orforglipron是首个完成3期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂，标志着GLP-1药物开发的又一重要突破。在近年来蓬勃发展的GLP-1药物研发热潮中，药明康德为多个候选药物提供一体化研发...

近日，礼来公司公布了其在研口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron的首个3期临床试验结果。数据显示，该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型...

4月16日，美国FDA批准了Valtoco(地西泮鼻喷雾剂)扩大适应症，现允许其用于治疗2至5岁儿童的丛集性癫痫发作（也称为急性反复性癫痫）。此前，该药物已获批用于6岁及以上患者。 Valto...

4月15日，在美国提交了Anktiva的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于与BCG联合在乳头状疾病患者中治疗BCG无缓解的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。此外，还提交了该药物的扩展使用协议（同情...

膀胱癌是全球第十大最常诊断的癌症，在美国，美国癌症协会估计，到2024年，将有83,190例新病例和16,840例死于膀胱癌。在诊断时，约80%的病例为非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)，其中癌症仅...

Neurelis 公司宣布 VALTOCO（地西泮鼻喷雾剂）已获得美国FDA批准用于 2 岁及以上人群，可对癫痫发作簇（又称 急性重复性癫痫）进行短期治疗，这一突破为癫痫治疗领域带来了新的希望。...

4月14日，欧盟正式批准罗氏公司的Columvi（glofitamab）与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合方案，用于治疗既往接受过一线治疗后复发或难治性（R/R）的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者...

2025年4月，安进公司宣布全球 3 期 DeLLphi-304 临床试验正在评估 IMDELLTRA (tarlatamab-dlle/塔拉妥单抗) 对小细胞肺癌 (SCLC) 患者的治疗效果WHO在单线铂类化疗期间或之后出现疾病进展，在计划...

2024年5月，美国FDA宣布加速批准双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。Imdelltra是...

2024 年 5 月 ，美国FDA批准 IMDELLTRA (tarlatamab-dlle) 塔拉妥单抗用于治疗广泛期小细胞肺癌成人患者铂类化疗期间或之后疾病进展的细胞肺癌（ES-SCLC）。基于临床研究中观察到的令人鼓舞的...

美国安进公司宣布，小细胞肺癌前沿药Imdelltra（通用名Tarlatamab，中文名塔拉妥单抗）在全球3期DeLLphi-304临床试验的中期分析中，达到了主要终点。Imdelltra是一款DLL3/CD3双特异性抗体药物...

4月14日，欧盟委员会(EC)批准双特异性抗体Columvi(glofitamab，格菲妥单抗)与化疗联用，治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。此次批准标...

近日，安进公司宣布了一项全球3期DeLLphi-304临床试验的积极结果，试验评估了Imdelltra(tarlatamab-dlle，塔拉妥单抗)用于治疗单线铂类化疗期间或之后出现疾病进展的小细胞肺癌(SCLC)患者的...

4月10日，强生公司公布了一项名为CONIC-LEAD的三期研究数据。该研究是首个同时评估中重度斑块状银屑病（PsO）青少年和成人患者系统治疗药物安全有效性的III期注册研究。 结果显示，...

斑块状银屑病（PsO）作为一种常见的慢性免疫介导性疾病，影响着全球众多患者的生活质量。近日，强生公司与Protagonist Therapeutics共同公布其口服IL-23R拮抗剂icotrokinra（JNJ-2113）的两项Ⅲ...

拉罗替尼(larotrectinib)，又称维泰凯、Vitrakvi ，LOXO101，Laronib。是由德国拜耳公司研发生产的一种抗肿瘤药物。作为全球首个不区分癌症种类，只针对特定基因突变的靶向药，拉罗替尼可...

VITRAKVI 适用于治疗患有以下实体肿瘤的成人和儿童患者： 1.具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，且无已知的获得性抗药性突变， 2.是转移性的，或者手术切除可能会导致严重...

2018年11月，作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药拉罗替尼被FDA批准上市，用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。 2022年4月13日，中国...

4月10日，美国FDA批准首创NTRK抑制剂Vitrakvi(larotrectinib，拉罗替尼)，用于治疗患有NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和儿童患者。该疗法目前适用于转移性肿瘤、难以手术切除的肿瘤或既往治...

4月10日，Icotrokinra(JNJ-2113)的新数据得以公布，这些数据来自ICONIC-LEAD的亚组分析，这是有史以来第一项针对中重度斑块型银屑病(PsO)的3期注册研究，旨在同时评估青少年和成人系统性治...

4月2日，美国FDA加速批准Vanrafia（阿曲生坦）上市，用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平（快速进展定义为尿蛋白肌酐比（UPCR）1.5 g...

4月3日，美国FDA加速批准Vanrafia（atrasentan） 一种强效选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，用于降低有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。快速进展通常定义为尿...

阿曲生坦（Vanrafia）作为一种基础疗法可以无缝加入IgA肾病现有的支持性治疗，成为目前首款且唯一用于治疗原发性IgA肾病的选择性内皮素A受体拮抗剂。 III期临床研究显示，相较于安慰...

2025年4月2日，美国FDA加速批准了Novartis Pharmaceuticals Corporation的盐酸阿曲生坦 Atrasentan hydrochloride（ABT-627，A-127722 ，A-147627，NSC720763），商品名：Vanrafia，剂型：片剂，用于降低处于快速疾...

2025年4月3日，诺华公司宣布美国FDA已加速批准Vanrafia(atrasentan，阿曲生坦)，用于降低患有原发性免疫球蛋白A肾病（即IgA肾病）且病情有快速进展风险、通常尿蛋白与肌酐比(UPCR)1.5g/g的成...

4月8日，美国FDA宣布将药物Faunamor外用液剂列入其合法上市的未批准小物种新兽药索引，允许该药合法上市用于治疗观赏鱼类多子小瓜虫(lchthyophthirius multifiliis)病。该病又称白点病，通常...

近日，生物制药公司 ObsEva 宣布欧洲委员会批准 Yselty(linzagolix) 上市，这是一种口服 GnRH 拮抗剂，用于育龄期成年女性（18岁）治疗中度至重度子宫肌瘤 (UF) 症状。 Yselty是唯一获批的可提...

瑞士生物制药公司ObsEva与Theramex联合宣布，欧盟委员会（EC）授予口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂Yselty（linzagolix）上市许可。用于治疗患有中重度子宫肌瘤、处于生育年龄成人女...

2024年8月，Amneal制药公司宣布美国FDA已批准卡比多巴和左旋多巴缓释胶囊（Crexont）用于治疗帕金森病（PD）。Crexont是卡比多巴/左旋多巴（CD/LD）的新型口服制剂，结合了速释（IR）颗粒...

Crexont（又称IPX203）这个药的有效成分是：左旋多巴+卡比多巴，跟我们平常熟知的药物息宁缓释片是一样的成分。 Crexont的上一代产品Rytary（IPX066），2015年上市的Rytary应用了延释技术，...