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  • Trodelvy治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌显示显著延长疾PFS
    Gilead发表了Trodelvy (戈沙妥组单抗)对HR /HER2-转移性乳腺癌3期TROPiCS-02研究( NCT03901339 )的评价结果。该研究在以前接受内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、2-4种化疗方案的HR /HER2-转移性乳腺癌患者中...
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  • 双氢睾酮（andractim 2.5%凝胶）外用2.5%使用说明书
    双氢睾酮（andractim）是一种叫做睾酮的激素的合成版本。它用于激素缺乏的儿童（先天阴茎短小疾病）。 它是一种2.5%的凝胶，商品名为Andractim，从法国进口。它通过纠正身体特定部位...
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  • 欧盟批准Enhertu治疗HER2突变晚期NSCLC
    最近，阿斯利康和第一三共制药联合宣布trastuzumabderuxtecan(enhertu )已获欧盟( EU )批准，可作为晚期非小细胞肺癌( NSCLC )成年患者的单一治疗方法。这些患者肿瘤具有活化her2(erbb2)突变，且...
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  • FDA接受Tovorafenib新药申请:用于儿童低级别神经胶质瘤
    儿童低级别胶质瘤( pLGG )是小儿最常见的脑肿瘤，占所有中枢神经系统肿瘤的30% - 50%。 但BRAF野生型融合是pLGG中最常见的致癌基因组改变，15-20%的pLGG中存在BRAF V600变异。 对许多pLGG患者...
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  • FDA批准Voquezna用于治疗侵蚀性胃食管反流病
    据Phathom Pharmaceuticals报道，11月1日美国食品药品监督管理局( FDA )宣布批准了Voquezna (vonoprazan )片剂，作为成人各种侵蚀性食管炎(侵蚀性GERD (又称胃食管反流病) )的新治疗方法，维持各种...
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  • Keytruda获批用于局部晚期不可切除或转移性胆道癌
    昨天， MSD 宣布美国FDA已经批准其重磅PD-1抑制剂keytruda ( pembrolizumab，可瑞达)联合吉西他滨用于治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌( BTC )患者。新闻稿称，这是Keytruda被批准用于治疗胃...
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  • FDA批准近10年来首个化脓性汗腺炎新型疗法Cosentyx
    诺华公司近日宣布，为了治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎( HS )，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了cosentyx ( secukinumab，司库奇尤单抗)。 试验中，司库奇尤单抗证明了炎性结节和脓肿...
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  • 0.01%阿托品和角膜塑形镜控制近视哪个效果佳？
    预防儿童青少年近视的方法有多种，想必有的家长会比较角膜塑形镜和低浓度阿托品抑制近视的效果哪个更好。 一起研究一下吧。 2014年台湾学者发表回顾性队列研究。 研究回顾了年龄...
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  • Cholbam（cholic acid）药品说明书
    药品名称：Cholbam（cholic acid） 药品别名：cholic acid 英 文 名：cholic acid 研发公司：Retrophin 适 用 症：胆汁酸合成障碍/过氧化物酶病 型号规格：50mg，250mg Cholbam 用于治疗一种罕见的胆汁...
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  • Tresiba（德谷胰岛素）药品说明书
    德谷胰岛素TRESIBA是一种长效人胰岛素类似物，适用于糖尿病患者改善血糖控制。 适应症 德谷胰岛素用于改善成人糖尿病患者的血糖控制。 德谷胰岛素可用于 1型或2 型糖尿病。 用法用...
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  • Xuriden（uridine triacetate）药品说明书
    药品名称：Xuriden（uridine triacetate） 英 文 名：uridine triacetate 研发公司：Wellstat Therapeutics 适 用 症：遗传性乳清酸尿症 Xuriden用于一种罕见的遗传性乳清酸尿症的治疗。乳清酸尿症是一种...
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  • Vabysmo获批治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿
    美国食品和药物管理局( FDA )批准了一种血管内皮生长因子和血管生成素-2抑制剂vabysmo(Faricimab-svoa )，用于治疗视网膜静脉阻塞)后黄斑水肿。 此次批准基于随机、双盲3期BALATON(ClinicalTr...
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  • FDA批准Agamree(vamorolone)治疗杜氏肌营养不良症
    杜氏肌营养不良症( DMD )是最常见的肌营养不良症，是一种罕见的危及生命的神经肌肉疾病，以进行性肌肉功能障碍为特征，最终导致不能行走、呼吸衰竭和死亡。 目前DMD的标准治疗方...
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  • FDA批准Omvoh(mirikizumab-mrkz)治疗中重度活动期溃疡性结肠炎
    礼来公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准了omvoh ) mirikizumab-mrkz，这是人源性IgG4单克隆抗体，用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。 Mirikizumab-mrkz作为人源IgG4单克隆抗...
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  • Tibsovo（ivosidenib）的适应症是什么？
    2018年7月，美国FDA批准Tibsovo（ivosidenib）上市，用于治疗复发性或难治性（R/R） IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。 2019年5月，美国FDA批准了Tibsovo的补充新药申请，用于治疗75岁及以...
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  • 美国批准特瑞普利单抗治疗复发性或转移性鼻咽癌
    5年前，特瑞普利单抗成为了我国首个获得批准的国产抗PD-1药物。现在，该药物成为了美国FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物，这是第一个进入美国市场的中国创新抗体药物。在美国的批准...
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  • Ondexxya在日获批治疗逆转抗凝血剂导致的急性大出血
    ondexxya(andeXanetalfa )是首个凝血因子（F）Xa抑制剂的解毒剂，可专门逆转FXa抑制剂阿哌沙班、利伐沙班或依度沙班对经历危及生命或失控出血的患者的抗凝作用。 2022年3月29日，日本厚生...
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  • Xadago治疗帕金森病疗效优于使用安慰剂患者
    美国FDA已经批准沙芬酰胺（Xadago）可以作为伴有关期现象的帕金森病患者的辅助治疗。 沙芬酰胺（Xadago）是一种新型单胺氧化酶B（MAO-B）选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠...
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  • 免疫性血小板减少症可以使用哪些药物进行治疗？
    免疫性血小板减少症的治疗目标为维持血小板计数在安全水平、减少出血事件、降低血小板处于危象的时间和出血发生率，进而降低病死率。治疗ITP临床上常用的一线药物包括糖皮质激...
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  • FDA批准Veyonda治疗软组织肉瘤
    2022年3月30日，美国FDA已经批准Veyonda为孤儿药，这是一种idronoxil的新型专利制剂，可作为软组织肉瘤患者的潜在治疗选择。 据药物开发商Noxopharm Limited称，这是一种一流的双重作用肿瘤...
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  • 多粘菌素B（Polymyxin B）有哪些适应症？
    多粘菌素B（Polymyxin B）是一种用于治疗脑膜炎、肺炎、败血症和尿路感染的抗生素，其商品名为Poly-Rx。 虽然它对大多数革兰氏阴性感染有效，但对革兰氏阳性感染无效。 可通过静脉、...
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  • 九款FDA批准的药物可以治疗哪些疾病？
    2022年3月，美国FDA批准的九款药物分别涉及了内分泌疾病、胃和肝脏疾病、神经疾病、肿瘤等疾病。 1.ADLARITY(多奈哌齐透皮贴片) 2022年3月11日，FDA批准了Corium制药的乙酰胆碱酯酶抑制剂...
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  • Kerendia（非奈利酮）的适应症是什么？
    2021年7月，拜耳（Bayer）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）Kerendia（finerenone，非奈利酮），用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并...
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  • EMA批准Tislelizumab治疗食管癌和肺癌的审查
    2022年4月6日，诺基亚宣布欧洲药品管理局( EMA )批准了Tislelizumab的上市许可申请( MAAs )。 Tislelizumab是人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，是作为单一疗法和其他疗法联合使用而开发的。 目前，...
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  • FDA批准Tlando治疗男性性腺功能减退
    2022年3月29日，美国FDA批准了Antares Pharma, Inc.制药公司的睾酮替代疗法（TRT）口服药物Tlando (testosterone undecanoate) 十一酸睾酮，适用于与成年男性缺乏内源性睾酮或性腺机能减退相关的病症...
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  • Ontozry(cenobamate)可以辅助治疗局灶性发作癫痫
    2022年4月1日，Angelini Pharma宣布ontozry(cenobamate )在荷兰上市，用于辅助治疗伴或不伴继发的局部癫痫发作。 尽管至少有两种抗癫痫药物的治疗史，但仍未得到充分控制的成年患者的泛化。...
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  • PRGN-3006 UltraCAR-T对于R/R急性髓细胞白血病效果如何
    2022年4月6日，根据Precigen公司的新闻稿，FDA批准PRGN-3006 UltraCAR-T用于复发/难治性急性髓细胞白血病( AML )患者的快速通道指定。 到目前为止，在2020年6月，PRGN-3006被指定为复发/难治性AM...
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  • Igalmi (dexmedetomidine)可治疗成人精神分裂症
    BioXcel Therapeutics生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准Igalmi (dexmedetomidine)舌下膜剂用于急性治疗成人精神分裂症或双相I或II型障碍相关的激越。 FDA批准Igalmi基于两个重要...
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  • 欧盟批准Beovu(Brolucizumab)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)
    DME是糖尿病患者常见的微血管并发症，可能会损害视力，最终导致失明。 DME是发达国家成人致盲的主要原因，影响12%的1型糖尿病患者和28%的2型糖尿病患者。 2022年3月31日，诺华制药宣...
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  • FDA批准Vijoice治疗2岁以上PIK3CA相关过度生长谱系病
    vijoice(Alpelisib )是一种核酸外切酶抑制剂，能够治疗PIK3CA相关生长谱( PROS )成人和儿童中因PIK3CA突变效应导致的罕见生长受限疾病。Vijoice通过抑制PI3K通路起作用，主要为PI3K亚型。 2022年...
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