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  • Ojjaara药品使用说明书
    2023年9月15日，美国FDA批准Ojjaara (momelotinib，莫洛替尼)用于治疗患有贫血的成人的中度或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症后和特发性血小...
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  • Exblifep(头孢吡肟/恩美他唑巴坦)使用说明书
    2024年2月，美国FDA批准新分子实体药物Exblifep（cefepime/enmetazobactam，头孢吡肟/恩美他唑巴坦）用于治疗18岁及以上患有复杂尿路感染 (cUTI) 的患者，包括肾盂肾炎。头孢吡肟/恩美他巴坦是...
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  • Tivdak (tisotumab vedotin-tftv)药品使用说明书
    2021年9月，FDA批准了Seagen和GenMab联合开发的Tivdak (tisotumab vedotin-tftv)注射剂的加速审批，这是一种组织因子导向的抗体和微管抑制剂结合物，用于治疗在化疗时或化疗后疾病进展的复发性...
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  • FDA加速批准Enhertu治疗转移性HER2阳性实体瘤
    4月5日，FDA加速批准第一三共旗下Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗患有不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性（免疫组织化学【IHC】3+）实体瘤的成人患者，这些...
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  • NexoBrid药品使用说明书
    2022年12月，美国FDA批准NexoBrid(anacaulase-bcdb)，用于去除深部分（即Ⅱ度）和或全皮层（Ⅲ度）热烧伤成人的焦痂。 这是一种治疗严重烧伤的创新非手术替代方法，是一种局部给药的、基...
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  • Zituvimet药品使用说明书
    Zituvimet是一种含有西格列汀和二甲双胍的口服组合治疗药物，可在饮食和运动的同时降低2型糖尿病成人患者的血糖。该组合通过多种机制降低血糖水平：增加胰岛素释放，降低胰高血糖...
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  • Vafseo(vadadustat)药品使用说明书
    2024年3月，FDA批准Vafseo (vadadustat) 片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。Vafseo是一种每日一次口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂，可激活对缺氧的...
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  • FDA接受Bimzelx的补充生物制剂许可申请
    4月4日,美国FDA接受Bimzelx（bimekizumab-bkzx）1mL的补充生物制剂许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎的成年患者。Bimzelx是一种人源化IgG1单克隆抗体，旨在选择性抑制两种导...
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  • Vorasidenib能够有效延缓低级别胶质瘤患者疾病进展
    Vorasidenib是一种口服、选择性、高通透性变异异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1/2 )双抑制剂，两种酶) IDH1和IDH2 )基因突变版本存在于肿瘤中时出现的肿瘤代谢物2-。2-HG被认为是IDH突变胶质瘤形成和...
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  • BICNU VIAL 100MG药物使用说明书
    BICNU VIAL 100MG(CARMUSTINE 卡莫司汀冻干粉注射剂)是一种亚硝基脲，表示作为单一药物的姑息治疗，或与其他批准的化疗药物建立联合治疗脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干胶质瘤、成神经管细胞...
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  • BRIPLATIN INJECTION 50mg顺铂注射剂使用说明书
    BRIPLATIN为治疗多种实体瘤的用药。与VP－16联合（EP方案）为治疗SCLC或NSCLC方案，联合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨...
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  • 难治性高血压患者或可使用Tryvio进行治疗
    近日，Idorsia制药公司宣布，Tryvio(aprocitentan，阿普昔腾坦)已被批准与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压。与其他抗高血压药使用的典型方法(包括关注盐和水的调节)不同，Tryvio是第...
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  • BRUKINSA治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，缓解率69%！
    BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示有治疗效果的BTK抑制剂，目前拥有全世界同类药物中最广泛的标签，包括5种肿瘤学适应证。 2024年3月7日，FDA加快批准BRUKINSA(zanubrutinib)和...
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  • BRUKINSA治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，缓解率69%！
    BRUKINSA是迄今为止唯一一种对这种恶性肿瘤显示有治疗效果的BTK抑制剂，目前拥有全世界同类药物中最广泛的标签，包括5种肿瘤学适应证。 2024年3月7日，FDA加快批准BRUKINSA(zanubrutinib)和...
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  • Brukinsa的适应症、用法用量
    BRUKINSA（Zanubrutinib，泽布替尼）可用于治疗：套细胞淋巴瘤 (MCL) 、华氏巨球蛋白血症 (WM)、边缘带淋巴瘤 (MZL) 、慢性淋巴细胞白血病(CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 1.套细胞淋巴瘤：B...
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  • 福巴替尼用于治疗转移性肝内胆管癌患者是否有效？
    福巴替尼(LYTGOBI/FUTIBATINIB)是一种共价结合更稳固、不可逆的抑制剂。作为高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，该药物具有抑制FGFR1-4的作用，可以与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共...
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  • Lytgobi可帮助胆管癌患者控制病情
    胆管癌是罕见的癌症，在美国每年约有8例新病例。罕见的癌症是指全国每年新病例不到000，40例的癌症。根据胆管癌的位置，有两种不同类型的胆管癌。肝内胆管癌是在肝内胆管形成的...
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  • LUMAKRAS+Vectbix治疗KRAS G12C突变型结直肠癌
    2021年9月，公布了1b/2期CodeBreaK 101研究的首个联合研究结果，这是针对KRAS G12C突变晚期结直肠癌(CRC)患者的最全面的全球临床开发计划。这些新数据表明，将LUMAKRAS(Sotorasib，AMG510)联合Ve...
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  • FDA批准Cabometyx治疗放射性碘难治分化型甲状腺癌
    2021年，美国FDA批准靶向抗癌药物Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），用于治疗先前接受过治疗的放射性碘难治分化型甲状腺癌（DTC）患者。具体为12岁以上，以前接受血管内皮生长因子受...
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  • Imfinzi+含铂化疗可延长ES-SCLC患者生存期
    2021年7月，中国国家药监局批准Imfinzi+含铂化疗（依托泊苷+卡铂或顺铂）一线治疗ES-SCLC成人患者。 2021年9月，在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布了一项最新结果，数据显示：抗...
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  • Mozobil(释倍灵)药物使用说明书
    美国FDA已批准Genzyme公司的Mozobil(plerixafor，普乐沙福)注射液上市，这是一种免疫刺激剂，用于提升血液中的造血干细胞，该药物由AnorMED开发。与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合用药促...
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  • Enhertu、Kadcyla可用于治疗HER2阳性乳腺癌
    乳腺癌已成为威胁女性健康的头号杀手，随着生活方式的改变，乳腺癌的发病率也在逐年增加。在这些乳腺癌患者中，约有20% ~ 30%是HER2阳性乳腺癌患者。HER2阳性意味着肿瘤细胞的恶性...
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  • PIK3CA基因突变的乳腺癌患者可使用Piqray进行治疗
    Piqray阿培利司片(alpelisib)是一款口服小分子特异性PI3K抑制剂，2019年5月，FDA批准其上市，与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患...
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  • Pemazyre二线治疗胆管癌可延长三倍生存期
    胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤，侵袭性强、预后差，很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏，一线标准化疗的客观缓解率(ORR)仅15%-26%，常发生耐药，...
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  • Yervoy(ipilimumab)有哪些不良反应？
    Yervoy伊匹单抗(ipilimumab)是一种处方药，可用于治疗黑色素瘤（皮肤癌）。该药物是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体，适用于：治疗不可切除或转移性黑色素瘤；对已接受...
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  • 日本批准首个CLDN18.2靶向疗法VYLOY一线治疗胃癌
    据估计，CLDN18.2在约40%至50%的胃癌中过度表达。安斯泰来(Astellas)的单克隆抗体VYLOY(zolbetuximab)在日本获得了首个监管批准：与化疗联合治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不...
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  • Winrevair(sotatercept)药物说明书
    2024年3月26日，美国FDA批准默克公司的Winrevair(sotatercept)注射剂，用于治疗肺动脉高压成人患者(PAH)，以提高运动能力，改善世卫组织功能分级(FC)，并降低临床恶化事件的风险。 该药物是...
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  • 尿路上皮癌药物Padcev使用说明书
    2019年12月，美国FDA批准Padcev（enfortumab vedotin-ejfv，恩诺单抗）上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。 2023年12月，FD...
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  • FDA批准Vafseo用于透析患者因慢性肾病引起的贫血
    3月27日，美国FDA批准Vafseo(vadadustat)片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。 贫血是指一个人缺乏足够的健康红细胞来向身体组织输送足够的氧气。它通常发生...
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  • FDA优先审查Revumenib用于治疗KMT2A重排白血病
    3月26日，美国FDA接受首款menin抑制剂Revumenib（前称：SNDX-5613）的新药申请(NDA)并授予优先审评资格，用于治疗携带KMT2A重排(KMT2Ar)的复发或难治性(R/R)急性白血病(AL)患者。 急性白血病(AL...
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