膀胱过度活动症（OAB）是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急（难以控制的突然急迫性排尿）、急迫性尿失禁（在急迫性排尿后立即无意中排尿）、尿频（通常在24小时内排尿8次或更多次）和夜尿（夜间醒来排尿超过2次）。OAB令人烦恼的症状可能对患者的日常活动造成显著损害。
2024年5月，美国FDA已接受其vibegron(GEMTESA)的补充新药申请(sNDA)），一种β-3肾上腺素受体（β3）激动剂，每日一次（75mg），用于治疗患有膀胱过度活动症（OAB）症状并接受良性前列腺增生（BPH）药物治疗的男性。如获批，vibegron将成为第一个也是唯一一个用于治疗患有OAB症状并接受BPH药物治疗的男性的β-3激动剂。
vibegron是一种β-3肾上腺素能受体（β3）激动剂，选择性靶向β3肾上腺素能受体，通过松弛膀胱逼尿肌来增加容量，从而减轻OAB症状。目前以Gemtesa(维贝格龙)品牌销售，目前被批准用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的OAB。此外，在中国和欧洲，该药物正在接受治疗OAB的3期临床研究。
此次批准，基于一项涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果，其中包括一项关键的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究（Gemtesa剂量为每日一次75mg）、双盲EMPOWUR长期扩展研究。
在EMPOWUR研究中，数据显示，与安慰剂组相比，Gemtesa治疗组患者每日UUI、排尿和急症发作次数显著减少，排尿量增加。
该研究中，发生在≥2%患者中的最常见不良反应是头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。Gemtesa显示与安慰剂具有相同的高血压和血压升高不良事件发生率。
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