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  • Orlynvah(硫培南前药/丙磺舒)治疗无并发症尿路感染
    Orlynvah是sulopene metzadroxil和丙磺舒的复方药物，前者是一种新型口服培南类抗生素，是硫培南的前体药物，具有对抗肠杆菌属的强效活性，包括对第三代头孢菌素具有耐药性的编码广谱...
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  • Vuity(老花眼滴眼液)可以减少对老花镜的需求
    老花眼又称老视，是一种渐进性眼部疾病，通常在40岁以后开始影响人们。当眼睛的晶状体失去弹性时，就会发生这种情况，导致难以聚焦近处的物体。因此，阅读书籍、看手机或使用...
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  • 潜在首款进行性核上性麻痹疗法GV1001疗效如何
    2024年10月30日，GemVaxKAEL公司宣布了其在研候选多肽药物GV1001用于治疗进行性核上性麻痹(PSP)的2a期临床试验的主要结果。分析显示，试验确定了最佳剂量，证明了GV1001具有临床意义的益处...
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  • Scemblix用于慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病
    2024年10月29日，美国FDA加速批准诺华公司的Scemblix(asciminib，阿西米尼)用于治疗慢性期(CP)新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)成人患者。 慢性髓性白血病(CML)也称为慢性粒细胞...
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  • Jylamvo在美扩展适应症，用于治疗儿童ALL和pJIA
    10月29日，爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology宣布美国FDA批准Jylamvo(methotrexate，甲氨蝶呤)扩展适应症，以包括对患有急性淋巴细胞白血病(ALL)和多关节幼年特发性关节炎(pJIA)的儿童患者的治...
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  • 诺华Fabhalta在C3肾小球病3期试验中疗效良好
    近日，诺华(Novartis)公司在2024年美国肾脏学会(ASN)肾脏周会议上展示了临床3期APPEAR-C3G研究的12个月数据。结果显示，在支持性护理基础上接受口服Fabhalta(iptacopan，伊普可泮)治疗的C3肾小...
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  • 免疫球蛋白A肾病在研新药Atacicept临床试验效果如何
    2024年10月28日，Vera Therapeutic公司宣布了Atacicept用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)中的ORIGIN 2b 期临床试验的最新数据。该试验数据表明，在96周的长期随访中，患者肾功能持久维持稳定，显示...
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  • FDA批准Orlynvah用于治疗非复杂性尿路感染
    10月25日，Iterum Therapeutics公司宣布美国FDA批准其新型抗生素Orlynvah(sulopenem etzadroxil/probenecid)用于治疗由指定微生物(大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌)引起的非复杂性尿路感染(uU...
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  • Gildeuretinol治疗地图样萎缩有利于改善患者视觉功能
    生物制药公司Alkeus公布了在研口服药物Gildeuretinol用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的2/3期试验的主要结果，显示该药物在减缓疾病进展和改善视觉功能方面具有显著趋势...
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  • 减重药物Qsymia标签进行更新
    10月23日，生物制药公司VIVUS LLC宣布美国FDA更新了Qsymia(芬特明/托吡酯缓释胶囊)的处方信息。此次更新删除了处方信息中的某些元素，包括： 身体质量指数(BMI)要求； 涉及心率增加的警...
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  • Arexvy两项试验新数据显示对RSV疾病高风险成年患者有益处
    近期，葛兰素史克公司公布了Arexvy(佐剂型呼吸道合胞病毒疫苗)对因某些潜在疾病而患呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)风险较高的18-49岁成年人和免疫功能低下的成年人的初...
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  • Saphnelo（anifrolumab阿尼鲁单抗）使用说明
    Saphnelo（anifrolumab，阿尼鲁单抗）是一种I型干扰素（IFN）受体拮抗剂，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。 Saphnelo的作用是减少身体的免疫和炎症...
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  • Saphnelo成为十年来首个治疗系统性红斑狼疮新药
    Saphnelo（anifrolumab）是一种first-in-class的I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂，也是一种全人源单克隆抗体，可与I型IFN受体的亚基1结合，阻断I型IFN的活性。I型IFN，如IFN-、IFN-和IFN-是参与调节...
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  • Saphnelo临床疗效和安全性数据如何？
    2021年，FDA批准Saphnelo(anifrolumab-fnia)上市，用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者的治疗。这是10多年来唯一一种批准用于SLE的新疗法。 美国FDA的批准是基于...
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  • FDA批准Saphnelo用于治疗中重度系统性红斑狼疮
    系统性红斑狼疮(SLE)是最常见的狼疮形式，是一种复杂的自身免疫状态，可以影响任何器官，人们经常会出现衰弱的症状、长期的器官损伤和与健康相关的生活质量差。近日，Saphnelo(a...
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  • 广东省药品监督管理局批准系统性红斑狼疮创新药Saphnelo
    2024年10月21日，阿斯利康公司宣布Saphnelo（Anifrolumab/阿伏利尤单抗）获得广东省药品监督管理局批准，用于接受标准治疗但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SL...
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  • Saphnelo治疗系统性红斑狼疮获得欧盟方面推荐
    Saphnelo (anifrolumab) 是一种一流的 1 型干扰素受体抗体，已被推荐在欧盟上市。该药物已被推荐作为一种附加疗法，用于治疗中度至重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮 (SLE) 的成年患...
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  • Benlysta(belimumab,贝利尤单抗)的剂量
    Benlysta有两种形式。一是与液体混合形成溶液的粉末。这种形式是通过静脉内(IV)输注到手臂的静脉中来实现的。(输注是指患者的静脉内注射，随着时间的推移逐渐滴入)。Benlysta溶液放入...
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  • Benlytsa是近50多年来获批治疗SLE的首个新药
    英国制药巨头葛兰素史克（GSK）公司研发的皮下注射剂型（SC）Benlysta（belimumab，贝利木单抗）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性...
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  • Benlysta治疗活动性狼疮性肾炎的临床疗效如何？
    系统性红斑狼疮（SLE）是狼疮中最常见（约占70%）的一种慢性的、无法治愈的自身免疫性疾病，伴随着一系列症状，这些症状随着时间的推移而波动，包括关节疼痛或肿胀、极度疲劳、...
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  • 美国FDA批准Benlysta成为首个治疗狼疮性肾炎的药物
    葛兰素史克（GSK）公司宣布，美国FDA批准Benlysta（倍力腾，belimumab，贝利尤单抗），用于治疗正接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。值得一提的是，Benlysta是FDA批准的首个...
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  • Benlysta（Belimumab）治疗系统性红斑狼疮使用说明
    欧盟委员会（EC）批准Benlysta（belimumab）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。 BENLYSTA是一...
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  • 贝利尤单抗Benlysta(belimumab)的使用方法
    早前，贝利尤单抗Benlysta(belimumab)被批准用于活动性，自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)患者。该药物的静脉内给药形式已获成人和5岁以上儿童的批准。 该药物需要皮下给药，且在成...
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  • Ogsiveo 的适应症是什么？该如何使用？
    Ogsiveo 作为治疗硬纤维瘤一种创新方案，近年来受到了医疗界广泛关注。Ogsiveo硬纤维瘤主要适用于那些由于遗传因素或身体状况导致出现的硬纤维瘤。其疗效已经经过严格的临床试验和...
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  • OGSIVEO奥格西韦奥(nirogacestat)治疗硬纤维瘤疗效如何
    OGSIVEO奥格西韦奥(nirogacestat)用于治疗需要全身治疗的进行性韧带样瘤（韧带样纤维瘤病）的成人患者。该药品在临床试验中表现出色、效果良好、安全性高。OGSIVEO(奥格西韦奥，nirogac...
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  • Ogsiveo可显著降低硬纤维瘤成人患者疾病进展风险71%
    2023年11月，美国FDA批准了制药商SpringWorks Therapeutics生产的Ogsiveo(nirogacestat)，这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的适用于需要口服或注射药物（全身治疗）的进展性硬纤维瘤成人患者...
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  • FDA批准辉瑞Abrysvo成为50岁以下的成人RSV疫苗
    近日，美国FDA批准辉瑞公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF)，用于预防18至59岁因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)风险较高的人群。 2023年5月，FDA批准Abrysvo用于预防60岁及以上成人由...
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  • Sibeprenlimab在IgA肾病治疗中的应用及效果
    Sibeprenlimab是一种新型的治疗IgA肾病的候选药物。针对该病症的发病机理和临床特点，该药物已逐渐显现出其显著的适应症及使用效果。 IgA肾病是一种较为常见的肾脏疾病，其特点为肾...
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  • Sibeprenlimab能够帮助降低IgA肾病患者的尿蛋白肌酐比
    IgA肾病，也称为伯杰氏病，是一种进行性的自身免疫性慢性肾脏疾病，通常表现在20-40岁的成年人中，并导致大多数患者一生中出现终末期肾脏病(ESKD)。该病的特征是肾脏中积累IgA，这...
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  • 湿性AMD在研基因疗法ABBV-RGX-314可极大减少患者治疗负担
    近日，Regenxbio公司与艾伯维联合开发的在研基因疗法ABBV-RGX-314在双眼湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)患者中进行的2期研究的积极数据。数据显示，在接受ABBV-RGX-314治疗九个月后，患者...
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