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  • 欧盟批准Olaparib治疗BRCA突变的HER2阴性早期乳腺癌
    欧洲委员会批准olaparib(lynparza )单剂或联合内分泌治疗用于辅助治疗生殖系统BRCA1/2突变、HER2阴性、高危早期乳腺癌的成年患者,这些患者以前接受过新的或辅助化疗。...
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  • Relyvrio的用法用量有哪些需要注意
    ALS,即肌萎缩侧索硬化,是一种进行性神经退行性疾病,是一种复杂的疾病。虽然目前还没有治愈的方法,不过有一些药物可能有助于减缓疾病进展,如美国新获批的Relyvrio(苯丁酸钠...
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  • Tarpeyo(布地奈德缓释胶囊)可用于治疗IgA肾病
    FDA接受了Tarpeyo (布地奈德)缓释胶囊的补充新药申请( sNDA ),并给予了优先审查,用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病( IgAN )成人蛋白尿,通常为尿蛋白/肌酐比值( UPCR ) )1.5g/g。...
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  • TIBSOVO成为IDH1突变骨髓增生异常综合征新药
    美国食品药品监督管理局( FDA )接受了TibSovo(ivosidenib )的补充新药申请(sNDA ),并授予了优先审查,用于异柠檬酸脱氢酶1(IDH1 )突变复发或难治性( R/R )骨髓增生异常综合征( MDS )患者的治疗。...
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  • FDA批准首个进行性骨化性纤维发育不良疗法Sohonos
    美国食品药品监督管理局( FDA )批准了sohonos(palovarotene )胶囊,用于减少8岁以上女性和10岁以上男性进行性骨化纤维发育不良( FOP )成人和儿科患者的新异位骨化体积。...
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  • 肌萎缩侧索硬化患者服用Relyvrio的方法?
    ALS,即肌萎缩侧索硬化,是一种进行性神经退行性疾病,是一种复杂的疾病。虽然目前还没有治愈的方法,不过有一些药物可能有助于减缓疾病进展,如美国新获批的Relyvrio(苯丁酸钠和...
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  • ATTR淀粉样变心肌病新药Patisiran有效性如何
    2022年8月3日,Alnylam制药公布了APOLLO-B 3期研究阳性顶线的结果,以评估patisiran在成人患者中对细胞分裂素介导的( ATTR )淀粉样变性和心肌病的疗效和安全性。与安慰剂相比,Patisiran在12个...
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  • Enhertu治疗肺乳胃肠四大癌种有效性如何?
    Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是一种新一代抗体药物偶联物(ADC)...
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  • 晚发型庞贝病组合疗法Pombiliti+miglustat获英国批准
    英国监管机构批准合并使用Pombiliti(cipaglucosidasealfa )与Opfolda(miglustat)联用,用于慢发型庞贝病成年患者的治疗。 ...
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  • Gemtesa治疗膀胱过度活动症获FDA批准
    美国FDA批准该公司开发的3肾上腺素受体激动剂gem tesa ( bevibegron )上市,用于治疗急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急和尿频症状的膀胱过度活动症) OAB )成人患者。 ...
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  • Gemtesa(维贝格龙)药品说明书
    Gemtesa是一种β-3肾上腺素能激动剂,适用于成人膀胱过度活动症(OAB)的治疗,其症状包括尿急,尿急和尿频。...
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  • Gemtesa(维贝格龙)获批后成为膀胱过度活动症新药
    gemtesa(Vibegron )维贝格龙是一种每日口服的β3肾上腺素能受体激动剂。...
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  • Gemtesa每日仅口服一次 用于膀胱过度活动症
    美国市场发售75 mg gem tesa ( vibegron,bevibeglon )片剂,该药每天口服一次,用于治疗急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急、尿频症状的膀胱过度活动症( OAB )患者。...
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  • Gemtesa(维贝格龙)治疗膀胱过度活动症效果十分显著
    2020年12月23日,Urovant Sciences宣布美国FDA批准gemtesa(vibegron,维伯格隆),用于治疗急迫性尿失禁( UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB )患者。...
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  • FDA批准MYFEMBREE作为子宫内膜异位症相关疼痛新药
    美国食品药品管理局( FDA )批准了MYFEMBREE (relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和醋酸炔诺酮 0.5mg),作为每天1次1片的治疗方法,用于治疗与绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,治疗...
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  • Nubeqa与多西紫杉醇联用治疗转移性激素敏感性前列腺癌
    2022年08月05日,拜耳公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准雄激素受体抑制剂( ARi ) nubeqa ( darolutamide)和多西他赛的补充新药申请( sNDA ) :转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC )治疗成年...
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  • Cosela有助于降低化疗诱导的骨髓抑制发生率
    Cosela(曲拉西利,Trilaciclib)是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂,动物研究表明,Cosela通过临时G1阻滞,减轻骨髓造血千细胞复制负担,缓解骨髓造血干细胞耗竭,实现化疗期...
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  • 多发性骨髓瘤药物Tecvayli治疗效果如何?
    美国FDA已批准加速发售复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者治疗Tecvayli (Teclistamab ),这些患者已经接受了至少4种以上的前期治疗,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。...
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  • 欧盟已授予Tecvayli治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
    2022年8月24日,欧洲委员会( EC )给予了TecvaYli ) Teclistamab )作为单一疗法用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤( RRMM )患者治疗的有条件上市许可( CMA ),该患者至少须接受3种既往治疗,包括免...
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  • FDA批准双特异性抗体Tecvayli治疗多发性骨髓瘤
    美国FDA加速批准了b细胞成熟抗原( BCMA )和以CD3受体为目标的双重特异性抗体Tecvayli ) Teclistamab )的上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者...
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  • 强生teclistamab可用于治疗多发性骨髓瘤疗效强劲
    强生( JNJ )旗下的杨森制药宣布,已向美国食品药品管理局( FDA )提交了teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)的生物产品许可证申请( BLA ),用于治疗复发或难治性( R/R )多发性骨髓瘤( MM )。...
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  • TALVEY获批成为第二款多发性骨髓瘤双特异性抗体
    美国食品药品监督管理局( FDA )加速批准Talvey(Talquetamab-tgvs )用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤的成年患者...
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  • Eybelis(奥米帕格异丙基)滴眼液药品说明书
    Eybelis是一种非前列腺素结构的选择性前列腺素E2受体2激动剂,于2018年9月在日本获批用于治疗青光眼和高眼压的批准,这是全球首个批准用于治疗青光眼和高眼压的药物。...
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  • Hepzato Kit可治疗肝显性转移性葡萄膜黑色素瘤
    美国食品药品监督管理局( FDA )将Hepzato Kit (美国法式/肝脏给药系统[Hitachi] )用于转移性葡萄膜黑色素瘤( mUM )成年患者的肝脏定向治疗,这些患者患有不可切除的肝转移,有影响小于50%的...
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  • 多发性硬化症药物Fampyra可改善患者行走能力
    欧洲委员会( EC )已批准fampyra(dalfampridine ER,氨吡啶缓释片),用于改善多发性硬化症( MS )患者的行走能力。...
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  • Daxxify获FDA批准用于治疗成人颈部肌张力障碍
    Daxxify(DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素) 美国食品药品监督管理局( FDA )扩大了适应证的范围,用于成人颈部肌张力障碍的治疗。...
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  • 面部血管纤维瘤凝胶HYFTOR的重要安全信息
    HYFTOR是用于皮肤(局部)的处方药,用于治疗成人和6岁以上的儿童。 他们患有一种叫做血管纤维瘤的非癌性肿瘤。 ...
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  • HYFTOR(西罗莫司)0.2%疗效和安全性如何?
    Hyftor是透明凝胶,含有0.2%的处方药西罗莫司,该成分为mTOR抑制剂。...
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  • 结节性硬化症面部血管纤维瘤新药Hyftor获批
    结节性硬化症( TSC )是一种遗传性疾病,良性肿瘤可累及全身。 这些肿瘤可能引起自闭症、智力障碍、癫痫等行为和神经系统症状。 约75%至80%的患者出现面血管纤维瘤,与TSC相关的面部...
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  • Hyftor(sirolimus,西罗莫司外用凝胶)有哪些常见问题
    HYFTOR是FDA批准的第一类和唯一用于治疗面血管纤维瘤相关疾病的外用药。适用于成人和6岁以上的儿童。 HYFTOR是透明凝胶,含有mTOR抑制剂西罗莫司。...
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