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Tabrecta针对晚期非小细胞肺癌METEX14跳跃突变疗效显著

美国FDA已经批准靶向抗癌药物tabrecta(capmatinib，以前称为INC280，卡马替尼)，用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一线...
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泊马度胺有何功效？疗效如何？

泊马度胺是一种口服免疫调节药物，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，泊马度胺能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡，同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。...
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Tibsovo(ivosidenib)对IDH1突变的晚期胆管癌效果显著

Agios公司在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会( ASCO GI )上发表靶向抗癌药物艾伏尼布（TIBSOVO，ivosidenib）治疗异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变胆管癌患者全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面分析...
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上尿路上皮癌患者可以使用丝裂霉素凝胶顺行给药

丝裂霉素凝胶是一种含丝裂霉素的反向热凝胶，此前于2020年获批用于一种称为低级别上尿路尿路上皮癌的初级化学消融治疗，可顺行或逆行给药。...
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上尿路上皮癌(UTUC)疗法Jelmyto疗效如何

美国食品药品监督管理局( FDA )批准推出低水平上尿路上皮癌( UTUC )治疗方案Jelmyto )丝裂霉素凝胶)。...
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Defitelio针对肝静脉闭塞性疾病安全且疗效佳

美国FDA批准Defitelio (脱纤维钠、脱纤维蛋白)治疗成人和儿童肝静脉阻塞性疾病( VOD )，又称正弦阻塞性综合征( SOS )，肾或肺功能障碍以下造血干细胞移植( HSCT )。...
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普纳替尼（Ponatinib）作为治疗慢粒/淋巴细胞白血病药品

普纳替尼（Ponatinib）用于治疗ABLT315I突变的慢性粒细胞白血病( CML )或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病( ALL )，也可用于治疗对传统酪氨酸酶抑制剂( TKI )的耐药或不耐药的CML或ALL。...
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FDA批准阿扎胞苷(Vidaza)用于新诊断的青少年粒单核细胞白血病

2022年5月21日，美国食品药品监督管理局FDA已批准阿扎胞苷(Vidaza)用于新诊断的青少年粒单核细胞白血病(JMML)患者。...
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Evkeeza（Evinacumab-dgnb）使用说明书

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Evkeeza（Evinacumab-dgnb）作为其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）降低疗法的辅助药物，用于治疗12岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症...
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Sarclisa可帮助复发多发性骨髓瘤患者改善无进展生存期

与单独使用卡非佐米加地塞米松相比，在卡非佐米和地塞米松中加入isatuximab-irfc可显着改善无进展生存期。...
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sotorasib（索托拉西布）治疗KRAS G12C突变肺癌是否有疗效？

Lumakras（Sotorasib，索托拉西布，AMG-510）获得了FDA的批准，治疗既往至少接受过一种全身治疗的KRAS G12C变异型局部晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )成年患者。...
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TUKYSA(tucatinib)需要注意的哪些事项？

TUKYSA (tucatinib)适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗成人患者晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌包括患有脑转移的患者，其在转移环境中已经接受了一种或多种在先的基于抗HER2的方...
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Dasiglucagon可治疗先天性高胰岛素血症降低葡萄糖需求

根据现在得到的研究数据，Dasiglucagon有望成为30多年来专门针对该罕见病开发的第一剂药物。...
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家长担心含防腐剂的阿托品滴眼液真的安全吗？

在延缓近视进展方面，低浓度阿托品滴眼液是国际公认的有效延缓近视的药物。ATOM（《阿托品控制近视的5年临床研究》）系列试验表明，0.01%阿托品平均可延缓近视进展的60%。...
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Zinforo治疗成人皮肤、软组织感染等均有效果

2012年8月28日，欧洲委员会( EC )已授予Zinforo （头孢洛林酯）（一种新型的静脉头孢菌素抗生素）的销售许可,该药可用于患有复杂皮肤和软组织感染( cSSTI )或社区获得性肺炎( CAP )的成年患...
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Corifollitropin alfa (Elonva)是新型长效促排卵针

corifollitropinalfa(Elonva，伊诺娃)是一种激素药物，用于生育治疗的妇女，刺激卵巢一次发育多个成熟卵子。它与促性腺激素释放激素( GnRH )拮抗剂一起使用。 Elonva含有有效物质促卵泡激素...
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欧盟批准Litfulo(ritlecitinib)上市用于重度斑秃治疗

辉瑞公司的双重抑制剂litfulo(ritlecitinib，利托昔布)已经获得欧洲委员会)的上市许可，用于治疗成人和12岁以上青少年的严重秃顶。...
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FDA授予新型CAR-T细胞疗法NXC-201孤儿药地位

美国食品药品监督管理局( FDA )给予了NXC-201孤儿药物地位。这是一种自体b细胞成熟抗原( BCMA )靶向嵌合抗原受体T (CAR-T)细胞疗法，用于治疗轻链( AL )淀粉样变性。...
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FDA批准Jardiance治疗患有慢性肾病的成人患者

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了jardiance(empagliflozin )，名称综合征(肾小球滤过率) eGFR持续降低，降低终末期肾病、心血管死亡和有进展风险的成人慢性肾病)患者的住院风险。...
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欧盟批准AML新型口服疗法Inaqovi

欧洲委员会( EC )批准了新的口服固定剂量联合治疗药物Inaqovi (口服西他滨和cedazuridine )，以治疗不能接受标准诱导化疗的新诊断的AML成人患者。...
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有相关数据表明Sparsentan治疗IgA肾病有良好疗效

Travere Therapeutics制药公司发表了重要头3期PROTECT研究的topline的2年验证性次要终点结果，该试验在IgA肾病( IgAN )患者中，与使用sparsentan (商品名为FILSPARI )的厄贝沙坦相比的疗效和安全性。...
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近视可以使用善瞳可得到有效控制

儿童青少年近视防控是一个持续的动态过程，不是某个时间段处理得当就能一劳永逸，而是在不同年龄段、不同情况下采取不同的预防手段。重视远视储备儿童阶段是眼球和视力发育...
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乳腺癌在研药物Datopotamab deruxtecan在研究中达到积极结果

阿斯利康和第一三共制药公司在一位乳腺癌患者中发现了其研究性TROP2靶向抗体药物的缀合物datopotamab deruxtecan(dato-DXD； DS-1062 )后期研究的阳性结果。...
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Leqembi获日批准，减缓阿尔茨海默病患者的疾病进展

，Leqembi (通称Lecanemab )在日本获得了轻度认知障碍( MCI )和阿尔茨海默病( AD )引起的轻度痴呆症治疗的监管批准。...
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Ycanth(cantharidin，斑蝥素）药物说明

Ycanth(斑蝥素)外用溶液适用于2岁及以上成人和儿童传染性软疣的局部治疗。...
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Iyuzeh在美上市用于治疗开角型青光眼患者

Tha眼科制药公司9月26日宣布，首个也是唯一一个不含防腐剂的拉坦前列素Iyuzeh (拉坦前列素滴眼液) 0.005%目前在美国上市，该药为前列腺素F2类似物，用于降低开角型青光眼( OAG )或高眼压...
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美国FDA批准Likmez(ATI-1501)甲硝唑口服混悬剂

Appili Therapeutics Inc宣布甲硝唑口服混悬液500mg/5mL(ATI-1501 )已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。...
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FDA优先审查晕动病预防疗法鼻用东莨菪碱凝胶新药申请

美国食品药品监督管理局( FDA )同意将鼻内给药东莨菪碱凝胶( DPI-386鼻用凝胶)作为万圣节病预防治疗的新药申请) NDA优先审查。...
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有数据表明Mavacamten玛伐凯泰用于肥厚型心肌病

在2023年欧洲心脏病学会(ESC)大会上，玛伐凯泰(商品名：CAMZYOS，通用名：mavacamten)在梗阻性肥厚型心肌病(HCM)中的作用备受关注。大会上提出的三项研究和新指南强调了肥厚型心肌病治疗...
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美国FDA加速批准Talvey治疗难治性多发性骨髓瘤患者

美国FDA已加速批准TALVEY(talquetamab-tgvs)用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前接受了至少4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。...
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