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  • Verquvo可有效降低患者心衰住院和心血管原因死亡风险
    2021年1月，Bayer与默沙东MSD联合开发的开发的鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Verquvo（vericiguat）的新药申请（NDA）已经获得FDA批准，治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性...
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  • Besremi是FDA批准的首个真性红细胞增多症药物
    2021年11月12日，PharmaEssentia (药华医药)公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症( PV )。 值得...
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  • Besremi（长效干扰素α-2b注射剂）可治疗哪类疾病？
    2021年11月12日，PharmaEssentia（药华医药）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Besremi（ropeginterferon-2B-njft, 长效干扰素-2b 注射剂）上市，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。...
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  • CD30阳性复发或难治性HL和NHL患者使用NK细胞创新疗法效果良好
    2022年4月10日，Affimed公布了一项正在进行的I/II期研究最新数据，该项研究旨在评估该公司领先的先天细胞接合器(ICE)AFM13预先与脐带血来源的自然杀伤细胞(cbNK)结合，用于CD30阳性复发或...
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  • Andractim（双氢睾酮）凝胶使用说明书
    【处方药】：是 【包装规格】：80克/支，外用凝胶 【生产厂家】:法国Besins International 【商品名】:Andractim DHT 2.5% Gel 【药品名】:Dihydrotestosterone（双氢睾酮凝胶） 【中文别名】: 17-羟基...
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  • BT8009治疗尿路上皮癌患者总缓解率达50%
    2022年4月12日，Bicycle Therapeutics公司在美国癌症研究协会(aacr)年会上公布了其基于双环肽的在研疗法BT8009治疗的尿路上皮癌最新临床试验结果。注：BT8009是该公司的第二代双环肽偶联毒素...
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  • 善瞳滴眼液在近视前期使用是否有益处？
    了解儿童青少年近视防控相关知识时，我们经常听到远视储备这个词。 远视储备是儿童近视前的缓冲区，可延缓儿童近视的时间。 远视储备不足是指儿童裸眼视力正常，但散瞳后屈光...
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  • 阿尔茨海默病药物Leqembi针对淀粉样斑块清除率更高
    阿尔茨海默病患者在不久的将来可能有别的治疗选择，因为新发布的数据似乎支持备受关注的药物Leqembi（Lecanemab-irmb，仑卡奈单抗）的更方便剂型。 根据第16届阿尔茨海默病临床试验...
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  • FDA授予非酒精性脂肪性肝炎药物Pemvidutide快速通道资格
    非酒精性脂肪性肝炎( NASH )是非酒精性脂肪性肝病( NAFLD )的一种极端发展形式，NAFLD的特点是肝脏脂肪过多引起慢性炎症，通常会引起纤维化，最终导致肝硬化，增加心血管病的风险。目...
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  • 5款新药预计在2023年11月获得FDA批准
    处方药物使用者费用法案( PDUFA )的日期是指审核美国食品药品监督管理局( FDA )设定的新药申请( NDA )或生物制剂许可申请( BLA )，做出上市批准最终决定的最终期限。审查的典型周期是药...
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  • RYBREVANT：EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌靶向疗法
    据加拿大大癌症协会估计，加拿大非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中15%存在活化EGFR变异。 这种变异的频率在亚裔患者中更高(约39% )，在亚太各国更高(约47% )。和具有第三种最常见变异(...
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  • GARDASIL 9 的另一适应症：预防口咽癌和其他头颈癌
    2022年4月11日，默克宣布加拿大卫生部批准GARDASIL 9在9至45岁个人中扩大适应证，预防HPV感染。 2015年在香港发售。 顺便提一下，GARDASIL 9是加拿大首个由HPV 16、18、31、33、45、52和58型默克...
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  • Tabrecta可有效治疗METex14突变转移性NSCLC
    美国FDA已批准靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib，前称INC280，卡马替尼），用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一线治疗...
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  • 痉挛症药物Sabril婴儿患者该如何使用？
    2009年8月21日，美国食品药品管理局（FDA）批准Sabril（氨己烯酸）口服溶液单药治疗1个月至2岁儿童的婴儿痉挛症（IS）；Sabril片剂与其它药物联合用药，治疗成人复杂局部性癫痫发作（...
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  • KRAS G12C晚期nsclc患者使用Lumakras可有效延长生存期
    2022年4月10日，在美国癌症研究协会( aacr )年会上，安进公布了lumakras ) sotorasib )的长期疗效和安全性数据。 这些数据来自codebreak 1001/2阶段试验，该试验用于接受lumakras(sotorasib )治疗的k...
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  • Biktarvy（必妥维）的适应症是什么？
    美国食品和药物管理局（FDA）已批准3合1复方药Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide，BIC/FTC/TAF，30mg/120mg/15mg），比克恩丙诺低剂量片剂，用于体重至少14公斤至25公斤以下、已实...
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  • FDA批准Biktarvy治疗年幼HIV-1儿童感染者
    美国FDA已批准3合1复方药Biktarvy（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide，BIC/FTC/TAF，30mg/120mg/15mg），比克恩丙诺低剂量片剂，用于体重至少14公斤至25公斤以下、已实现病毒学抑制、或刚开...
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  • Arikayce：首个美国批准的鸟型分枝杆菌肺病药物
    美国食品和药物管理局（FDA）已批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），作为联合抗菌药物方案的一部分，用于治疗选择有限或没有治疗选择的由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分...
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  • Ultomiris能够有效改善全身型重症肌无力患者生活质量
    2022年美国神经病学学会( AAN )年会上发表的期champion-mg ) NCT03920293 )试验开放型标签扩展) OLE )的新长期随访结果显示，ultomiris(ravulizumab-cwvz )在抗乙酰胆碱受体( AChR )抗体阳性的全身型重症...
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  • FDA批准首个三联组合痤疮疗法Cabtreo
    痤疮是一种以毛囊皮脂腺为单位的慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社会影响较大，但往往在青春期后可减轻。 临床表现为颜面部好发的粉刺、丘疹、脓疱、结...
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  • 及时控制儿童近视的药物有哪些
    孩子出生以来，健康成为所有父母关注的头等大事。 视力健康不仅影响日常生活，还影响今后的学习、就业等方向。 父母们只有掌握了相关知识，才能很好地做好儿童青少年近视防控...
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  • FDA授予进行性肺纤维化疗法BMS-986278突破性治疗称号
    肺纤维化是一种慢性、危及生命的间质性肺病( ILD )，发生肺组织受累，影响肺功能。 进行性肺纤维化( PPF )是描述进行性纤维化表型ILD患者的首选术语。特发性肺纤维化( IPF )是进展性纤...
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  • Orgovyx(relugolix)作为晚期前列腺癌药物获批
    前列腺癌是一种老年男性疾病，病程比较长，发病比较慢，是一种惰性肿瘤。雄激素剥夺疗法通常是晚期前列腺癌的一线治疗药物，该疗法可以将睾酮降低至非常低的水平，通常称为去...
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  • Tibsovo是IDH1突变骨髓增生异常综合征靶向药物
    10月24日，施维雅制药公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )宣布批准了IDH1抑制剂TibSovo(ivosidenib )，用于治疗伴有埃博尼布(新适应) IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征( MDS )。...
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  • ISENTRESS(Raltegravir)药品说明书
    【功能与主治】 ISENTRESS与其他逆转录病毒药物联用，治疗那些经过其他药物治疗后仍发生病毒复制并且对多种逆转录病毒药物产生抗性的爱滋病HIV感染者。 【型号与规格】 400mg 60片装...
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  • IRESSA（吉非替尼片、易瑞沙）药品说明书
    【适应症】 用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 【型号与规格】 250mg/片 ,30 片/盒。 【用法与用量】...
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  • Ibrance（帕博西尼，palbociclib）说明书
    适应症 Ibrance是适用与来曲唑联用对有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病的治疗. 这个适应症是根据无进展...
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  • Ixempra（Ixabepilone）药品说明书
    【功能与主治】 Ixempra（Ixabepilone，伊沙匹隆）是一种类似紫杉醇微管蛋白聚合和抑制微管解聚活性的埃坡霉素(epothilones)类抗肿瘤化疗新药，由施贵宝公司研发生产。2007年10月FDA批准I...
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  • Zonisade (zonisamide，唑尼沙胺)药品说明书
    药品名称：Zonisade (zonisamide，唑尼沙胺) 研发公司：Azurity制药公司 适 用 症：治疗16岁及以上患有癫痫的成人和儿童患者的部分性癫痫发作 型号规格：100mg/5mL 2022年07月18日Azurity公司宣布...
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  • Zavzpret (zavegepant)药品说明书
    药品名称：Zavzpret (zavegepant) 英 文 名：zavegepant 研发公司：辉瑞（Pfizer） 适 用 症：用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛 型号规格：10mg 据辉瑞公司2023年3月9日宣布美国FDA已批准Zavz...
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