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  • Avmapki和Fakzynja组合装治疗特定LGSOC成人患者
    Avmapki-Fakzynja组合装是由Avmapki（Avutometinib胶囊：0.8mg）和Fakzynja（Defactinib片：200mg）组成的复合包装制剂，获批适应症：治疗经过全身治疗的KRAS突变复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）成人...
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  • ziftomenib联合疗法让初治患者100%获完全缓解
    近日，Kura Oncology公司公布了ziftomenib联合标准治疗，包括阿糖胞苷/达柔比星（7+3）和维奈托克/阿扎胞苷（ven/aza），治疗NPM1突变型（NPM1-m）和KMT2A重排型（KMT2A-r）急性髓系白血病（AML）...
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  • FDA受理Ziftomenib的新药申请(NDA)
    2025年6月1日，Kura Oncology与Kyowa Kirin联合宣布，美国FDA已受理Ziftomenib的新药申请(NDA)，该申请寻求全面批准该药物用于治疗携带核磷蛋白1(NPM1)突变的复发或难治性(R/R)急性髓系白血病(AM...
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  • Ziftomenib被授予优先审评，治疗复发和难治性白血病
    美国FDA已授予前沿药ziftomenib（代号KO-539）优先审评资格，用于治疗携带NPM1突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 Ziftomenib是一款口服、强效且选择性明确的在研menin抑制剂...
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  • UpCard-CA1的不良反应、过量使用有什么后果
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • UpCard-CA1：注意事项、药物相互作用
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • UpCard-CA1的适应症、药动学特点是什么
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • UpCard-CA1 (托拉塞米口服溶液) 治疗狗狗心衰救星
    UpCard-CA1 是一种吡啶磺酰脲类的袢利尿剂，主要通过抑制髓袢升支粗段的 Na⁺/2Cl⁻/K⁺载体，减少钠和氯离子的重吸收，降低肾髓质间质渗透压，从而减少自由水的重吸收，增加尿液生...
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  • 奥瑞利珠单抗批准获批上市，可用于治疗多发性硬化症
    2025年3月，罗氏宣布NMPA批准了奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多...
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  • 罗氏多发性硬化新药奥瑞利珠单抗在中国获批上市
    2025年3月，罗氏（Roche）公司宣布奥瑞利珠单抗注射液（ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化...
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  • Tolebrutinib可延缓非复发性继发进展型MS患者进展
    多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统（CNS）的慢性炎症性疾病，其特征是免疫系统攻击保护神经纤维的髓鞘，导致神经损伤和功能障碍。随着疾病的进展，神经功能障碍可能会逐渐...
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  • Tolebrutinib对治疗复发型多发性硬化疗效如何？
    近期，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项关于BTK抑制剂Tolebrutinib治疗复发型多发性硬化（MS）的Ⅲ期研究GEMINI 1和GEMINI 2。这两项研究评估了Tolebrutinib与现有口服药物Teriflunomide在...
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  • 磷酸奥司他韦胶囊的用药注意事项有哪些？
    适合人群 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 作用机制 磷酸奥司他韦的活性代谢产物奥司他韦羧酸盐...
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  • 为什么要用磷酸奥司他韦胶囊？
    流行性病毒感冒也称流感病毒，是一种RNA病毒，是流感病毒感染鼻窦、咽喉、肺、中耳等部位引起的一种急性传染病。大部分流感患者可以自愈，但是流感比较容易出现喉炎、急性中耳...
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  • 磷酸奥司他韦胶囊使用说明
    成分：本品主要成分为磷酸奥司他韦。 适应症：本品用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚...
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  • FDA批准物Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%上市
    5月28日，爱尔康公司宣布美国FDA已批准Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%用于治疗干眼症（DED）的体征和症状。Tryptyr是首个TRPM8受体激动剂（神经调节剂），通过刺激角膜感觉神经，快速增...
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  • Tryptyr获FDA批准用于治疗干眼症的体征和症状
    2025年5月28日，爱尔康(Alcon)眼科护理公司宣布美国FDA已批准Tryptyr(acoltremon滴眼液，以前称为AR-15512)0.003%，用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。 干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一，可引...
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  • Tebipenem HBr：治疗尿路感染的口服药物
    5月28日，Spero Therapeutics公司发布公告称与其合作伙伴葛兰素史克宣布，用于治疗尿路感染的口服药物Tebipenem HBr在一项关键的3期临床试验中达到了主要目标。 Spero Therapeutics成立于2013年，...
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  • tebipenem HBr治疗复杂性尿路感染的效果良好
    Spero Therapeutics与葛兰素史克公司联合宣布，其研究性口服抗生素Tebipenem HBr用于治疗复杂性尿路感染(cUTI，包括肾盂肾炎)在关键性3期PIVOT-PO临床试验中取得积极结果。基于中期数据分析显...
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  • FDA批准氢化可的松口服溶液Khindivi上市
    5月28日，Eton制药公司宣布FDA批准其开发的氢化可的松口服溶液Khindivi上市，用于年龄5岁肾上腺功能减退儿童患者的替代疗法。 Eton制药称此为FDA批准的首个且唯一的氢化可的松口服溶液...
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  • 肾上腺皮质功能减退症药物Khindivi在美获批
    5月28日，Eton制药公司宣布美国FDA已批准Khindivi(氢化可的松)口服溶液作为5岁及以上患有肾上腺皮质功能减退症的儿科患者的替代疗法。 这是FDA唯一批准的氢化可的松口服溶液制剂。其浓...
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  • Sevabertinib治疗HER2突变NSCLC获FDA审评
    2025年5月28日，拜耳公司宣布Sevabertinib（BAY 2927088）获FDA授予优先审评资格，用于治疗已经接受过一种系统治疗的HER2突变非小细胞肺癌患者。 Sevabertinib的上市申请是依据1/2期临床SOHO-01的...
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  • FDA优先审评HER2突变型非小细胞肺癌药物Sevabertinib
    5月28日，拜耳制药公司宣布美国FDA已对其研究性药物Sevabertinib(BAY 2927088)的新药申请授予优先审查资格，用于治疗肿瘤具有激活人类表皮生长因子受体2(HER2)突变且已接受过全身治疗的晚...
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  • Zenrelia(ilunocitinib)可缓解犬类皮肤瘙痒和刺激
    Zenrelia(ilunocitinib)是一种新型的、每日一次的犬口服治疗药物，可以帮助狗狗缓解由过敏性和特应性皮炎引起的皮肤瘙痒和刺激。Zenrelia适用于年龄至少12个月的犬只，用于控制与过敏性...
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  • FDA批准Yutrepia吸入粉剂用于治疗肺动脉高压
    5月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Liquidia生物制药公司的Yutrepia(treprostinil，曲前列环素)吸入粉剂，用于患有肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的成年人，以改善其运动...
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  • Zynyz(retifanlimab-dlwr)注意事项 、使用机制是什么
    2025年5月，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz是一种程序性死亡受体- 1抑制剂，被批准与卡铂和紫杉醇（铂类化疗药物）联...
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  • Zynyz(retifanlimab-dlwr,瑞弗利单抗)药物说明书
    2025年5月15日，Incyte公司宣布，美国FDA已批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz是一种程序性死亡受体- 1抑制剂，被批准与卡铂和紫杉醇（铂类化疗药物）联合...
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  • FDA批准ZYNYZ用于治疗晚期肛管鳞状细胞癌
    2025年5月15日，美国FDA批准了因塞特公司研发的PD-1抑制剂ZYNYZ（Retifanlimab-Dlwr，瑞弗利单抗）用于晚期肛管鳞状细胞癌的治疗，既可与化疗联合使用，也能作为单药治疗。这一批准为晚期...
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  • 晚期默克尔细胞癌（MCC）药物：ZYNYZ
    ZYNYZ适用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）的成年患者。 该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性...
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  • 犬过敏性瘙痒可使用Zenrelia进行治疗
    Zenrelia是由礼蓝动保（Elanco）公司开发的一款针对犬过敏性皮炎相关的瘙痒和特应性皮炎的药物。该药物通过作用结合JAK酶，阻断瘙痒相关细胞因子产生，继而阻断持续性瘙痒症状。 细...
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