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  • FDA批准Rinvoq用于治疗活动性银屑病关节炎
    FDA批准Rinvoq用于治疗活动性银屑病关节炎 2021年12月，FDA批准了Rinvoq（upadacitinib） 乌帕替尼治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人...
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  • FDA批准TARPEYO帮助患者减少IgA肾病蛋白尿
    FDA批准TARPEYO帮助患者减少IgA肾病蛋白尿 2023年12月，美国FDA批准使用tarpeyo(budesonide，布地奈德)缓释胶囊，以降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) 1.5g/g)的成人原发性免...
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  • 英国NICE批准Inrebic（fedratinib）用于治疗骨髓纤维化
    英国NICE批准Inrebic（fedratinib）用于治疗骨髓纤维化 2021年11月，英国国家卫生与临床优化研究所( NICE )推荐使用百时美施贵宝口服激酶抑制剂inrebic(fedratinib )治疗骨髓纤维化。 这是罕见的...
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  • 移植后难治性巨细胞病毒感染患者可使用Livtencity治疗
    移植后难治性巨细胞病毒感染患者可使用Livtencity治疗 2021年11月，美国FDA批准日本武田( Takeda )制药开发的抗病毒治疗livtencity ( maribavir )上市，接受造血干细胞移植( HSCT )或实体脏器移植...
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  • FDA批准PEComa新药Fyarro用于血管周上皮样细胞肿瘤
    FDA批准PEComa新药Fyarro用于血管周上皮样细胞肿瘤 2021年11月，美国FDA批准创新mTOR抑制剂Fyarro（sirolimus protein-bound particles） 西罗莫司白蛋白结合颗粒上市，用于静脉注射治疗局部晚期不可...
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  • Zepzelca上市后小细胞肺癌近三十年的突破新药
    Zepzelca上市后小细胞肺癌近三十年的突破新药 Zepzelca（lurbinectedin ，鲁比卡丁）是一种小细胞肺癌（SCLC）新药，该药物于2020年6月获批上市，适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进...
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  • Voxzogo（vosoritide）的用药指南
    Voxzogo（vosoritide）的用药指南 2021年11月，FDA批准了BioMarin制药公司研发的Voxzogo（vosoritide，伏索利肽），用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺（生长板）的软骨发育不全儿童患者，可促进...
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  • 万赛维valcyte可用于肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者
    万赛维valcyte可用于肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者 万赛维(Valcyte，盐酸缬更昔洛韦片)是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。在被...
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  • Alunbrig作为新一代ALK抑制剂有显著抗肿瘤活
    Alunbrig作为新一代ALK抑制剂有显著抗肿瘤活性 Alunbrig的活性药物成分为brigatinib，它是一种强效、选择性、新一代的ALK酪氨酸激酶抑制剂( TKI )，能靶向改变ALK分子，抑制肿瘤生长。 2021年...
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  • Opzelura（ruxolitinib）可用于治疗轻中度特应性皮炎
    Opzelura（ruxolitinib）可用于治疗轻中度特应性皮炎 特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病，难以控制，许多患者对现有疗法反应不佳，病情无法控制。 美国FDA批准将ruxolitinib(opzelura，I...
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  • 阿托品滴眼液(Atropine、亚妥明)如何使用？
    阿托品滴眼液(Atropine、亚妥明)如何使用？ 在新加坡眼科中心一项长达4年的针对儿童近视的研究，研究结果发现，612岁的近视儿童，每晚滴一滴亚妥明，持续两年后再停药一年，可以有...
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  • 欧盟批准Keytruda+Lenvima治疗晚期肾细胞癌
    欧盟批准Keytruda+Lenvima治疗晚期肾细胞癌 默沙东与合作伙伴卫材宣布，欧盟委员会（EC）批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenv...
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  • FDA批准Leqvio成为高胆固醇血症首个siRNA疗法
    FDA批准Leqvio成为高胆固醇血症首个siRNA疗法 Leqvio(Inclisiran)是一种降低胆固醇的双链siRNA蛋白，与有义链上的三聚N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶联，有助于肝细胞摄取。该药物的活性成分Inclis...
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  • 英国批准Qinlock用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)
    英国批准Qinlock用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST) 2021年12月，英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准靶向抗癌药Qinlock（ripretinib）瑞派替尼，用于四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。...
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  • FDA批准Xarelto作为儿童口服抗凝剂上市
    FDA批准Xarelto作为儿童口服抗凝剂上市 2021年12月，杨森制药宣布FDA批准口服抗凝剂Xarelto（Rivaroxaban）拜瑞妥（利伐沙班）用于2种儿科适应症：一是用于从出生至18岁以下儿科患者，在至...
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  • Xarelto（利伐沙班）的适应症有哪些
    Xarelto（利伐沙班）的适应症有哪些？ Xarelto（Rivaroxaban，利伐沙班）是全球适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药（NOAC），Xarelto已获批11种治疗适应症，是所有DOAC中适应...
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  • FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者
    FDA批准Otezla用于治疗斑块型银屑病成人患者 2021年12月，美国FDA批准Otezla(阿普拉司特，premilast)用于治疗成人斑块型银屑病患者，他们是光疗或全身疗法的候选者。随着这一扩大的适应症...
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  • FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude
    FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude 2021年12月，FDA宣布批准由ViiV Healthcare开发的Apretude（cabotegravir缓释注射液），用于HIV的暴露前预防。这是第一款无需每日服药，就能预防HIV感染的疗...
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  • 欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3
    欧盟批准Aspaveli治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶向C3 aspaveli(pegcetacoplan )是一种靶向C3抑制剂，旨在调节补体的过度激活，这是许多严重疾病发生和发展的原因。pegcetacoplan是一种合成的...
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  • FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者
    FDA批准Tezspire可用于12岁以上的严重哮喘患者 Tezspire是首个治疗重症哮喘的生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素( TSLP )在炎症级联反应的前沿发挥作用。TSLP是上皮细胞因子，在哮...
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  • 欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC
    欧盟批准口服MET抑制剂Tepmetko治疗特定类型的NSCLC Tepotinib是一种口服MET激酶抑制剂，能够强大、高度选择性地抑制MET (包括基因改变( METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达)引起的致...
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  • FDA批准Vyvgart作为重症肌无力疗法上市
    FDA批准Vyvgart作为重症肌无力疗法上市 Vyvgart（Efgartigimod alfa-fcab）是首个且唯一一个获得FDA批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻滞剂。Efgartigimod旨在阻断免疫球蛋白G (IgG) 的保护受体FcRn。从而降...
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  • 罗氏单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）有何用处
    罗氏单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）有何用处？ MS是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全球约230万人，目前尚无治愈该病的药物。复发缓解型多发性硬化症( RRMS )是最常见...
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  • Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症
    Ocrevus治疗复发或原发性进行性多发性硬化症 Ocrevus（ocrelizumab）专门用于治疗复发或原发性进行性多发性硬化症的成年患者。 作为静脉内给药的解决方案提供Ocrevus。乙肝病毒筛查在首次...
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  • Ocrevus治疗多发性硬化症仅需一年注射2次
    Ocrevus治疗多发性硬化症仅需一年注射2次 第73届美国神经病学学会( AAN )年会发表多发性硬化药物ocrevus(ocrelizumab )新分析数据，早期复发-缓解型多发性硬化( RRMS )和原发进展型多发性硬化...
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  • OCREVUS能够有效治疗多发性硬化症
    OCREVUS能够有效治疗多发性硬化症 1 .在开放标签的IIIb期CASTING研究中，转换为至ocrevus(ocrelizumab )治疗2年后，有75％的复发缓解型多发性硬化症( RRMS )和先前治疗反应不佳的患者无疾病活动...
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  • Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物
    Ocrevus是全球首款多发性硬化症药物 多发性硬化症( MS )是一种慢性炎症性、脱髓鞘的中枢神经系统疾病，影响全球约230万人，目前尚无治愈该病的药物。MS的发生是由于人类免疫系统异常...
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  • ATTR心肌病潜在药物Acoramidis三期临床结果显示积极
    ATTR心肌病潜在药物Acoramidis三期临床结果显示积极 2月2日，在研疗法Acoramidis在日本进行的3期临床试验（NCT04622046）中获得积极结果。这一试验旨在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导...
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  • 罗氏公司Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞有什么新数据
    罗氏公司Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞有什么新数据 罗氏公布两项ⅲ期试验BALATON和COMINO最新72周数据，证明其双特异性抗体vabysmo(Faricimab )能有效治疗视网膜分支静脉和中央静脉阻塞( BRVO和...
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  • 渤健公司宣布停止Aduhelm的开发和商业化
    渤健公司宣布停止Aduhelm的开发和商业化 近日，渤健(Biogen)宣布将停止阿尔茨海默症治疗药物Aduhelm (aducanumab-avwa，中文名：阿杜那单抗)的开发和商业化。 Aduhelm是一种静脉注射药物，于...
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