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Saphnelo（anifrolumab阿尼鲁单抗）使用说明

Saphnelo（anifrolumab，阿尼鲁单抗）是一种I型干扰素（IFN）受体拮抗剂，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。 Saphnelo的作用是减少身体的免疫和炎症...
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Saphnelo成为十年来首个治疗系统性红斑狼疮新药

Saphnelo（anifrolumab）是一种first-in-class的I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂，也是一种全人源单克隆抗体，可与I型IFN受体的亚基1结合，阻断I型IFN的活性。I型IFN，如IFN-、IFN-和IFN-是参与调节...
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Saphnelo临床疗效和安全性数据如何？

2021年，FDA批准Saphnelo(anifrolumab-fnia)上市，用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者的治疗。这是10多年来唯一一种批准用于SLE的新疗法。美国FDA的批准是基于...
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FDA批准Saphnelo用于治疗中重度系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮(SLE)是最常见的狼疮形式，是一种复杂的自身免疫状态，可以影响任何器官，人们经常会出现衰弱的症状、长期的器官损伤和与健康相关的生活质量差。近日，Saphnelo(a...
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广东省药品监督管理局批准系统性红斑狼疮创新药Saphnelo

2024年10月21日，阿斯利康公司宣布Saphnelo（Anifrolumab/阿伏利尤单抗）获得广东省药品监督管理局批准，用于接受标准治疗但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SL...
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Saphnelo治疗系统性红斑狼疮获得欧盟方面推荐

Saphnelo (anifrolumab) 是一种一流的 1 型干扰素受体抗体，已被推荐在欧盟上市。该药物已被推荐作为一种附加疗法，用于治疗中度至重度活动性自身抗体阳性系统性红斑狼疮 (SLE) 的成年患...
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Benlysta(belimumab,贝利尤单抗)的剂量

Benlysta有两种形式。一是与液体混合形成溶液的粉末。这种形式是通过静脉内(IV)输注到手臂的静脉中来实现的。(输注是指患者的静脉内注射，随着时间的推移逐渐滴入)。Benlysta溶液放入...
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Benlytsa是近50多年来获批治疗SLE的首个新药

英国制药巨头葛兰素史克（GSK）公司研发的皮下注射剂型（SC）Benlysta（belimumab，贝利木单抗）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性...
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Benlysta治疗活动性狼疮性肾炎的临床疗效如何？

系统性红斑狼疮（SLE）是狼疮中最常见（约占70%）的一种慢性的、无法治愈的自身免疫性疾病，伴随着一系列症状，这些症状随着时间的推移而波动，包括关节疼痛或肿胀、极度疲劳、...
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美国FDA批准Benlysta成为首个治疗狼疮性肾炎的药物

葛兰素史克（GSK）公司宣布，美国FDA批准Benlysta（倍力腾，belimumab，贝利尤单抗），用于治疗正接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。值得一提的是，Benlysta是FDA批准的首个...
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Benlysta（Belimumab）治疗系统性红斑狼疮使用说明

欧盟委员会（EC）批准Benlysta（belimumab）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。 BENLYSTA是一...
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贝利尤单抗Benlysta(belimumab)的使用方法

早前，贝利尤单抗Benlysta(belimumab)被批准用于活动性，自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)患者。该药物的静脉内给药形式已获成人和5岁以上儿童的批准。该药物需要皮下给药，且在成...
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Ogsiveo 的适应症是什么？该如何使用？

Ogsiveo 作为治疗硬纤维瘤一种创新方案，近年来受到了医疗界广泛关注。Ogsiveo硬纤维瘤主要适用于那些由于遗传因素或身体状况导致出现的硬纤维瘤。其疗效已经经过严格的临床试验和...
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OGSIVEO奥格西韦奥(nirogacestat)治疗硬纤维瘤疗效如何

OGSIVEO奥格西韦奥(nirogacestat)用于治疗需要全身治疗的进行性韧带样瘤（韧带样纤维瘤病）的成人患者。该药品在临床试验中表现出色、效果良好、安全性高。OGSIVEO(奥格西韦奥，nirogac...
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Ogsiveo可显著降低硬纤维瘤成人患者疾病进展风险71%

2023年11月，美国FDA批准了制药商SpringWorks Therapeutics生产的Ogsiveo(nirogacestat)，这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准的适用于需要口服或注射药物（全身治疗）的进展性硬纤维瘤成人患者...
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FDA批准辉瑞Abrysvo成为50岁以下的成人RSV疫苗

近日，美国FDA批准辉瑞公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF)，用于预防18至59岁因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)风险较高的人群。 2023年5月，FDA批准Abrysvo用于预防60岁及以上成人由...
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Sibeprenlimab在IgA肾病治疗中的应用及效果

Sibeprenlimab是一种新型的治疗IgA肾病的候选药物。针对该病症的发病机理和临床特点，该药物已逐渐显现出其显著的适应症及使用效果。 IgA肾病是一种较为常见的肾脏疾病，其特点为肾...
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Sibeprenlimab能够帮助降低IgA肾病患者的尿蛋白肌酐比

IgA肾病，也称为伯杰氏病，是一种进行性的自身免疫性慢性肾脏疾病，通常表现在20-40岁的成年人中，并导致大多数患者一生中出现终末期肾脏病(ESKD)。该病的特征是肾脏中积累IgA，这...
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湿性AMD在研基因疗法ABBV-RGX-314可极大减少患者治疗负担

近日，Regenxbio公司与艾伯维联合开发的在研基因疗法ABBV-RGX-314在双眼湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)患者中进行的2期研究的积极数据。数据显示，在接受ABBV-RGX-314治疗九个月后，患者...
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LNZ100 30分钟内起效，有效改善老花眼眼药水

改善老花眼眼药水LNZ100，能够在30分钟内起效，可维持10小时，不影响患者远视力。这表明患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高。 LENZ公司所开发的LNZ100以醋...
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FDA接受老花眼创新疗法LNZ100的新药申请

近日，LENZ Therapeutics宣布美国FDA接受其LNZ100(aceclidine 1.75%，1.75%醋克利定)滴眼液的新药申请(NDA)，用于治疗老花眼。FDA已将LNZ100的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标行动日期定为2025年8月...
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A型肉毒杆菌毒素(BOTOX Cosmetic)疗效如何？

近日，艾伯维(AbbVie)旗下公司Allergan Aesthetics宣布《美容皮肤病学杂志》发表了对两项3期临床研究的患者报告结果(PRO)进行为期一年的事后分析的结果。该结果评估了A型肉毒杆菌毒素(...
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FDA批准Botox Cosmetic用于治疗中度至重度颈阔肌带

近日，艾伯维公司宣布美国FDA批准使用Botox Cosmetic(onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌素)用于暂时改善成人与颈阔肌活动相关的中度至重度垂直带(颈阔肌带)的外观。 OnabotulinumtoxinA通过降低颈阔肌...
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关于Vyloy在胃癌及胃食管结合部腺癌中的应用

适应症一、胃癌与胃食管结合部腺癌胃癌和胃食管结合部腺癌是两种常见的消化道恶性肿瘤。胃癌主要发生在胃部，而胃食管结合部腺癌则是指发生在胃食管连接处的腺癌。这两种疾...
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FDA批准Vyloy一线治疗胃癌和胃食管结合部腺癌

近日，安斯泰来制药公司宣布美国FDA批准Vyloy(zolbetuximab-clzb，佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃腺癌或胃食...
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Vyalev可治疗晚期帕金森病患者的运动能力波动

帕金森病，又称为震颤麻痹症，是一种慢性、进行性的神经系统疾病。其主要病理变化是中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡，导致大脑内多胺含量降低，引发一系列症状。全球有超...
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Vyalev（foscarbidopa /foslevodopa）适应症是什么？

10月17日，AbbVie公司宣布美国 FDA 批准 Vyalev（foscarbidopa /foslevodopa，膦左旋多巴/膦卡比多巴）作为首个也是唯一的用于治疗晚期帕金森病（PD）患者运动波动的24小时皮下输注疗法。该批...
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FDA批准Vyalev用于治疗晚期帕金森病患者的运动波动

2024年10月17日，艾伯维(AbbVie)公司宣布美国FDA批准了皮下制剂Vyalev(foscarbidopa/foslevodopa，磷卡比多巴/磷左旋多巴)用于治疗晚期帕金森病(PD)成年患者的运动波动。 Vyalev将卡比多巴的前体药...
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HYMPAVZI(marstacimab-hncq)药品使用说明书

HYMPAVZI(marstacimab-hncq,马塔西单抗)是首个在美国被批准用于血友病A或B的抗TFPI（组织因子途径抑制剂），也是首个通过预填充的注射器或注射笔，进行皮下给药的血友病药物。 HYMPAVZI适用...
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辉瑞血友病Hympavzi成为首个FDA批准的TFPI抗体

2024年10月11日，辉瑞宣布，美国FDA批准 Hympavzi（marstacimab）的上市申请，用于预防或减少患有 A 型血友病（先天性第 VIII 因子缺乏症）和B 型血友病（先天性第 IX 因子缺乏症）成人和 1...
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