2024年2月，美国FDA授予SYMVESS优先审查。2024年12月，FDA已完全批准SYMVESS（脱细胞组织工程血管-tyod，直径6mm）上市。该药物获批的适应症为：当需要紧急血管重建以避免肢体截肢，以及自体静脉移植不可行时，替代动脉损伤血管。
血管损伤缺损可能导致残疾、肢体截肢和死亡。急性血管损伤通常发生在弥漫性组织损伤和伤口污染的环境中。自体静脉可以抵抗感染并且耐用，但是需要时间进行取材，可能会延迟血流再灌注，从而增加截肢风险。人工合成血管移植物存在感染风险高的缺点，远期通畅率低因此被作为二线治疗。
2018年9月至2024年1月，在美国和以色列的19个1级创伤中心和乌克兰的5家一线医院进行了两项开放标签、单臂、非随机化临床试验，包括1项前瞻性民用研究（CLN-PRO-V005 [V005]）和1次战区回顾性观察研究（CLN-PRO-V017 [V017]）（随访正在进行中）。患者有血管损伤，没有用于紧急血管重建的自体静脉，以及伤口感染的风险因素。
临床试验：两项开放性、单臂、非随机临床试验于2018年9月至2024年1月（随访仍在进行中）开展，其中包括1项前瞻性的民用研究（CLN-PRO-V005 [V005]）以及1项在战区进行的回顾性观察研究（CLN-PRO-V017 [V017]）。这些试验在美国和以色列的19家一级创伤中心以及乌克兰的5家前线医院展开。患者存在血管损伤情况，没有可用于紧急血运重建的自体静脉，并且有伤口感染的风险因素。
临床指标：主要临床终点：第30天的一级通畅率；次要临床终点包括截肢率、移植物感染率和患者存活率。
临床结果：V005和V017这两项研究分别评估了69名和17名患者，其中V005研究中有51名、V017研究中有16名患者存在四肢非医源性动脉损伤。大多数患者为男性（V005研究中为38人[占74.5%]；V017研究中为16人[占100%]），平均（标准差）年龄相近（V005研究中为33.5 [13.6]岁；V017研究中为34.2 [9.0]岁），平均（标准差）损伤严重程度评分也相近（V005研究中为20.8 [10.5]；V017研究中为20.1 [18.9]）。穿透性损伤占多数（V005研究中有29名患者[占56.9%]；V017研究中有14名患者[占87.5%]）。
通畅率：在V005和V017试验的第30天，ATEV一级通畅率分别为84.3%（95%置信区间，72.0% - 91.8%）和93.8%（95%置信区间，71.7% - 98.9%）；二级通畅率分别为90.2%（95%置信区间，79.0% - 95.7%）和93.8%（95%置信区间，71.7% - 98.9%）；
截肢率：分别为9.8%（95%置信区间，4.3% - 21.0%）和0%（95%置信区间，0.0% - 19.4%）；
感染率：分别为2.0%（95%置信区间，0.4% - 10.3%）和0%（95%置信区间，0.0% - 19.4%）；
死亡率：分别为5.9%（95%置信区间，2.0% - 15.9%）和0%（95%置信区间，0.0% - 19.4%）（无死亡归因于ATEV）。
第30天人工合成高分子血管的参照标准如下：二期通畅率为78.9%；截肢率为24.3%；感染率为8.4%；死亡率为3.4%。
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