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美国FDA批准Vemlidy作为慢性儿童乙型肝炎疗法

( FDA )已经批准了vemlidy(Tenofoviralafenamide ) 25mg片剂的补充新药申请( sNDA )，用于治疗12岁以上代偿性肝病的儿童患者慢性乙型肝炎病毒( HBV )感染。...
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复方新诺明注射液Bactrim的药品说明

Bactrim是治疗耳感染、尿路感染、支气管炎、旅客腹泻、志贺氏菌病、肺孢子虫肺炎的处方药。...
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美国FDA加速批准铂类耐药卵巢癌新疗法Elahere

自2014年以来，FDA一直没有批准该适应证的新疗法，目前，加速批准Elahere是卵巢癌治疗范式的一大进步。...
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Camzyos(mavacamten)改善梗阻性肥厚型心肌病症状

FDA camzyos (mavacamten，2.5 mg，5 mg，10 mg，15 mg胶囊)用于治疗患有症状性纽约心脏协会( NYHA )-级阻塞性肥大型心肌病(梗阻性HCM )的成人，以改善性功能和症状。 ...
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Imjudo联合化疗对IV期非小细胞肺癌具有显著生存益处

在美国，新批准的双重免疫治疗和化疗联合方案给这部分患者带来了新的常规耐药良好的治疗选择，使患者从CTLA-4抑制中获得长期生存利益。...
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Dupilumab有助于减少哮喘患者恶化和全身皮质类固醇的使用

根据2022年11月10日至14日在肯塔基州路易斯维尔举行的美国过敏、哮喘和免疫学院( ACAAI )年度科学会议上提出的研究结果，接受dupilumab的患者与接受omalizumab、benralizumab或mepolizumab的患者...
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SABRIL (vigabatrin,喜保宁)作为一线治疗婴儿痉挛方案

Sabril(vigabatrin，喜保宁)是对难治性复杂部分性癫痫发作( CPS )的成人和2岁以上儿童进行其他治疗的处方药。...
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Xphozah作为单一疗法有望用于慢性肾透析成人患者

Ardelyx公司于2022年11月18日宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )心血管肾脏药物咨询委员会( CRDAC )公布了以xphozah )为单药协助透析治疗的成人慢性肾病)患者血磷含量控制的会议结果，会...
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欧盟批准Enjaymo可用于治疗患有溶血性贫血的冷凝集素病

欧洲委员会( EC )于2022年11月17日，为了治疗患冷凝集素病( CAD )的成人患者溶血性贫血，批准了enjaymo ( sutimlimab )的发售。 ...
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CAMZYOS(mavacamten)可作为首个梗阻性肥厚型心肌病疗法

camzyos(mavacamten，2.5mg，5mg，10mg，15mg胶囊)，用于治疗纽约心脏协会( NYHA )-类症状性阻塞性肥厚型心肌病成人，改善性功能能力和症状。...
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FDA批准Rylaze(天冬酰胺酶)新给药方案用于白血病、淋巴瘤

FDA批准了Rylaze的生物产品补充许可申请( sBLA )：以增加Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn，天冬酰胺酶)的周一/周三/周五(M/W/F)肌内(IM)给药方案。...
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epcoritamab用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤获FDA优先审查

FDA 接受并批准了生物制品许可申请( BLA )，该申请要求批准epcoritamab（ duobody-CD3xCD20），用于在两个或多个系统的治疗方案后复发或难治性大b细胞淋巴瘤患者。 ...
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罗米司亭Nplate(romiplostim)是血小板减少症常规治疗药物

Nplate是一种处方药，用于治疗以下疾病的低血小板计数(血小板减少症):成人慢性免疫性血小板减少症( ITP ) 。...
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FDA批准Hemgenix用于治疗18岁及以上血友病B患者

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了第一个用于治疗18岁以上血友病b患者的一次性基因疗法hem genix ( etranacogenedezaparvovec )，HEMGENIX目前被批准用于使用IX因子的预防治疗、目前或患有危及...
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什么是HEMGENIX？使用时要注意什么？

hemgenix ( etranacogenedezaparvovec-drlb )是一种一次性基因疗法，用于治疗患有血友病b的成人。...
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Gemtesa治疗膀胱过度活动症患者有明显效果

美国食品药品管理局( FDA )批准了Gemtesa（vibegron，维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB）患者。...
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欧洲建议批准HER2阳性晚期胃癌单药疗法Enhertu

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan）：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接...
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Evkeeza可用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症儿童患者

美国食品药品监督管理局( FDA )同意优先审查Evkeeza(evinacumab-dgnb )的补充生物产品许可申请( sBLA )。作为其他降脂治疗的辅助药物，用于治疗5至11岁的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童。...
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狼疮肾炎药物voclosporin在治疗中显示良好疗效和安全性

2021年，美国FDA批准了——新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis（voclosporin），这是成人活动性狼疮肾炎的首个口服治疗。...
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FDA批准Rezlidhia上市，治疗IDH1突变急性髓系白血病

急性髓系白血病( AML )是一种进展迅速的血液和骨髓癌，通常预后不良，影响的髓系细胞通常分化为不同类型的成熟血液细胞。...
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Rebyota用于预防复发性艰难梭菌感染获FDA批准

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了第一种基于微生物群的新活性生物治疗药物rebyota(fecalmicrobiota，live-jslm )，为预防复发性艰难梭菌感染行抗生素治疗后18岁以上患者艰难梭菌感染复发...
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REZLIDHIA可治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病

美国 FDA 已批准Rezlidhia(olutasidenib )胶囊，用于治疗经FDA批准的试验检测为易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性(R/R)急性髓性白血病(AML)成年患者。...
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Ontozry可用于辅助治疗成人局灶性发作癫痫

Ontozry（cenobamate）用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物（AED）治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者，辅助治疗局灶性发作（伴或不伴继发性全身性发作）癫痫...
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Pluvicto可以达到延缓PSMA阳性前列腺癌进展的效果

诺华公司发表了前列腺特异性膜抗原( PSMA )靶向放射配体疗法Pluvicto（177Lu-PSMA-617）的重要3期PSMAfore研究，达到了主要终点。...
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Abraxane治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌疗效如何？

Abraxane是一种人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇，白蛋白紫杉醇是紫杉醇的升级版。这是一种由纳米尺度白蛋白和紫杉醇联合制成的新药。由于利用人源白蛋白作为载体，可以直接给药。...
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Deruxtecan可以改善HER2+晚期乳腺癌生存期

3期DESTINY-Breast02试验数据显示，曲匹多单抗Deruxtecan(t-dxd )可改善既往治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后，无显著改善进展生存期( PFS )和总生存期( OS )。...
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XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)可用于治疗蠕形螨性睑缘炎

xdemvy(Lotilaner0.25%滴眼液)适用于蠕形螨性睑缘炎的治疗。...
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TARPEYO获批作为首个治疗IgA肾病定向缓释药物

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用Tarpeyo (budesonide，布地奈德)缓释胶囊，以降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) ≥1.5g/g)的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的...
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Imfinzi＋Imjudo在日获批，可用于治疗晚期肝癌、胆道癌和肺癌

英国制药巨头阿斯利康于2022年12月28日宣布，抗PD-L1疗法imfinzi(Durvalumab )和抗CTLA-4疗法imjudo )在日本获得批准。...
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FDA批准首个超极化造影剂Xenoview用于评估肺通气

美国食品药品监督管理局( FDA )于2022年12月29日批准了Xenoview。...
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