耳（Bayer）公司宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准 Lynkuet（elinzanetant）用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。Lynkuet 是首...
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首个批准治疗佩罗尼氏病的药物：XIAFLEX

佩罗尼氏病，又称阴茎硬结症，是一种较为罕见的男性生殖系统疾病。其主要表现为阴茎勃起时出现弯曲和疼痛。目前，佩罗尼氏病的确切发病原因尚不明确，不过有研究表明，可能与...
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创新药物Xiaflex用于治疗佩罗尼氏病

佩罗尼氏病（PD，慢性阴茎海绵体炎）是指阴茎海绵体白膜形成纤维性斑块，斑块延伸至勃起组织，导致男性勃起时出现疼痛，严重者会导致阴茎的弯曲变形，引起勃起功能障碍。 PD病...
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Xiaflex（溶组织梭菌胶原酶）有效治疗佩罗尼氏病

佩罗尼氏病（Peyronies Disease，简称 PD）是一种令男性困扰的疾病，虽然其确切病因尚未完全明确，但它对患者的身心健康和生活质量造成的影响却不容忽视。而 Xiaflex（溶组织梭菌胶...
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Ezmekly：为丛状神经纤维瘤患者带来新希望

丛状神经纤维瘤是一种罕见且具有挑战性的疾病，它属于神经纤维瘤病 1 型（NF1）的一种严重并发症，给患者的身体和生活带来了极大的困扰。而 Ezmekly 的出现，为这类患者的治疗带...
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欧洲批准Ezmekly用于治疗丛状神经纤维瘤

丛状神经纤维瘤是一种遗传性疾病，表现为周围神经鞘出现不规则、增厚且边界不清的肿瘤。大多数为良性，但有些可能转变为癌性组织。药物名：Ezmekly（活性成分mirdametinib）获批机...
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关于 NUBEQA（达罗他胺）的药物说明书

NUBEQA（通用名：达罗他胺）是一种新型口服非甾体雄激素受体拮抗剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。其通过抑制雄激素受体活性发挥作用，但使用时需警惕癫痫发作等不...
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欧盟批准NUBEQA治疗转移性激素敏感性前列腺癌

2025 年 7 月 21 日，拜耳公司宣布，其口服雄激素受体抑制剂达罗他胺（Darolutamide，NUBEQA）获欧洲委员会批准，与雄激素剥夺疗法（ADT）联合用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）...
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