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  • Jaypirca的临床意义与未来展望​
    Jaypirca 在初治 CLL/SLL 患者中展现出的 高 PFS 率、高 ORR、低毒性 优势，不仅为临床医生提供了新的一线治疗选择，更重塑了 CLL/SLL 的治疗格局，其临床意义主要体现在以下三个方面： ​...
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  • Jaypirca：改善初治 CLL/SLL 患者无进展生存期的新希望​
    慢性淋巴细胞白血病（CLL）与小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）同属成熟 B 细胞恶性淋巴增殖性疾病，二者在病理特征、免疫表型及分子遗传学改变上高度相似，仅因肿瘤细胞主要侵犯部位不同...
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  • Jaypirca在试验中能改善初治CLL/SLL患者的无进展生存期
    9月8日，礼来公司公布了一项评估非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Pirtobrutinib（吡托布替尼）对未接受过治疗的无17p缺失型慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的...
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  • FDA批准VONVENDI扩大适用范围
    据武田近日宣布，美国 FDA 已批准重组血管性血友病因子（VWF）药物 VONVENDI 扩大适用范围，现可用于降低血管性血友病（VWD）成人患者（包括 1 型和 2 型患者）出血发作频率的常规预防...
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  • 美国FDA批准儿童血管性血友病的重组VWF药物VONVENDI
    2025年9月5日，武田制药宣布美国FDA已批准重组血管性血友病因子(VWF)药物VONVENDI扩大适用范围，现可用于降低血管性血友病(VWD)成人患者（包括1型和2型患者）出血发作频率的常规预防性...
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  • 又一款细胞药物Zemcelpro获批上市
    近年来，细胞治疗作为再生医学的前沿方向，正以前所未有的速度重塑癌症等重大疾病的治疗格局。尤其是在血液系统恶性肿瘤领域，以CAR-T等免疫细胞疗法和干细胞疗法为代表的细胞...
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  • 欧盟授予Zemcelpro（UM171）有条件上市许可
    血液干细胞扩增领域领军企业ExCellThera及其子公司Cordex Biologics 宣布，欧盟委员会（EC）已授予其新型干细胞疗法Zemcelpro（UM171）有条件上市许可。 这一疗法专门适用于需接受清髓性预处...
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  • Zemcelpro干细胞疗法获欧盟有条件批准
    ExCellThera Inc.及其全资子公司Cordex Biologics宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zemcelpro有条件上市许可 (CMA)， 用于治疗在清髓性预处理后需要进行异基因造血干细胞移植，且无法获得其他类型...
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  • 美国首款免疫性血小板减少症BTK药物：Wayrilz
    2025 年 8 月 29 日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布Rilzabrutinib（Wayrilz）获FDA批准上市，用于治疗对既往治疗反应不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。根据新闻稿，Wayrilz是...
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  • 全新口服BTK抑制剂Wayrilz获批为ITP患者迎来希望
    2025年8月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Wayrilz（rilzabrutinib）用于治疗对既往疗法反应不足的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。这是首个在ITP领域获批的...
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  • Rilzabrutinib (Wayrilz, Sanofi)使用说明
    美国FDA已批准Wayrilz（rilzabrutinib）用于治疗对既往治疗反应不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。 ITP是一种复杂的免疫失调性疾病，导致血小板计数降低、出血风险...
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  • Wayrilz(rilzabrutinib，瑞扎布鲁替尼)说明书
    2025年8月29日，由赛诺菲公司的Wayrilz(rilzabrutinib，瑞扎布鲁替尼)，用于治疗对既往治疗缓解不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。这是首个用于治疗免疫性血小板减少症...
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  • 新型抑酸药Fexuclue在国内获批上市
    9月5日，NMPA官网信息显示，扬子江药业集团引进的1类新药「菲优拉生」（Fexuclue）正式获批上市，适用于反流性食管炎的治疗。该药是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），由韩国...
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  • Fexuclue（Fexuprazan）盐酸菲优拉生片在中国获批
    中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）合作开发的盐酸菲优拉生片（fexuprazan）获批上市，用于治疗反流性食管炎。 Fexuclue（Fexuprazan）盐酸...
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  • FDA批准Vonvendi成为首个用于儿科患者的VWF产品
    2025年9月5日，美国FDA批准重组血管性血友病因子(von Willebrand factor，VWF，商品名：Vonvendi)扩大使用范围，用于血管性血友病(VWD)成年患者常规预防性治疗，以及VWD患儿围术期、按需和出血...
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  • 重组VWF因子——Vonvendi获美国FDA批准
    2015年12 月 8 日，美国 FDA 批准 Vonvendi（血管假性血友病因子 ［重组体］）用于 18 岁及以上年龄的血管性血友病患者。Vonvendi 是首款获 FDA 批准的重组血管假性血友病因子，在确诊患有血...
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  • FDA批准血友病新药VONVENDI扩大适应证
    2025 年 9 月 5 日，武田制药宣布美国FDA已批准其VONVENDI[重组血管性血友病因子（von Willebrand factor）] 的补充生物制品许可申请（sBLA），正式扩大该药物的适应症范围。 VONVENDI 不仅可用于...
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  • 武田制药Vonvendi获批预防血管性血友病
    9月5日，FDA宣布优先审评批准武田制药重组血管性血友病因子（rVWF）Vonvendi （注射用伏尼凝血素，维因止）适应症扩展，新增适应症：用于患有所有类型血管性血友病 （VWD） 成人（1...
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  • Vonvendi获批常规预防性治疗成人1/2/3型(VWD）
    武田制药(Takeda)公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VONVENDI [von Willebrand factor (Recombinant)] [血管性血友病因子（重组）]的补充生物制品许可申请(sBLA) ，扩大其适应症，包括用于...
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  • FDA批准复宏汉霖两款地舒单抗注射液上市
    9月2日，复宏汉霖与Organon共同宣布，美国FDA已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA（denosumab-nxxp）的上市申请。 两款产品分别为PRO...
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  • FDA批准地舒单抗生物类似药(BLDYOS/BILPREVDA)治疗所有骨适应症
    复宏汉霖与Organon共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA（denosumab-nxxp）的上市申请。 两款...
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  • FDA批准复宏汉霖“地舒单抗”成为重磅骨骼药
    2025年9月，复宏汉霖与Organon共同宣布，美国FDA已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA（denosumab-nxxp）的上市申请。两款产品分别为P...
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  • FDA批准首款延缓糖尿病病情发展药物Tzield
    美国食品药物监督管理局FDA周四批准了首款可以延缓1型糖尿病病情发展的药物。 这款药物名为Tzield，通过注射起效，每日注射1次，14天为一个疗程。该药物使用的年龄范围为8岁以上儿...
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  • Tzield：全球首创新药，为患者按下“暂停键”
    1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者的胰岛细胞被免疫系统误伤，导致胰岛素分泌枯竭，需终身依赖胰岛素注射。与大众熟知的2型糖尿病不同，1型糖尿病更狡猾早期几乎没有典型症...
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  • Teplizumab（Tzield）：1型糖尿病预防新纪元
    创新药一次两周的治疗，换来三年免于胰岛素注射的日子，1型糖尿病预防迎来重大突破。 2022年11月，美国FDA批准了一款名为Teplizumab（Tzield）的创新药物，用于8岁及以上处于1型糖尿病...
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  • Tzield替利珠单抗注射液获批，可延缓1型糖尿病进展
    赛诺菲公司宣布，旗下替利珠单抗注射液（特瑞可TM，英文商品名：Tzield)获中国国家药品监督管理局（NMPA)批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病...
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  • Zemcelpro疗法的三重作用机制解析​
    Zemcelpro 作为欧盟获批的新型干细胞疗法，其核心优势在于通过 **免疫调节 + 造血支持 + 靶向抑癌 的三重协同机制 **，精准解决血癌治疗中的关键痛点（如移植物抗宿主病、造血功能衰...
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  • Zemcelpro疗法相较于其他血癌疗法的核心优势​
    在血癌治疗领域，传统化疗、靶向治疗、传统造血干细胞移植及新兴的 CAR-T 疗法各有应用，但均存在不同局限。而 Zemcelpro 凭借其独特的作用机制与临床特性，在安全性、适用范围、疗...
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  • Zemcelpro获欧盟批准，开启血癌干细胞治疗新篇章​
    血癌，作为一类严重威胁人类生命健康的血液系统恶性肿瘤，涵盖白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多种类型。长期以来，尽管化疗、靶向治疗及传统造血干细胞移植等手段在血癌治疗...
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  • 新型干细胞疗法Zemcelpro在欧盟获批用于治疗血癌
    近日，欧盟委员会(EC)已有条件批准Zemcelpro用于治疗在清髓性预处理后需要进行异基因造血干细胞移植且无法获得其他类型合适的供体细胞的血液系统恶性肿瘤成年患者。这是欧洲批准用...
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