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  • Gamifant获批成为首个治疗斯蒂尔病巨噬细胞活化综合征药物
    6月28日，Sobi生物制药公司宣布美国FDA批准Gamifant(emapalumab-lzsg，依帕伐单抗)用于治疗已知或疑似斯蒂尔病的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)/巨噬细胞活化综合征(MAS)成人和儿童（新生...
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  • 首个抗凝血酶降低疗法：Qfitlia(fitusiran)
    2025年3月28日，赛诺菲制药公司宣布美国FDA已批准已批准Qfitlia(fitusiran)作为首个抗凝血酶(AT)降低疗法，用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者（无论是否存在VIII或IX因子抑制...
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  • Qfitlia(fitusiran)治疗血友病A/B说明书
    Fitusiran（Qfitlia）是一种用于治疗血友病 A 和血友病 B 的新型 RNA 干扰（RNAi）疗法，其作用机制和临床应用具有显著创新性。 作用靶点：抗凝血酶（antithrombin，AT），这是一种天然存在的...
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  • Gamifant的适应症及不良反应是什么
    Gamifant（emapalumab-lzsg）是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的单克隆抗体药物。 Gamifant 适用于成人和 2 岁及以上儿童患者的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多...
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  • Gamifant治疗Still's病相关巨噬细胞活化综合征
    2025年6月28日，美国FDA批准emapalumab-lzsg（Gamifant）用于治疗Stills病相关巨噬细胞活化综合征（MAS）/噬血细胞综合征（HLH）的成人和儿童患者，包括系统性幼年特发性关节炎 （sJIA），适用...
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  • FDA批准全球首款MAS靶向疗法Gamifant
    2025年6月30日，美国FDA正式批准Gamifant（emapalumab-lzsg） 用于治疗斯蒂尔病相关噬血细胞综合征（HLH）/巨噬细胞活化综合征（MAS） 的成人与儿童患者（含新生儿）。这是全球首个获批的...
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  • Qfitlia：全球首款降低抗凝血酶（AT）的RNAi疗法
    Qfitlia通过独特的RNAi机制降低抗凝血酶水平，显著降低年出血率，是首个实现年注射6次的预防性血友病疗法。尽管存在血栓及肝毒性风险，其在抑制剂患者和血友病B中的突破性疗效及便...
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  • 艾速达用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）
    艾玛昔替尼（艾速达，Almacertinib）是一种针对特定靶点的药物，可用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）：作为一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可能用于治疗携带特定基因突变（如 EGFR 突变）...
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  • 艾速达获批治疗成人重度斑秃，带来新希望​
    ​ 6 月 30 日，国家药品监督管理局批准了恒瑞医药自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达）的新适应症，用于成人重度斑秃患者的治疗。这一消息为众多饱受斑秃困...
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  • 多靶点的酪氨酸激酶抑制剂：福可维
    盐酸安罗替尼胶囊（福可维）是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖来发挥抗肿瘤作用。以下从适应症、不良反应、注意事项三方面为你详细介...
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  • 福可维（盐酸安罗替尼胶囊）药品说明书
    通用名称：盐酸安罗替尼胶囊 商品名称：福可维 英文名称：Anlotinib Hydrochloride Capsules 适应症 1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者...
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  • 福可维：软组织肉瘤治疗的新利器
    软组织肉瘤（STS）是一类起源于非上皮性骨外组织的恶性肿瘤，涵盖了脂肪、肌肉、血管、神经等多种组织类型。其发病率虽相对较低，但具有局部侵袭性强、易复发和远处转移的特点...
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  • 辉瑞新型抗菌药物思福诺在中国正式获批！
    今天，辉瑞公司宣布新型抗菌药物思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称氨曲南/阿维巴坦）获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限或...
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  • 中国正式批准思福诺治疗多重耐药性感染
    2025年06月30日，辉瑞公司宣布，思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠，以下简称氨曲南/阿维巴坦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗由革兰阴性菌引起的治疗药物选择有限...
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  • FDA批准GRAFAPEX用于AML和MDS患者的移植前治疗
    近日，Medexus Pharmaceuticals公司宣布美国FDA批准其注射用Treosulfan（GRAFAPEX）联合氟达拉滨（fludarabine）用于急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的异基因造血干细胞移植...
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  • Grafapex(treosulfan，曲奥舒凡)药物使用说明书
    2025年1月22日，Medexus制药公司宣布美国FDA已批准Grafapex(treosulfan，曲奥舒凡)与氟达拉滨联合使用，作为异基因造血干细胞移植(alloHSCT)的准备方案，用于1岁及以上患有急性髓细胞白血病...
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  • 老花眼眼药水MR-141在试验中显示出良好疗效
    2025年6月26日，Opus Genetics公布了其第二项关键性3期VEGA-3临床试验的积极结果，该试验旨在评估MR-141(Phentolamine ophthalmic solution 0.75%，0.75%酚妥拉明滴眼液)治疗老花眼的效果与安全性。研究...
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  • HYMPAVZI在临床试验中取得积极结果
    近日，辉瑞公司宣布其III期BASIS(NCT03938792)临床试验取得了积极的临床结果。该试验评估了HYMPAVZI(marstacimab-hncq，马塔西单抗)对携带抑制剂的A型或B型血友病成人及青少年患者的疗效。该研...
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  • 欧盟批准Sephience(sepiapterin)治疗苯丙酮尿症
    2025年6月23日，PTC治疗学公司宣布欧盟委员会(EC)批准其Sephience(sepiapterin，墨蝶呤)上市，用于治疗患有苯丙酮尿症(PKU)的儿童和成人患者。该批准涵盖了广泛的适应症，适用于所有年龄段...
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  • Hympavzi获批后可减轻血友病患者治疗负担
    我们尽管全球范围内进行了大规模的新冠病毒（COVID-19）疫苗接种， COVID-19仍然是对公共健康的重大威胁，尤其是对于老年人和患有慢性疾病的患者，他们更容易受到严重感染的影响。...
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  • FDA批准HYMPAVZI治疗血友病A及血友病B
    HYMPAVZI的获批基于III期试验研究结果，显示与因子预防治疗和按需治疗相比，该药物能显著减少符合条件的不伴抑制物的血友病A及血友病B患者的出血率。HYMPAVZI是美国首个为符合条件的...
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  • 三联药Widaplik用于治疗成人高血压获得FDA批准
    近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种名为Widaplik的三联药，用于治疗成人高血压。Widaplik由替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺三种药物组成，对应有三种剂型10/1.25/0.625 mg、20/2...
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  • 三药复方降压制剂：Widaplik（替米沙坦、氨氯地平、吲达帕胺）获批
    6月9日，George Medicines宣布FDA批准其三联复方降压制剂Widaplik用于成人高血压患者的治疗（包括作为初始治疗）。 WIDAPLIK包含替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺，提供三种剂量：一种标准剂...
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  • 周剂量胰岛素efsitora在研究中取得成功
    2025年6月22日，礼来公司宣布了3期QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4临床试验的详细结果，这些试验分别评估了每周一次的研究性胰岛素efsitora alfa(efsitora)对首次使用胰岛素、以前每天使用基础胰岛素...
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  • sotatercept-csrk能够降低PAH患者的临床恶化事件风险
    6月23日，默克公司公布了一项针对新近诊断为肺动脉高压(PAH)的成年人使用WINREVAIR(sotatercept-csrk)的3期HYPERION试验的顶线结果。 HYPERION是继STELLAR和ZENITH两项试验的第三项3期临床试验，旨在...
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  • Widaplik的作用机制和特殊人群使用
    Widaplik是一种由血管紧张素II受体阻滞剂替米沙坦、二氢吡啶类钙通道阻滞剂氨氯地平和噻嗪类利尿剂吲达帕胺组成的固定剂量复合片剂。本品的活性成分针对参与血压调节的3种不同机...
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  • Widaplik的注意事项、药物相互作用
    Widaplik的警告和注意事项包括以下： 1.胚胎毒性：在妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物会降低胎儿肾功能，增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此导致的...
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  • 高血压新疗法Widaplik药物使用说明
    2025年6月9日，George Medicines公司宣布美国FDA已批准Widaplik(telmisartan, amlodipine and indapamide，法替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺，以前称为GMRx2)用于治疗成年患者的高血压，包括作为初始治疗...
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  • Brekiya获批成为偏头痛急性治疗的新方案
    偏头痛，是一种反复发作的神经系统疾病，不仅带来剧烈头痛，还可能伴随恶心、呕吐、畏光、畏声等症状，严重影响患者的日常生活。 2025年5月15日，美国FDA正式批准了Amneal制药公司...
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  • 偏头痛治疗药物：Brekiya
    2025年5月15日，美国FDA正式批准了Amneal制药公司的一款创新偏头痛治疗药物Brekiya。这不是一颗药片，也不是一瓶喷剂，而是一个自我注射的神器，让你不靠别人也能立马搞定脑袋危机。...
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