住友制药美国公司宣布美国FDA已接受其 vibegron (GEMTESA )的补充新药申请 (sNDA) ），一种β-3肾上腺素受体（β3）激动剂，每日一次（75毫克），用于治疗患有膀胱过度活动症（OAB）症状并接受良性前列腺增生（BPH）药物治疗的男性。如果获得批准，vibegron 将成为第一个也是唯一一个用于治疗患有 OAB 症状并接受 BPH 药物治疗的男性的 β-3 激动剂。
vibegron是一种β-3肾上腺素能受体（β3）激动剂，选择性靶向β3肾上腺素能受体，通过松弛膀胱逼尿肌来增加容量，从而减轻OAB症状。目前以Gemtesa(中文名：维贝格龙)品牌销售，目前被批准用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的 OAB。此外，在中国和欧洲，该药物正在接受治疗OAB的3期临床研究。
该 sNDA 得到了 URO-901-3005 的 3 期多中心、随机、双盲、平行组、固定剂量研究结果的支持，该研究评估了 vibegron 与安慰剂在 24 周内的疗效、安全性和耐受性。大约 1,100 名患有 OAB 症状的男性正在接受 BPH 药物治疗。该研究在第 12 周达到了所有共同主要终点，表明每天平均排尿次数和平均每日尿急次数（难以控制的突然排尿冲动）较基线显着减少，具有统计学意义）与安慰剂以及所有次要终点相比，包括减少每天夜尿发作（每晚醒来上厕所）和急迫性尿失禁发作（急需排尿后立即意外失尿）的情况。Vibegron 在整个研究过程中具有良好的耐受性，与之前的 vibegron 研究相比，没有新的安全信号。
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