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2016年09月23日 16:01
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FDA批准Fetroja 用于治疗复杂尿路感染
2019年11月,美国FDA批准了盐野义制药Shionogi的Fetroja(cefiderocol)用于特定类型复杂尿路感染(cUTI)的患者。根据药物的有限临床安全性和有效性数据,该组织批准了Fetroja用于18岁及以上...
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Fetroja( cefiderocol,头孢地尔)药品使用说明书
2020年9月,日本药企盐野义(Shionogi)宣布,美国FDA已批准新型抗菌药Fetroja(cefiderocol,头孢地尔)的一份补充新药申请(sNDA),用于18岁及以上成人患者,治疗由下列易感革兰氏阴性菌...
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复杂尿路感染患者可用Fetroja进行治疗
美国FDA批准了盐野义制药Shionogi的Fetroja(cefiderocol)用于特定类型复杂尿路感染(cUTI)的患者。根据药物的有限临床安全性和有效性数据,该组织批准了Fetroja用于18岁及以上,治疗选择...
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FDA批准Livmarli治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒
Mirum Pharma是一家生物制药公司,致力于开发创新的治疗方法来治疗罕见的肝病。最近,该公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准了LIVMARLIXIBAT(MARALIXIBAT)口服液,这种药每天服用一次,用...
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FDA批准Livmarli治疗3个月以上Alagille综合征患者
2023年3月14日,美国FDA批准扩大了LIVMARLIXIBAT(MARALIXIBAT)口服溶液的适应症范围。用于治疗3个月大的Alagille综合征(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒。 Alagille综合征(ALGS)是一个罕见的遗传问题,影响...
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Livmarli(maralixibat)药品使用说明书
Livmarli是一种回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,用于治疗一岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。 Livmarli推荐剂量为380微克/千克,每日一次,在一天的第一餐前30分钟服用。起始...
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Livmarli获得FDA批准用于胆汁淤积性瘙痒
2021年9月29日,美国FDA批准了Mirum制药的Livmarli(maralixibat)口服液上市,用于治疗1岁及以上的Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。 ALGS是一种罕见的遗传性疾病,这种疾病在美国...
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Kevzara(sarilumab)+甲氨蝶呤可治疗风湿
2017年6月,欧盟委员会(EC)批准抗炎药Kevzara(sarilumab)联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs,例如MTX)治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性...
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Sarilumab(Kevzara)使用说明书
Sarilumab(Kevzara)是一种生物药物,用于治疗患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。Sarilumab通过阻断免疫系统中称 为白细胞介素6受体(IL-6R)的分子来阻止炎症。可改善类...
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加拿大批准Camzyos治疗阻塞性肥厚性心肌病成年患者
加拿大百时美施贵宝(BMS)宣布,加拿大卫生部批准了Camzyos(Mavacamten),用于治疗纽约心脏协会(NYHA)的症状性梗阻性肥厚性心肌病(oHCM)成年患者的II-III。 加拿大的许可是基于双盲、随机和安...
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FDA批准Camzyos可治疗心功能分级为II-III级的症状
百时美施贵宝公司昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Camzyos(mavacamten,2.5mg、5mg、10mg和15mg胶囊)用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病...
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Camzyos (mavacamten)药品使用说明
2022年4月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准百时美施贵宝公司的Camzyos(Mavacamten)用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为II-III级的有症状梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人...
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FDA批准CAMZYOS治疗梗阻性肥厚型心肌病!
2022年4月,FDA批准了百时美施贵宝公司的CAMZYOS(mavacamten,2.5毫克,5毫克,10毫克,15毫克胶囊),用于治疗纽约心脏协会(NYHA)II-III类症状性的梗阻性肥厚型心肌病的成人患者,改善功能能...
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Austedo:首个迟发性运动障碍治疗药物
延迟运动障碍是一种运动功能衰退障碍。舞蹈病症状是亨廷顿舞蹈症最显见的症状,近90%的亨廷顿病患者患病时都会进行包括上下半身、脸部和身体在内的抽搐和自主运动。 Austedo(deu...
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Austedo(安泰坦)国内获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍
2020上半年,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准梯瓦制药(Teva Pharma)的Austedo(安泰坦,deutetrabenazine,氘代丁苯那嗪片),用于成人患者治疗与亨廷顿病(HD)相关的舞蹈病以及迟...
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Nelfinavir奈非那韦该如何使用?
奈非那韦Nelfinavir用于获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)与HIV-1感染患者。本品为一非肽类HIV蛋白酶抑制剂,与HIV蛋白酶活性键点可逆性的结合,阻止HIV蛋白酶,影响病毒的终末形成。 奈非...
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Viracept (nelfinavir mesylate 甲磺奈非那韦片)
适应症 VIRACEPT与其他抗逆转录病毒药物合用可用于治疗HIV感染。 剂量和给药 1.大人:推荐剂量为每日两次,每次1250 mg(5片250mg片剂或2片625mg片剂)或每天三次,750mg(三片250 mg片剂)。...
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FDA批准Zoryve用于脂溢性皮炎,有效清除头屑
去年12月,美国FDA批准Zoryve(roflumilast,0.3%)外用泡沫剂新药申请(NDA),允许用于治疗9岁及以上的脂溢性皮炎患者。这种泡沫剂能够迅速清除脂溢性皮炎的病灶,并显著减轻患者的瘙...
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ZORYVE罗氟司特乳膏使用说明书
适应症 ZORYVE(罗氟司特乳膏)适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。 剂型和规格 0.3%罗氟司特乳膏:60 g管中每克白色至类白色乳膏含 3 mg 罗氟司特。 用法用量 将...
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0.3% ZORYVE(罗氟司特)使用说明
在开始使用ZORYVE泡沫之前以及每次重新填充时,请阅读使用说明。 重要信息: 1.ZORYVE泡沫仅用于皮肤(局部使用)。ZORYVE泡沫不适用于眼睛、嘴巴或阴道。 2.ZORYVE泡沫易燃。涂抹时和涂...
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FDA批准二十多年来首款PDE4抑制剂Zoryve
去年,美国FDA批准了Zoryve(roflumilast,0.3%)外用泡沫剂的新药申请(NDA),用于治疗9岁以上地方性皮炎患者。Zoryve泡沫剂能快速清除脂溢性皮炎病灶,明显减少患者的瘙痒。Zoryve是一种每天...
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FDA完全批准Elahere作为铂类耐药卵巢癌新型疗法
近日,美国FDA批准Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体(FR)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。此...
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FDA批准Duvyzat成为杜氏肌营养不良症首个非类固醇药物
3月21日,美国FDA宣布批准口服药物Duvyzat(givinostat),用于治疗六岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。这是首个获得批准用于治疗所有DMD遗传变异患者的非类固醇药物。 DMD是儿童中最常见的...
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FDA扩大Edurant PED批准范围 用于14-25公斤HIV-1儿童患者
3月19日,美国FDA扩大了Edurant(rilpivirine,利匹韦林)的批准范围,将其与其他抗逆转录病毒药物的联合治疗用于2岁及以上、体重至少14kg且1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)小于...
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FDA批准肺动脉高压固定剂量组合疗法Opsynvi
3月22日,美国FDA批准Opsynvi单片剂组合疗法,用于长期治疗世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)为II-III级的肺动脉高压(PAH)成人患者。 Opsynvi是内皮素受体拮抗剂(ERA)macitentan(马昔腾...
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梗阻性肥厚型心肌病使用Camzyos可改善功能能力和症状
2022年4月28日,美国FDA批准Camzyos(mavacamten,2.5 mg,5 mg,10 mg,15 mg胶囊)用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人,以改善功能能力和症状。 Ca...
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梗阻性肥厚型心肌病患者使用CAMZYOS前要知道哪些信息?
这是CAMZYOS的重要信息摘要,有助于医护人员和患者解决对该药的疑问,在治疗前和治疗期间可以参考。 CAMJYOS(MAVACAMTEN)是一种治疗患有症状性梗阻性肥大型心肌病(梗阻性HCM)的成年人的...
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美国FDA批准Auvelity治疗成人重度抑郁症(MDD)
2022年08月19日,Axsome Therapeutics宣布美国FDA批准其Auvelity(dextromethorphan HBr -bupropion HCl)右美沙芬45mg+安非他酮105mg 复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。 Auvelity是第1款也是唯一...
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Auvelity获得FDA批准,抑郁症治疗有新突破!
2022年08月,FDA批准了Axsome公司的NMDA(N-甲基D-天冬氨酸)受体拮抗剂Auvelity(45mg右美沙芬与105mg安非他酮的缓释复方组合)上市,用于治疗重症抑郁症成人患者。Auvelity是首个获批用于抑...
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严重抗抑郁药物Auvelity的适应症、用法用量、不良反应
Auvelity是一种缓释口服片剂,含有右美沙芬 HBr(45 mg)和盐酸安非他酮(105 mg),具有多模式活性,被批准用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。右美沙芬成分是 NMDA 受体的拮抗剂和 sigma-...
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