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FDA：干眼症新药物Reproxalap重新进入审查阶段

7月17日，Aldeyra Therapeutics公司宣布美国FDA已接受其重新提交的局部眼部用药Reproxalap的新药申请的审查。用于治疗干眼症的体征和症状。FDA指定了处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标审批日...
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干眼症治疗新突破：Reproxalap的临床价值与应用前景

在现代社会，随着电子设备的普及、空调环境的频繁使用以及人口老龄化的加剧，干眼症已成为影响全球数亿人的常见眼表疾病。患者常被眼干、眼涩、异物感、灼热感甚至视力波动...
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干眼症新药物Reproxalap使用说明书

Reproxalap 是一种用于治疗干眼症的新型药物，其作用机制主要是通过抑制肥大细胞释放炎症介质，减轻眼表炎症，从而缓解干眼症症状。以下是关于该药物的详细信息：一、适应症 Re...
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遗传性血管性水肿(HAE) 药物EKTERLY

遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见但可能危及生命的遗传性疾病，其反复发作的水肿症状给患者的生活带来了极大的困扰和风险。而 EKTERLY 的出现，为 HAE 患者的治疗带来了新的曙光...
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英国批准EKTERLY治疗遗传性血管性水肿(HAE)

KalVista Pharmaceuticals公司宣布，英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 已批准新型血浆激肽释放酶抑制剂 EKTERLY (sebetralstat) 上市，用于治疗12岁及以上成人和青少年的遗传性血管性水肿 (HAE) 发...
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原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar使用说明书

Seladelpar（司拉德帕）是一种口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体（PPAR）激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。以下是其使用说明书相关内容：规格：胶囊，10 毫克...
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原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar获欧盟有条件上市许可

2025 年 2 月 20 日，吉利德科学公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予 Seladelpar（司拉德帕）有条件上市许可。该药物的适应症为：与熊去氧胆酸（UDCA）联合用药，治疗对 UDCA 单药治疗应答...
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难治性高血压药物Baxdrostat使用说明

目前,Baxdrostat 仍处于临床试验阶段，尚未在全球主要市场（如中国、美国、欧盟等）正式获批上市，以下信息基于已发表的临床试验数据、研究文献及公开资料整理，仅供参考。一、适...
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难治性高血压新希望：baxdrostat 的研究进展

高血压作为全球范围内的常见慢性疾病，严重威胁着人类健康。其中，难治性高血压患者即便接受三种或以上降压药物（包括利尿剂）治疗，血压仍持续升高，这部分患者面临着更高...
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难治性高血压在研药baxdrostat 3期临床显著降低收缩压

阿斯利康于 7 月 14 日宣布，其在研口服小分子药物 baxdrostat（前称 CIN-107）用于治疗不受控制的或难治性高血压的 3 期临床试验取得积极顶线结果。研究数据表明，与第 12 周的安慰剂组...
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一款针对严重斑秃的创新药物Leqselvi

斑秃，一种自身免疫性疾病，常以突然出现的圆形或椭圆形脱发区为特征，严重时可导致全秃（头皮毛发全部脱落）或普秃（全身毛发包括眉毛、睫毛、胡须等均脱落），给患者的身心...
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Leqselvi适应症使用方法注意事项不良反应

Leqselvi（通用名：liso-cel，利斯妥昔单抗）是一种 CAR-T 细胞疗法，主要用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤。以下是关于其适应症、注意事项、不良反应及使用方法的详细信息：一、...
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口服小分子药物Leqselvi用于治疗严重斑秃

太阳制药的口服小分子药物Leqselvi(deuruxolitinib)现已在美国上市，可用于治疗患有严重斑秃的成年人。斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击毛囊，导致头皮和身体毛发部分或全部脱...
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新型非激素口服疗法Lynkuet可用于治疗更年期潮热

7月8日，拜耳公司宣布其新型非激素口服疗法Lynkuet(elinzanetant)获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准上市，用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（潮热）。该监管机构表示...
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Lynkuet：为绝经相关中重度血管舒缩症状带来新希望

绝经，作为女性生命历程中的重要转折点，常伴随一系列生理与心理变化，其中血管舒缩症状（VMS）是最为常见且困扰女性的问题之一。中重度的潮热、盗汗不仅影响睡眠质量、干扰日...
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英国方面批准拜耳Lynkuet用于治疗与绝经相关的VMS

近日，拜耳的Lynkuet（elinzanetant）获英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准，用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。 elinzanetant是一种每日口服一次的非激素类...
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拜耳Lynkuet获批成为潮热药物

7月10日，拜耳公司宣布其用于治疗更年期相关血管舒缩症状（VMS，俗称潮热）的药物Lynkuet (elinzanetant) 已获得英国药品监管机构（MHRA）的批准。这是该药物在全球范围内获得的首个上市...
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他替瑞林(Taltirelin，日本版)药物详细介绍

原研厂家日本三菱田边制药适应症他替瑞林(Taltirelin)适用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调。用法用量成人1日2次，1次1片，早晚饭后口服，一盒28片，可根据年龄、症状进行适当...
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他替瑞林（Taltirelin）：一种新型促甲状腺激素释放激素类似物

他替瑞林是一种人工合成的促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，相较于天然 TRH，它具有更长的半衰期和更强的生物活性，在临床上展现出独特的治疗价值。化学特性与作用机制...
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他替瑞林（Taltirelin）：用药指南、疗效与安全解析

他替瑞林（Taltirelin）是一种促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，通过模拟内源性 TRH 的作用机制，在神经系统疾病治疗中发挥重要作用。一、药物使用说明（一）适应症他替...
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他替瑞林(Taltirelin)用于治疗脊髓小脑性共济失调

1、关于脊髓小脑性共济失调(SCA) 脊髓小脑性共济失调(SCA)，俗称小脑萎缩，是一组以小脑和脊髓退行性病变为主要特征的遗传性神经系统疾病，表现为运动协调障碍、步态不稳、言语不...
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Coartem Baby的适应症、使用方法、不良反应

Coartem Baby（蒿甲醚 - 苯芴醇儿科制剂）是一种用于治疗儿童疟疾的抗疟药物，以下是其适应症、使用方法、不良反应及注意事项的详细说明：一、适应症 Coartem Baby 主要用于治疗儿童恶...
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Coartem Baby：针对低体重婴儿恶性疟疾的精准治疗药物

在全球疟疾防控领域，低体重婴儿（尤其是体重 2 至 5 公斤的新生儿及婴儿）的抗疟治疗一直是临床关注的重点。这类人群因免疫系统尚未发育成熟、体重极低等特点，感染恶性疟原...
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Coartem Baby在瑞士获批用于治疗新生儿及婴儿疟疾

近日，瑞士制药巨头诺华公司表示，全球首款治疗婴幼儿疟疾的药物Coartem Baby已在瑞士药监局获得批准，适用于治疗患有恶性疟原虫引起的急性、无并发症感染或包括恶性疟原虫在内的...
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Symproic的适应症、使用方法、不良反应

Symproic（通用名：naldemedine）是一种外周 - 阿片受体拮抗剂，主要用于治疗阿片类药物引起的便秘。以下是其适应症、使用方法、不良反应及注意事项的详细介绍：一、适应症 Symproic 适...
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Symproic的适应症、使用方法、不良反应

Symproic（通用名：naldemedine）是一种外周 - 阿片受体拮抗剂，主要用于治疗阿片类药物引起的便秘。以下是其适应症、使用方法、不良反应及注意事项的详细介绍：一、适应症 Symproic 适...
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Zelsuvmi的适应症、使用方法、不良反应

Zelsuvmi（通用名：zuranolone）是一种口服神经活性类固醇，主要用于治疗成人抑郁症和产后抑郁症，其作用机制与调节大脑中的 - 氨基丁酸（GABA）系统有关，通过改善神经递质平衡来缓解...
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首款获批专门用于治疗传染性软疣的药物Zelsuvmi

在皮肤病的领域中，传染性软疣一直是一个困扰着众多患者的问题。它是一种由痘病毒属的传染性软疣病毒（MCV）感染所引起的疾病，主要通过接触传染，人类是该病毒的唯一天然宿主...
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Zelsuvmi：传染性软疣治疗领域的突破性进展

传染性软疣作为一种由痘病毒引起的传染性皮肤病，曾长期困扰着患者，尤其是儿童和免疫功能低下人群。传统治疗方法如冷冻、刮除等不仅痛苦，还易复发，给患者带来了极大的身...
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Zelsuvmi上市后成为传染性软疣首个家用药

Pelthos Therapeutics公司的传染性软疣治疗药物Zelsuvmi（berdazimer外用凝胶，10.3%）现已在美国上市，该药适用于成人和1岁及以上的儿科患者，是首个获得FDA批准的治疗传染性软疣的家庭药物...
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