膀胱癌是全球第十大最常诊断的癌症，在美国，美国癌症协会估计，到2024年，将有83,190例新病例和16,840例死于膀胱癌。在诊断时，约80%的病例为非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)，其中癌症仅在膀胱壁的内层被发现NMIBC的标准治疗方法是膀胱内滴注卡介苗(BCG)(通过导管输送到膀胱)。卡介苗是一种良性细菌，可在膀胱中引起靠近癌细胞的免疫反应，导致许多患者的癌症被清除。然而约50%的患者中，最初有反应，在约30-40%的患者中，卡介苗会失去作用。
NMIBC 是指局限于膀胱黏膜层（Ta）及固有层（T1），肌层未见浸润的膀胱恶性肿瘤，包括Ta、T1、Tis 期。NMIBC约膀胱癌的 75％，其中 Ta 占 70%、T1 占20%、Tis 占10%。Ta和 T1 分期虽然属于 NMIBC，但两者的生物学特性有显著不同，固有层内血管及淋巴管丰富，T1 期容易发生扩散。
影响 NMIBC 复发和进展的危险因素包括：肿瘤数量、大小、分期、分级、复发频率、是否存在原位癌（Tis）等。与复发相关的危险因素包括肿瘤的数量（≥8 个）和复发频率（>1 次/年）；与进展相关的危险因素包括分期（T1）、分级（G3 或高级别尿路上皮癌）和存在Tis。根据复发风险及预后的不同，NMIBC 分为 4 组。
溶液：400 mcg/0.4 mL，透明至微乳白色，无色至微黄色，稀释后单剂量小瓶内滴注。
仅限膀胱内使用
诱导：卡介苗静脉注射400 mcg，每周1次，连续6周。如果在第3个月没有完全缓解，可以进行第二次诱导疗程。
维持：在第4、7、10、13和19个月，每周1次静脉注射400 mcg 卡介苗(BCG)，持续3周。对于在第25个月及以后持续完全缓解的患者，额外卡介苗维持注射可每周进行一次分别在25、31、37个月时服用3周。
仅在稀释后静脉滴注。从小瓶穿刺到完成膀胱内滴注不应超过2小时。
适应症：Anktiva ™ (Nogapendekin alfa inbakicept-pmln)是一种白细胞介素-15 (IL-15)受体激动剂，与卡介苗(BCG)联合使用，用于治疗卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)并伴有原位癌(CIS)且伴有或不伴有乳头状肿瘤的成年患者。
作用机制：Nogapendekin alfa inbakicept-pmln是一种IL-15受体激动剂，IL-15通过异三聚体受体发出信号，该受体由共同的γ链(yc)亚基、β链(ßc)亚基和IL-15特异性α亚基IL-15受体α组成。IL-15通过IL-15受体α反提呈到CD4+ T细胞、CD8+ T细胞和NK细胞表面的共享IL-2/IL-15受体(βc和yc)上。
Nogapendekin alfa inbakicept-pmln与其受体的结合导致NK、CD8+和记忆T细胞的增殖和激活，而不增殖免疫抑制Treg细胞。
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