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Egaten(triclabendazole,三氯苯哒唑)适应症、注意事项
[ 人气:95 | 日期: 2025-04-08 | 返回 | 打印 ]

Egaten
 
2019年2月,诺华(Novartis)公司宣布美国FDA批准其Egaten(triclabendazole,三氯苯哒唑)上市,用于治疗6岁以上的片形吸虫病患者。这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法,也是目前世界卫生组织(WHO)唯一推荐用于治疗片形吸虫病的疗法。
 
适应症
Egaten适用于6岁及以上患者的片形吸虫病治疗。
 
推荐剂量
 
对于6岁及以上的患者,Egaten的推荐剂量为10mg/kg,分两次给药,每次间隔12小时。250mg片剂按功能进行评分,并分成125mg的两等份。如果剂量无法精确调整,则向上调整剂量。
 
可与食物一起口服Egaten。Egaten片剂可以整个吞服或分成两半,用水服用或碾碎后与苹果酱一起服用。混有苹果酱的压碎的片剂可稳定长达4小时。
 
禁忌症
Egaten禁用于已知对三氯苯达唑和/或其他苯并咪唑衍生物或Egaten中的任何赋形剂过敏的患者。
 
药物相互作用
Egaten对CYP2C19底物的影响
尚未对三氯苯达唑进行具体的临床药物相互作用研究。然而,体外数据表明,合用三氯苯达唑可能会增加CYP2C19底物的血浆浓度[见临床药理学]。基于三氯苯达唑的短消除半衰期和短治疗持续时间,预计伴随使用的CYP2C19底物的潜在浓度升高是短暂的。
对于那些需要对全身药物暴露进行治疗性监测的CYP2C19底物药物,如果服用三氯苯达唑期间CYP2C19底物的血浆浓度升高,请在停止三氯苯达唑治疗后重新检查CYP2C19底物的血浆浓度。
 
警告和注意事项 
1、QT间期延长
Egaten延长QTc间期[见临床药理学]。QTc延长的幅度可以随着Egaten治疗时间的增加而增加。Egaten与CYP1A2抑制剂同时给药并用于肝功能损害患者可能会导致三氯苯达唑和/或其代谢物的暴露量增加,因此可能会增加QT间期延长的风险。
 
对于有QTc间期延长史或符合长QT间期的症状史或电解质失衡(如低钾血症)的患者,或接受已知可延长QTc间期的药物的患者、服用CYP1A2抑制剂的患者或肝功能损害的患者,应监测心电图(ECG)。如果在Egaten治疗期间出现心律失常迹象,则停止治疗并监测心电图。
 
用药过量
在摄入约54mg/kg的Egaten(约为推荐剂量的2.7倍)后,报告的用药过量症状为恶心。患者在渗透性利尿后康复。如果用药过量,监测心电图并采取对症治疗。 
 
不良反应
接受总计10mg/kg三氯苯达唑治疗的患者中,报告的不良反应少于或等于2%,包括便秘、胆绞痛、关节痛、背痛、脊椎痛和色尿。使用三氯苯达唑治疗片形吸虫病时,一些不良反应(如腹痛、胆绞痛和黄疸)可能是感染的继发性反应,在蠕虫负担较重的患者中,这些不良反应可能更频繁和/或更严重。
 


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