Humacyte公司宣布,美国FDA已经完全批准SYMVESS(脱细胞组织工程血管)的上市,用于成人四肢动脉损伤的血管导管,特别是在自体静脉移植不可行时的紧急血运重建。
SYMVES(ATEV)是无细胞组织工程血管(acellular tissue engineered vessel)简称,其不仅保留血管生物力学特征,同时剔除可导致免疫排斥反应的成分。
ATEV的制造过程可分为:
先从人类供体获得血管细胞,然后对其进行组织培养,并且把细胞放在一个血管状的可降解支架上。细胞组织浸浴在营养液中生长,并不断延展从而获得真正的血管所具有的物理特性。
数周后,细胞生长并产生新组织,形成管状血管结构,而聚合物支架完全降解。
再将生物工程血管去细胞化以产生ATEV:一种细胞外基质,保留了血管的生物力学特征,但清除了可能诱导免疫反应的细胞成分。
SYMVESS的批准,不仅是科技的胜利,更是无数需要紧急血管修复患者的福音。这种同类首创的生物工程人体组织,设计成类似人体自然血管的组织结构,旨在成为一种通用植入式血管导管,用于动脉置换和修复,以恢复血管组织的功能。
修复受伤的血管可能涉及外科重建或搭桥手术。传统上,外科医生可能会使用患者自己的静脉,或合成或生物移植物。但SYMVESS的出现,为动脉肢体损伤患者提供了一种新的选择,减少了感染和截肢的风险。
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