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  • 英国批准Lynkuet治疗更年期血管舒缩症状​
    ​ 2025 年 7 月 10 日，拜耳（Bayer）公司宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准 Lynkuet（elinzanetant）用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。Lynkuet 是首...
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  • 首个批准治疗佩罗尼氏病的药物：XIAFLEX
    佩罗尼氏病，又称阴茎硬结症，是一种较为罕见的男性生殖系统疾病。其主要表现为阴茎勃起时出现弯曲和疼痛。目前，佩罗尼氏病的确切发病原因尚不明确，不过有研究表明，可能与...
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  • 创新药物Xiaflex用于治疗佩罗尼氏病
    佩罗尼氏病（PD，慢性阴茎海绵体炎）是指阴茎海绵体白膜形成纤维性斑块，斑块延伸至勃起组织，导致男性勃起时出现疼痛，严重者会导致阴茎的弯曲变形，引起勃起功能障碍。 PD病...
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  • Xiaflex（溶组织梭菌胶原酶）有效治疗佩罗尼氏病
    ​ 佩罗尼氏病（Peyronies Disease，简称 PD）是一种令男性困扰的疾病，虽然其确切病因尚未完全明确，但它对患者的身心健康和生活质量造成的影响却不容忽视。而 Xiaflex（溶组织梭菌胶...
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  • Ezmekly：为丛状神经纤维瘤患者带来新希望​
    ​ 丛状神经纤维瘤是一种罕见且具有挑战性的疾病，它属于神经纤维瘤病 1 型（NF1）的一种严重并发症，给患者的身体和生活带来了极大的困扰。而 Ezmekly 的出现，为这类患者的治疗带...
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  • 欧洲批准Ezmekly用于治疗丛状神经纤维瘤
    丛状神经纤维瘤是一种遗传性疾病，表现为周围神经鞘出现不规则、增厚且边界不清的肿瘤。大多数为良性，但有些可能转变为癌性组织。 药物名：Ezmekly（活性成分mirdametinib） 获批机...
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  • 关于 NUBEQA（达罗他胺）的药物说明书
    NUBEQA（通用名：达罗他胺）是一种新型口服非甾体雄激素受体拮抗剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。其通过抑制雄激素受体活性发挥作用，但使用时需警惕癫痫发作等不...
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  • 欧盟批准NUBEQA治疗转移性激素敏感性前列腺癌
    2025 年 7 月 21 日，拜耳公司宣布，其口服雄激素受体抑制剂达罗他胺（Darolutamide，NUBEQA）获欧洲委员会批准，与雄激素剥夺疗法（ADT）联合用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）...
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  • Eyetronic：改善青光眼患者视野的创新治疗方法​
    青光眼给患者带来的困扰中，视野损伤尤为突出。随着病情进展，患者的视野会逐渐变窄，就像透过一根管子看世界，严重影响日常生活，如上下楼梯时难以判断台阶、过马路时无法留...
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  • Eyetronic：首个可改善视野的青光眼治疗方法
    2020年，美国约有400万人患青光眼，全球约有8000万人患青光眼。青光眼的标准疗法是通过关注眼压升高来治疗视野（VF）缺损。治疗眼压升高是必要的，但青光眼仍在进展。此外，40%（在...
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  • Eyetronic：青光眼治疗领域的创新突破​
    ​ 青光眼作为全球首位不可逆性致盲眼病，其危害不容忽视。据世界卫生组织统计，全球约有 7000 万青光眼患者，且每年新增病例数以百万计。这种疾病会悄无声息地损害视神经，导致...
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  • 吉利德长效HIV预防药物Yeztugo获FDA批准
    ​ 2025 年 6 月 18 日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）发布重磅消息，美国FDA正式批准其长效 HIV-1 衣壳抑制剂 Yeztugo（lenacapavir，来那卡帕韦）作为暴露前预防用药（PrEP）。这一批准意义...
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  • FDA批准MAVYRET用于治疗急性丙型肝炎
    商品名：MAVYRET 适应症：急性丙型肝炎 研发公司：艾伯维 6月11日，艾伯维宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服泛基因型直接作用抗病毒(DAA)疗法MAVYRET(glecaprevir/pibrentasvir)的标签...
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  • ENFLONSIA：为婴儿 RSV 预防带来新突破​
    2024 年 6 月 9 日，全球知名药企默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其研发的 ENFLONSIA（clesrovimab-cfor）用于预防新生儿及在呼吸道合胞病毒（RSV）感染季节出生或即...
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  • ANDEMBRY：革新遗传性血管性水肿治疗的突破性药物
    2025 年 6 月 16 日，全球领先的生物制药企业 CSL 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其研发的 ANDEMBRY（garadacimab-gxii）用于 12 岁及以上成人和儿童遗传性血管性水肿（HAE）患...
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  • Widaplik获FDA批准用于治疗高血压
    商品名：Widaplik 适应症：高血压 研发公司：George Medicines 6月9日，George Medicines生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Widaplik(telmisartan[替米沙坦]、amlodipine[氨氯地平]和ind...
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  • 新型非激素口服疗法 Lynkuet：为更年期潮热带来新希望​
    ​ 更年期是女性生命历程中一个重要的转折阶段，而潮热作为更年期最常见且令人困扰的症状之一，严重影响着女性的生活质量。据统计，约 75% 的更年期女性会经历潮热，其表现为突...
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  • Lynkuet的使用说明书
    Lynkuet适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS，潮热)。每日睡前口服，可与食物同服或空腹服用。应整粒吞服，用温水送服，切勿切开、咀嚼或碾碎。 剂量学： 1. 推荐...
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  • 全球首款多替诺雷仿制药 Apex-Dotin 问世​
    近年来，痛风与高尿酸血症已成为影响全球公共健康的重要代谢性疾病，且患者群体呈现持续扩大和年轻化的趋势。在我国，这一问题尤为突出：成人居民中高尿酸血症患病率达 14%，估...
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  • Apex-Dotin：痛风和高尿酸血症患者福音
    在健康领域，痛风和高尿酸血症正成为困扰众多患者的难题。高尿酸血症作为痛风发作的重要生理基础，当血液中尿酸浓度居高不下，尿酸结晶便会在关节或周围组织沉积，引发痛风性...
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  • FDA优先审查TAR-200用于治疗高危非肌层浸润性膀胱癌
    7月17日，美国FDA已对TAR-200授予优先审查资格，用于治疗对卡介苗(BCG)无反应、伴有原位癌(CIS)的高危非肌层浸润性膀胱癌(HR-NMIBC)患者，无论是否伴有乳头状肿瘤。 TAR-200是一种在研膀胱...
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  • TAR-200获审查，可治疗高危非肌层浸润性膀胱癌
    近日，强生公司宣布，美国FDA已对其创新的膀胱内药物释放系统 TAR - 200 的新药申请（NDA）予以优先审评，该系统旨在用于治疗对卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR -...
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  • FDA：干眼症新药物Reproxalap重新进入审查阶段
    7月17日，Aldeyra Therapeutics公司宣布美国FDA已接受其重新提交的局部眼部用药Reproxalap的新药申请的审查。用于治疗干眼症的体征和症状。FDA指定了处方药使用者付费法案(PDUFA)的目标审批日...
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  • 干眼症治疗新突破：Reproxalap的临床价值与应用前景​
    ​ 在现代社会，随着电子设备的普及、空调环境的频繁使用以及人口老龄化的加剧，干眼症已成为影响全球数亿人的常见眼表疾病。患者常被眼干、眼涩、异物感、灼热感甚至视力波动...
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  • 干眼症新药物Reproxalap使用说明书
    Reproxalap 是一种用于治疗干眼症的新型药物，其作用机制主要是通过抑制肥大细胞释放炎症介质，减轻眼表炎症，从而缓解干眼症症状。以下是关于该药物的详细信息： 一、适应症 Re...
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  • 遗传性血管性水肿(HAE) 药物EKTERLY
    遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见但可能危及生命的遗传性疾病，其反复发作的水肿症状给患者的生活带来了极大的困扰和风险。而 EKTERLY 的出现，为 HAE 患者的治疗带来了新的曙光...
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  • 英国批准EKTERLY治疗遗传性血管性水肿(HAE)
    KalVista Pharmaceuticals公司宣布，英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 已批准新型血浆激肽释放酶抑制剂 EKTERLY (sebetralstat) 上市，用于治疗12岁及以上成人和青少年的遗传性血管性水肿 (HAE) 发...
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  • 原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar使用说明书
    Seladelpar（司拉德帕）是一种口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体 （PPAR）激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。以下是其使用说明书相关内容： 规格：胶囊，10 毫克...
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  • 原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar获欧盟有条件上市许可
    2025 年 2 月 20 日，吉利德科学公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予 Seladelpar（司拉德帕）有条件上市许可。该药物的适应症为：与熊去氧胆酸（UDCA）联合用药，治疗对 UDCA 单药治疗应答...
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  • 难治性高血压药物Baxdrostat使用说明
    目前,Baxdrostat 仍处于临床试验阶段，尚未在全球主要市场（如中国、美国、欧盟等）正式获批上市，以下信息基于已发表的临床试验数据、研究文献及公开资料整理，仅供参考。 一、适...
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