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  • Tapinarof乳膏对于儿科特应性皮炎患者是否有效？
    2023年3月，Dermavant Sciences公司公布了关于VTAMA(tapinarof)乳膏的特应性皮炎3期试验ADORING 2(NCT05032859)的新阳性顶线结果。研究结果显示，Tapinarof乳膏可以改善小至2岁的特应性皮炎患者的严重...
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  • CAMZYOS治疗梗阻性肥厚型心肌病时需要注意什么？
    CAMZYOS (mavacamten)是一种用于治疗患有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人的药物，同时也是首个和唯一一个FDA批准用于针对该病根源的药物，可改善患者的症状和活动能力。 最...
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  • 二氮嗪口服液的重要事项有哪些
    二氮嗪口服液可以用于治疗由以下病症相关的高胰岛素血症引起的持续低血糖水平(低血糖症)： 1.成人：不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌，或胰腺外恶性肿瘤。 2.婴儿和儿童：亮氨酸敏感...
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  • Fabhalta可用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿症
    12月7日，美国FDA批准诺华公司的Fabhalta（iptacopan）上市，这是首款针对成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH）的口服单药疗法。Fabhalta是一种补体B因子抑制剂...
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  • Pombiliti获批成为晚发型庞贝氏症长期酶替代疗法
    2023年3月，欧盟委员会(EC)批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa)作为一种长期酶替代疗法(ERT)，与Galafold(migalastat)联合用于患有晚发型庞贝氏症(LOPD)的成人患者。早前，migalastat已在欧洲和美国获得...
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  • Joenja(leniolisib)药品说明书
    2023年3月，美国FDA批准Joenja（leniolisib）上市，用于治疗12岁及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶综合征（APDS）的成人/青少年患者。Joenja是一款选择性靶向磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制剂...
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  • 首款针对PI3Kδ过度活化综合征疗法Joenja
    PI3K过度活化综合征(APDS)有两种亚型:APDS1与PIK3CD基因突变有关;APDS2与PIK3R1基因突变有关,分别为常染色体显性和隐性遗传的免疫缺陷病。APDS的症状包括严重的复发性窦肺感染、淋巴增生、...
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  • Zynyz可用于治疗晚期默克尔细胞癌成人患者
    【生产企业】Incyte制药公司 【规格】注射：500mg/20mL (25mg/mL)溶液，单剂量小瓶。 【商标】Zynyz 【通用名】retifanlimab 【贮藏】在2℃至8℃的冷藏条件下，保存在原装纸盒中，以避光保存。...
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  • FDA批准A型血友病更长效药物Altuviiio
    在A型血友病中，基因突变削弱了一种叫做因子VIII的关键凝血蛋白的产生。患者需要通过每两到三天一次的输液来治疗这种慢性疾病。近日，美国FDA批准了一种旨在在体内持续更长时间...
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  • Vabomere药品说明书
    Vabomere(美罗培南/vaborbactam)是一种由美罗培南（meropenem）和vaborbactam组成的固定剂量组合复方抗生素产品。其中，美罗培南是一种广谱强效的内酰胺类抗生素，属于碳青霉烯抗生素分类下...
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  • Rezzayo(rezafungin)用于治疗念珠菌病
    2023年3月，美国FDA批准了Rezzayo（rezafungin，注射用瑞扎芬净），用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。 Rezzayo是十多年来第一个批准用于念珠菌血症和侵...
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  • Ganaxolone可用于治疗Lennox-Gastau综合征
    Lennox-Gastaut综合征（LGS），是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征，即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为发病年龄早，幼儿时期起病，发作形式多样，智力发...
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  • FDA审查Nivolumab+顺铂化疗一线治疗尿路上皮癌
    12月5日，美国FDA接受Opdivo (nivolumab，纳武单抗)联合顺铂为基础的化疗作为不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗。基于3期CheckMate -901试验的结果，FDA授予该申请优先审查地位...
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  • Xenpozyme的注意事项有哪些？
    Xenpozyme是一种处方药，用于治疗成人和儿童患者ASMD的非中枢神经系统表现。 【在特殊人群中使用】 怀孕和母乳喂养 1、如果已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。不建议在妊娠期间...
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  • Xenpozyme(olipudase alfa-rpcp)说明书
    【生产厂家】Genzyme公司 【商标】Xenpozyme 【英文名】olipudase alfa-rpcp 【规格】20mg/瓶：无菌白色至灰白色冻干粉、不含防腐剂，用于在单剂量小瓶中复溶。 【储存】在2C至8C（36F至46F）下...
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  • Beyfortus预防RSV疾病该如何使用
    Beyfortus(nirsevimab-alip，尼塞韦单抗)是一种长效抗RSV单克隆抗体，在RSV流行季节单次给药。能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭，Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康共...
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  • Rett综合征药物Daybue该如何使用？
    2023年3月10日，Acadia制药公司宣布美国FDA已批准Daybue(trofinetide，曲芬尼肽)用于治疗两岁及以上的儿童和成人Rett综合征。目前，Daybue是首个也是唯一一个被批准用于治疗Rett综合征的药物。...
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  • PD-L1抗体Bavencio的适应症是什么？
    Bavencio(Avelumab)属于PD-L1抗体，阻断癌细胞PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用，从而激活人体免疫功能，分辨癌细胞与正常细胞，诱导免疫功能抑制癌细胞的增殖。 Bavencio(Avelumab)适用于有...
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  • 安道生Endoxan的适应症是什么？
    安道生Endoxan（注射用环磷酰胺）以联合化疗和单剂治疗可用于治疗白血病（急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病）、恶性淋巴瘤、何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤、转移性和非转...
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  • 希罗达(卡培他滨片)该如何使用？
    适应症： 1.肠癌辅助化疗：希罗达适用于DukesC期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲...
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  • Trodelvy可显著降低三阴性乳腺癌患者49%的死亡风险
    美国FDA已完全批准靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC）Trodelvy用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者，这些患者此前已接受了两种或更多种...
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  • Fampyra（氨吡啶缓释片）药品说明书
    氨吡啶缓释片（Fampridine，Fampyra Comprimidos）是一种钾通道阻滞剂。Fampyra是一种处方药，用于改善患有多发性硬化症（MS）的成人的行走能力。该药物在2010年1月获批用于改善MS患者行走功...
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  • 注射用ENHERTU药品说明书
    【适应症和用途】 ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的...
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  • 今天介绍5款多发性骨髓瘤、冷凝集素病、骨髓纤维化新药
    1.复发/难治性多发性骨髓瘤新药Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) Carvykti是一种B细胞成熟抗原(BCMA)导向的遗传修饰自体嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法，适用于治疗经过4次或更多次既往治疗(包括...
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  • Vonjo（pacritinib）治疗成人细胞减少骨髓纤维化
    骨髓纤维化是一种骨髓增殖性疾病，会在患者体内形成纤维瘢痕组织，导致严重的血小板减少和贫血。患者会出现虚弱、疲乏、脾脏和肝脏肿大等现象。 2022年2月，美国FDA批准Vonjo（p...
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  • Idhifa (enasidenib)是首个致癌代谢物合成抑制剂
    急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成，导致健康白...
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  • 布地奈德胶囊治疗克罗恩、IgA肾病安全性很好
    2001年,美国FDA批准Entocirt(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊适用于累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。 Entocort(Budesonide)EC布地奈德肠溶缓释胶囊除...
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  • 首个获得FDA批准家用人工授精工具包Mosie Baby
    ​​美国FDA批准了不能通过性交受孕或选择不通过性交受孕的个体在非处方(OTC)家用Mosie Baby工具包，用于精液收集和将精液或供体精子输送到阴道。该套件预计将于2024年推出。 目前，...
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  • 氨己烯酸片（vigabatrin，Sabril，喜保宁）是什么药物
    目前，氨己烯酸片（vigabatrin，Sabril，喜保宁）是最常见治疗癫痫的药物之一。氨己烯酸片在2009年8月被美国FDA批准上市，适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处...
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  • Opzelura治疗轻中度特应性皮炎是否有效？
    早前，美国FDA批准了外用JAK抑制剂Opzelura（鲁索替尼，ruxolitinib， 芦可替尼）乳膏剂，用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功...
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