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  • Linvoseltamab用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
    PDUFA日期：2025年7月10日 美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查Linvoseltamab用于治疗复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤成年患者，这些患者既往接受过至少四线治疗，或既往接受过三线治疗但对...
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  • FDA批准达罗他胺(Nubeqa)用于治疗mCSPC
    2025年6月3日，美国FDA批准达罗他胺(Nubeqa)用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前，FDA已批准达罗他胺与多西他赛联合用于治疗mCSPC。 临床研究：ARANOTE研究(NCT02799602)为此次获批...
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  • darolutamide联合化疗药多西他赛用于治疗mCSPC
    2025年6月3日，美国FDA批准darolutamide（Nubeqa），由德国拜耳医疗保健制药公司生产，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。此前，FDA已批准darolutamide联合化疗药多西他赛用于该适...
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  • 新一代口服雄激素受体抑制剂：Nubeqa
    6月3日，拜耳（Bayer）公司宣布美国FDA批准口服ARi（雄激素受体抑制剂）Darolutamide（达罗他胺，诺倍戈/Nubeqa）第3个适应症：联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性荷尔蒙敏感前列腺癌（...
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  • Nubeqa获批用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌
    6月3日，拜耳公司宣布美国FDA已批准口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide，达罗他胺)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前，该药物仅获批与多西他赛联合用于治疗mCSPC，Nu...
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  • 氢化可的松口服溶液：Khindivi
    Khindivi（氢化可的松，规格：1mg/ml）为即用型口服溶液，不需要冷藏、混合或摇晃，旨在解决儿童人群服用片剂过程中需要压碎的问题，可为吞咽药片困难或有特殊给药需求的患者（例...
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  • 氢化可的松口服溶液：Khindivi
    Khindivi（氢化可的松，规格：1mg/ml）为即用型口服溶液，不需要冷藏、混合或摇晃，旨在解决儿童人群服用片剂过程中需要压碎的问题，可为吞咽药片困难或有特殊给药需求的患者（例...
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  • ＂first-in-class＂眼药水Tryptyr治疗干眼症(DED)
    2025年5月28日，爱尔康(Alcon)眼科护理公司宣布，美国FDA已批准其first-in-class眼药水Tryptyr（acoltremon，曾用名AR-15512）0.003%，用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。 Tryptyr是全球首个TRPM8受体激...
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  • 爱尔康干眼症滴眼液：Tryptyr
    Tryptyr（0.003%Acoltremon滴眼液，前称：AR-15512）活性成分Acoltremon（凉味剂WS-12，CAS：68489-09-8）是瞬时受体电位8型（TRPM8）受体激动剂（神经调节）。 TRPM8热感受器刺激已被证明可激活三叉...
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  • 美国FDA加速批准抗体偶联药物（ADC）Emrelis
    2025 年 5 月 14 日，艾伯维（AbbVie）公司宣布美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V，特立妥珠单抗，维汀-特立妥珠单抗）上市，用于治疗具有高c-...
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  • Emrelis获批用于治疗c-MET过表达肿瘤患者
    Emrelis（全称：Telisotuzumab Vedotin，Teliso-V，研发代码：ABBV-399）是一款First-in-classc-Met蛋白定向抗体-药物偶联，用于治疗c-MET过表达肿瘤患者。c-MET是一种酪氨酸激酶受体，在包括NSCLC在内的...
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  • FDA加速批准C-Met 新型ADC疗法Emrelis
    2025 年 5 月 14 日，美国FDA加速批准了艾伯维的 telisotuzumab vedotin-tllv（Emrelis），这是针对 c-Met 的抗体和微管抑制剂偶联物，用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患...
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  • Avmapki和Fakzynja组合装治疗特定LGSOC成人患者
    Avmapki-Fakzynja组合装是由Avmapki（Avutometinib胶囊：0.8mg）和Fakzynja（Defactinib片：200mg）组成的复合包装制剂，获批适应症：治疗经过全身治疗的KRAS突变复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人...
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  • ziftomenib联合疗法让初治患者100%获完全缓解
    近日，Kura Oncology公司公布了ziftomenib联合标准治疗，包括阿糖胞苷/达柔比星（7+3）和维奈托克/阿扎胞苷（ven/aza），治疗NPM1突变型（NPM1-m）和KMT2A重排型（KMT2A-r）急性髓系白血病（AML）...
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  • FDA受理Ziftomenib的新药申请(NDA)
    2025年6月1日，Kura Oncology与Kyowa Kirin联合宣布，美国FDA已受理Ziftomenib的新药申请(NDA)，该申请寻求全面批准该药物用于治疗携带核磷蛋白1(NPM1)突变的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AM...
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  • Ziftomenib被授予优先审评，治疗复发和难治性白血病
    美国FDA已授予前沿药ziftomenib（代号KO-539）优先审评资格，用于治疗携带NPM1突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 Ziftomenib是一款口服、强效且选择性明确的在研menin抑制剂...
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  • UpCard-CA1的不良反应、过量使用有什么后果
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • UpCard-CA1：注意事项、药物相互作用
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • UpCard-CA1的适应症、药动学特点是什么
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • UpCard-CA1 (托拉塞米口服溶液) 治疗狗狗心衰救星
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • 奥瑞利珠单抗批准获批上市，可用于治疗多发性硬化症
    2025年3月，罗氏宣布NMPA批准了奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多...
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  • 罗氏多发性硬化新药奥瑞利珠单抗在中国获批上市
    2025年3月，罗氏（Roche）公司宣布奥瑞利珠单抗注射液（ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化...
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  • Tolebrutinib可延缓非复发性继发进展型MS患者进展
    多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统（CNS）的慢性炎症性疾病，其特征是免疫系统攻击保护神经纤维的髓鞘，导致神经损伤和功能障碍。随着疾病的进展，神经功能障碍可能会逐渐...
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  • Tolebrutinib对治疗复发型多发性硬化疗效如何？
    近期，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项关于BTK抑制剂Tolebrutinib治疗复发型多发性硬化（MS）的Ⅲ期研究GEMINI 1和GEMINI 2。这两项研究评估了Tolebrutinib与现有口服药物Teriflunomide在...
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  • 磷酸奥司他韦胶囊的用药注意事项有哪些？
    适合人群 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 作用机制 磷酸奥司他韦的活性代谢产物奥司他韦羧酸盐...
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  • 为什么要用磷酸奥司他韦胶囊？
    流行性病毒感冒也称流感病毒，是一种RNA病毒，是流感病毒感染鼻窦、咽喉、肺、中耳等部位引起的一种急性传染病。大部分流感患者可以自愈，但是流感比较容易出现喉炎、急性中耳...
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  • 磷酸奥司他韦胶囊使用说明
    成分：本品主要成分为磷酸奥司他韦。 适应症：本品用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚...
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  • FDA批准物Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%上市
    5月28日，爱尔康公司宣布美国FDA已批准Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%用于治疗干眼症（DED）的体征和症状。Tryptyr是首个TRPM8受体激动剂（神经调节剂），通过刺激角膜感觉神经，快速增...
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  • Tryptyr获FDA批准用于治疗干眼症的体征和症状
    2025年5月28日，爱尔康(Alcon)眼科护理公司宣布美国FDA已批准Tryptyr(acoltremon滴眼液，以前称为AR-15512)0.003%，用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。 干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一，可引...
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  • Tebipenem HBr：治疗尿路感染的口服药物
    5月28日，Spero Therapeutics公司发布公告称与其合作伙伴葛兰素史克宣布，用于治疗尿路感染的口服药物Tebipenem HBr在一项关键的3期临床试验中达到了主要目标。 Spero Therapeutics成立于2013年，...
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