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  • 全球首仿药Apex-Dotin用于治疗痛风、高尿酸血症
    多替诺雷片剂是治疗痛风和高尿酸血症的新一代主流药物，最初于2020年在日本获批，作为一种每日一次的口服疗法。目前，该药已在国内获得上市许可。顶峰制药的Apex-Dotin是其全球首...
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  • Apex-Dotin：痛风与高尿酸血症管理的新选择​
    ​ 在现代社会，随着人们生活方式的改变和饮食结构的调整，痛风和高尿酸血症的发病率正逐年上升，给患者的生活质量带来了严重影响。而 Apex-Dotin 作为一款适用于痛风、高尿酸血症...
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  • Apex-Dotin是多替诺雷的全球首个仿制药
    多替诺雷（Dotinurad）片剂（URECE）是卫材公司和富士药品株式会社研发的痛风和高尿酸血症治疗药物，最初于2020年在日本获批，作为一种每日一次的口服疗法。目前，该药已在国内获得...
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  • Kisunla治疗阿尔茨海默病新给药方案获FDA批准
    7 月 9 日，礼来公司宣布美国FDA已更新 Kisunla（donanemab-azbt，多奈单抗）的药品标签，为患有早期症状性阿尔茨海默病（AD）的成年患者提供新的推荐滴定给药方案。 Kisunla 是一款靶向 淀...
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  • Kisunla为阿尔茨海默病患者带来新希望
    近日，美国FDA批准了 Kisunla（donanemab-azbt，多奈单抗）用于治疗阿尔茨海默病的新给药方案，这一消息为阿尔茨海默病患者及其家属带来了新的曙光。 Kisunla 是一款靶向 淀粉样蛋白的单...
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  • Symproic(naldemedine，纳地美定)药物说明书
    阿片类药物引起的便秘是阿片类药物治疗中常见且令人不适的副作用，影响许多长期接受阿片类药物治疗的患者。约40%-60%接受阿片类药物治疗的患者会经历阿片类药物引起的便秘。阿片...
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  • Symproic（纳地美定）：缓解阿片类药物诱发便秘的有效选择​
    ​ 在慢性疼痛的治疗中，阿片类药物常常发挥着重要作用，但其带来的副作用也不容忽视，阿片类药物诱发的便秘（OIC）就是其中较为常见且令患者困扰的一种。而 Symproic（纳地美定）...
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  • Symproic：破解阿片类药物诱发便秘的难题​
    ​ 在慢性疼痛管理领域，阿片类药物凭借其强效镇痛作用占据重要地位，广泛应用于癌症疼痛、术后疼痛等中重度疼痛的治疗。然而，这类药物在带来镇痛效果的同时，也常常引发一系...
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  • Symproic可用于治疗阿片类药物诱发便秘
    阿片类药物引起的便秘是阿片类药物治疗中常见且令人不适的副作用，影响许多长期接受阿片类药物治疗的患者。约40%-60%接受阿片类药物治疗的患者会经历阿片类药物引起的便秘。阿片...
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  • Tividenofusp alfa：为 Hunter 综合征患者带来新希望​
    Hunter 综合征，又称黏多糖贮积症 Ⅱ 型（MPSⅡ），是一种罕见的 X 连锁隐性遗传性疾病，因体内缺乏艾杜糖醛酸 - 2 - 硫酸酯酶（IDS），导致黏多糖在细胞内大量蓄积，累及多个器官系统...
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  • FDA优先审查Hunter综合征新药Tividenofusp alfa
    近日，美国FDA已受理其生物制品许可申请(BLA)，该申请寻求加速批准Tividenofusp alfa用于治疗Hunter综合征（黏多糖贮积症II型，简称MPS II）。FDA授予该BLA优先审查资格，并根据处方药使用者...
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  • Ekterly适应症、不良反应、注意事项、使用方法
    Ekterly（sebetralstat）是一种新型口服丝氨酸蛋白酶抑制剂，主要针对中性粒细胞弹性蛋白酶（NE），用于治疗某些与中性粒细胞异常激活相关的疾病。 一、适应症 目前 sebetralstat 的主要研...
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  • Ekterly（sebetralstat）药品说明书
    Ekterly（sebetralstat）是一种新型血浆激肽释放酶抑制剂，2025 年 7 月 7 日获美国 FDA 批准上市，用于治疗 12 岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。 通用名：sebet...
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  • 首个按需治疗遗传性血管性水肿口服药物Ekterly获批
    7月7日， KalVista制药公司宣布，美国FDA已批准Ekterly(sebetralstat，300mg)片剂，用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。该公司表示，Ekterly将立即在美国上市。...
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  • Vabomere适应症、使用方法、不良反应
    Vabomere（美罗培南 / 伐博巴坦）是一种复方抗菌药物，由碳青霉烯类抗生素美罗培南与 - 内酰胺酶抑制剂伐博巴坦组成，主要用于治疗耐药菌引起的感染。以下是其适应症、使用方法、...
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  • Vabomere(美罗培南/vaborbactam)药物说明书
    药物组成：由美罗培南（一种青霉烯类抗菌药物）和 vaborbactam（一种 内酰胺酶抑制剂）组成。 剂型规格：注射用冻干粉，每瓶 2 克，其中包含 1 克美罗培南和 1 克 vaborbactam。 适应证：...
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  • 加拿大批准复杂性尿路感染药物Vabomere
    2025年6月12日，Xediton制药公司宣布其抗菌药物Vabomere(meropenem-vaborbactam，美罗培南-法硼巴坦)已获得加拿大卫生部的批准，用于治疗成人复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎、复杂性腹腔内感染...
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  • Ziihera在HER2表达胃食管腺癌中疗效良好
    前沿药Zanidatamab单药治疗或联合单药化疗（紫杉醇或卡培他滨），在接受过多线治疗的HER2表达胃食管腺癌（GEA）患者中，均展现出可控的安全性与良好的疗效。 Zanidatamab（Ziihera）是一款...
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  • Ziihera药物使用说明书
    商品名：Ziihera 通用名：泽尼达妥单抗 剂型：冻干粉 规格：单剂量小瓶，300mg / 瓶 制造商：爵士制药 药理类别：双特异性 HER2 抗体 适应症 适用于治疗经美国FDA批准的检测方法检测出的...
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  • 欧盟批准Ziihera上市 治疗晚期HER2阳性胆道癌
    近日，爵士制药公司宣布，欧盟委员会已授予 Ziihera（zanidatamab）有条件上市许可。作为一种双靶向人类表皮生长因子受体 2（HER2）的双特异性抗体，Ziihera将作为单一疗法，用于治疗先...
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  • 欧盟批准Ziihera上市，治疗晚期HER2阳性胆道癌
    2025年7月1日，爵士制药公司宣布欧盟已授予Ziihera(zanidatamab，泽尼达妥单抗)有条件上市许可，作为单一疗法用于治疗先前接受过至少一种全身疗法治疗的无法切除的局部晚期或转移性H...
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  • EGFR外显子20插入突变型NSCLC口服疗法Zegfrovy获批
    7月2日，美国FDA已加速批准Zegfrovy(sunvozertinib，舒沃替尼)用于治疗经FDA批准的检测检测出表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患...
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  • 欧盟批准囊性纤维化三联药物Alyftrek
    近日，福泰制药公司宣布欧盟已批准Alyftrek(deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor)，用于6岁及以上、CFTR基因中至少有一个非I类突变的囊性纤维化(CF)患者。Alyftrek此前已在美国，英国获得许可，并...
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  • 美国FDA批准多发性骨髓瘤新药Lynozyfic
    2025年7月2日，美国FDA加速批准了linvoseltamab（Lynozyfic），用于已经接受过至少4种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患...
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  • Lynozyfic治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤疗效良好
    近日，美国FDA传来好消息，加速批准了 linvoseltamab - gcpt（Lynozyfic），用于治疗既往接受至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，此前治疗方案需包括蛋白酶体抑制剂...
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  • 多发性骨髓瘤双抗新药Lynozyfic获批上市
    2025年7月2日，美国再生元制药公司宣布FDA已加速批准了Lynozyfic，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。Lynozyfic是一种BCMA+CD3双特异性抗体。 Lynozyfic的作用原理相当于构建两只手，一只...
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  • FDA加速批准Lynozyfic治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
    7月2日，再生元制药公司宣布美国FDA已加速批准Lynozyfic(linvoseltamab-gcpt)用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成年患者，这些患者既往已接受过至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、...
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  • 缓释异搏定ISOPTIN SR可治疗原发性高血压
    ISOPTIN SR是一种钙离子内流抑制剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，通过调节钙离子穿过动脉平滑肌细胞膜以及传导和收缩心肌细胞的内流来发挥其药理作用，从而减缓心率和扩张外周血...
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  • 舒沃哲（ZEGFROVY）用于治疗非小细胞肺癌
    舒沃哲（ZEGFROVY，舒沃替尼片）是一种针对特定基因突变的靶向药物，主要用于治疗非小细胞肺癌。以下是其适应症、不良反应及注意事项的详细信息： 一、适应症 舒沃替尼片是一种表...
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  • FDA优先审评加速批准舒沃哲（ZEGFROVY，舒沃替尼片）
    7月3日， 迪哲（江苏）医药股份有限公司宣布美国FDA优先审评加速批准舒沃哲（ZEGFROVY，舒沃替尼片）上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒...
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