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  • ZORYVE（罗氟司特）的适应症有哪些
    ZORYVE泡沫和乳膏都是罗氟司特的局部制剂，罗氟司特是一种高效和选择性的磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。PDE4 是一种细胞内酶，能增加促炎介质的产生，减少抗炎介质的产生。它是皮肤...
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  • Zoryve乳膏剂获批治疗12岁以上斑块状银屑病患者
    Arcutis Biotherapeutics, Inc.公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE（Roflumilast）0.3%罗氟司特外用泡沫剂的补充新药申请（sNDA），用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的头皮和...
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  • 斑块型银屑病药物Zoryze (Roflumilast，罗氟司特)
    Zoryve (Roflumilast，罗氟司特) 是一种用于治疗斑块型银屑病的新药，包括瘙痒区 (皮肤皱褶)，使用人群为 12岁及以上的患者。 Zoryve 由 Arcutis 生物治疗公司开发并制成膏体配方，于 2022年...
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  • FDA受理ZORYVE乳膏（0.05%）的sNDA
    2025年3月，美国FDA受理了其ZORYVE（罗氟司特）乳膏（0.05%） 的补充新药申请 （sNDA），用于 2 至 5 岁儿童轻度至中度特应性皮炎（AD）的局部治疗。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》...
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  • 关于ZORYVE的疗效
    ZORYVE的活性成分为罗氟司特（Roflumilast），是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，目前被美国FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病。P...
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  • FDA批准ZORYVE用于治疗头皮和身体斑块型银屑病
    2025年5月22日，Arcutis生物制药公司宣布美国FDA批准ZORYVE(roflumilast，罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请，用于治疗12岁及以上成人和儿科患者头皮和身体斑块型银屑病。 在美国，近...
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  • 首个用于诊断阿尔茨海默病的血液检测获批
    目前，阿尔茨海默病的诊断通常采用昂贵的医学影像或需要脊椎穿刺的侵入性方法。现在，患者有了另一种选择。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一项新的血液检测，该检测可以通...
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  • FDA批准每年两次的Susvimo用于治疗糖尿病视网膜病变
    近日，美国FDA批准Susvimo（ranibizumab）100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）。Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的DR治疗方案，已被证实可维持患者的视...
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  • FDA批准Susvimo用于治疗糖尿病视网膜病变
    5月22日，美国FDA已批准Susvimo(ranibizumab injection，雷珠单抗注射液)用于治疗之前对至少2次玻璃体内注射血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂药物有反应的糖尿病视网膜病变患者。 糖尿病视网膜...
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  • FDA加速批准Emrelis用于治疗NSCLC患者
    近日，艾伯维(AbbVie)公司宣布美国FDA加速批准其抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin)用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这...
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  • Emrelis的药物使用说明
    Emrelis适用于治疗c-MET蛋白过度表达、EGFR野生型(EGFR WT)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者既往接受过治疗但病情进展。 给药说明 1、患者的选择：根据高c-Met蛋白过度表达，即强...
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  • Emrelis获批可治疗高c-Met过度表达非小细胞肺癌
    近期，艾伯维（AbbVie）宣布，FDA已批准Emrelis用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。高c-Met蛋白过表达是指：通过FDA批准的检...
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  • FDA批准EMRELIS特定非小细胞肺癌（NSCLC）患者
    2025年5月14日，AbbVie公司宣布其自主研发的抗体药物偶联物（ADC）EMRELIS（telisotuzumab vedotin-tllv）获得美国FDA加速批准，用于治疗已接受过系统性治疗、具有高c-Met蛋白过表达（定义为 50...
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  • AbbVie靶向c-Met的ADC药物Emrelis
    大约85%的肺癌被归类为非小细胞肺癌，尽管治疗取得了进展，肺癌仍然是全世界癌症相关死亡的主要原因。在大约25%的晚期EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中发现c-Met蛋白过表达，并与预后不...
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  • 轻度哮喘治疗药物Airsupra在试验中疗效如何？
    近日，阿斯利康公布了抗炎缓解急救疗法Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德）在轻度哮喘患者中进行的IIIb期临床试验BATURA的积极全面结果，显示与沙丁胺醇相比，在所有主要和次要终点方面均...
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  • Enpatoran在试验中治疗红斑狼疮数据积极
    5月21日，在研口服新型TLR7/8抑制剂Enpatoran在2期WILLOW研究队列A(NCT05162586)的积极数据，表明该药物在皮肤型红斑狼疮(CLE)和伴有活动性狼疮皮疹的系统性红斑狼疮(SLE)患者中，可显著降低疾...
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  • Olezarsen用于治疗中度高甘油三酯血症患者
    2024年04月07日，新英格兰杂志发布了BRIDGE-TIMI 73a最新试验结果，试验结果显示对于心血管风险较高的中度高甘油三酯血症患者，Olezarsen可显著降低甘油三酯、载脂蛋白B和非HDL胆固醇水平...
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  • Olezarsen：急性胰腺炎、家族性乳糜微粒血症
    家族性乳糜微粒血症（FCS）是一种罕见的遗传性疾病，由脂蛋白脂肪酶（LPL）或相关基因的双等位突变引起，导致患者无法代谢乳糜微粒和极低密度脂蛋白，从而引发严重高甘油三酯血...
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  • Olezarsen可显著降低甘油三酯水平
    5月19日，Ionis制药公司公布了一项3期临床试验的顶线数据，该试验评估了Olezarsen对患有中度高甘油三酯血症或有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险的患者的疗效和安全性。与安慰剂相...
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  • 新型右哌甲酯制剂CTx-1301有效改善儿童多动症症状
    2025年5月20日，Cingulate生物制药公司公布了一项3期试验的顶线数据，该试验评估了CTx-1301治疗6至17岁患有注意力缺陷多动障碍(ADHD，俗称多动症)的儿科患者的效果。结果显示，CTx-1301在所...
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  • Sparsentan：局灶性节段性肾小球硬化症
    2025年5月15日，美国FDA已受理其双重内皮素和血管紧张素II受体阻滞剂Sparsentan(司帕生坦)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)。 如获批，Sparsentan将是第一个也...
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  • FDA批准晚期肛门癌一线治疗药物Zynyz
    5月15日，美国FDA批准Zynyz(Retifanlimab-Dlwr，瑞弗利单抗)，联合卡铂和紫杉醇用于无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者的一线治疗，或作为单药用于治疗在铂类化疗后...
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  • FDA批准扩大Jivi治疗范围
    5月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了Jivi(抗血友病因子[重组]，聚乙二醇化-aucl)的批准范围，除成人外，还涵盖了之前接受过治疗的7岁及以上血友病A(先天性因子VIII缺乏症)儿科...
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  • FDA批准拜耳血友病疗法Jivi治疗儿童患者
    5月20日，拜耳（Bayer）公司宣布，美国FDA批准Jivi（重组DNA衍生的长效凝血因子VIII浓缩物）用于7岁及以上血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏症）儿科患者。这一批准标志着拜耳在为血友病...
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  • Jivi：治疗7至12岁血友病A儿童患者
    近日，拜耳公司宣布美国FDA已批准 Jivi，一种重组 DNA 衍生的延长半衰期因子 VIII 浓缩物，用于治疗7岁及以上患有血友病 A（先天性因子 VIII 缺乏症）的儿科患者。 Jivi 重组凝血因子 J...
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  • FDA批准A型血友病治疗药物Jivi治疗7-12岁患者
    近日，美国FDA批准A型血友病（先天性VIII因子缺乏症）治疗药物Jivi（抗血友病因子[重组]，聚乙二醇化-aucl）扩大适用年龄，用于治疗7岁及以上的儿科患者。此前，该药于2018年8月首次获...
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  • AD109治疗阻塞性睡眠呼吸暂停疗效如何？
    2025年5月19日，Apnimed制药公司宣布其关键性3期SynAIRgy临床试验的积极顶线结果，该试验评估了口服候选药物AD109在轻度、中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)成人患者中(涵盖所有体重类别...
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  • Ebdarokimab获批用于治疗中重度斑块状银屑病
    2025年4月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了中山康方生物医药有限公司的依若奇单抗 Ebdarokimab（AK101，爱达罗）皮下注射液，用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或...
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  • Ebdarokimab（依若奇单抗）：重度斑块状银屑病成人患者
    2025年4月18日，爱达罗（依若奇单抗，IL-12/IL-23双靶向单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。依若奇单抗是中国第一个且唯...
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  • Ebdarokimab（依若奇单抗）
    近日，康方生物公司宣布独立自主研发的爱达罗（依若奇单抗，IL-12（白介素-12）/IL-23双靶向单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患...
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