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Yselty(linzagolix)适应症:子宫肌瘤/子宫内膜异位症
[ 人气:160 | 日期: 2025-04-11 | 返回 | 打印 ]

Yselty
 
Yselty(linzagolix)是一种每日一次口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。自2022年6月起,该药物已在欧盟获批用于治疗育龄成年女性中度至重度子宫肌瘤症状。2024年12月,该药物在欧盟的适应症扩大到包括对有子宫内膜异位症药物或手术治疗史的育龄成年女性的子宫内膜异位症进行对症治疗。
 
Yselty适用于育龄成年女性:治疗子宫肌瘤的中度至重度症状,对有子宫内膜异位症药物治疗或手术治疗史的女性进行子宫内膜异位症的对症治疗。
 
推荐剂量和用法
 
Yselty治疗应由在诊断和治疗方面经验丰富的医生启动和监督子宫肌瘤和/或子宫内膜异位症的治疗。
 
1.对于子宫肌瘤:
100mg,或根据需要,200mg,每日一次,同时进行激素补充疗法(ABT,雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg片剂,每日一次)。
对于不建议使用ABT或不想接受激素治疗的女性,每天一次,每次100mg。
在需要缩小子宫和纤维瘤体积的临床情况下,短期(< 6个月),每天一次,每次200mg。当停止治疗时,纤维瘤的大小可能会增加。由于骨矿物质密度(BMD)随时间延长而降低的风险;使用时,不伴有ABT的200mg剂量不应超过6个月。
 
2.对于子宫内膜异位症:
每天一次200mg,同时进行激素补充疗法。
开始使用Yselty治疗之前,必须排除怀孕的可能性。
Yselty最好在月经周期的第一周开始使用,并且每天连续服用一次。
对于有骨质疏松症或骨质流失风险的患者,建议在开始Yselty治疗之前进行双重X射线吸收仪(DXA)扫描。
Yselty可以不间断地服用。建议所有女性在治疗1年后进行DXA扫描,此后需要继续监测骨矿物质密度(BMD)。
 
2、漏服剂量
如果漏服一剂,必须尽快服药,然后在第二天的正常时间继续服药。
 
3、给药方法
口服使用。Yselty可与食物一起或单独服用。200mg剂量可作为一片200mg药片服用,也可以作为两片100mg药片服用。
 
在特殊人群中使用
 
1.肝功能损害:对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B)的女性,无需调整剂量。对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性,应避免使用Yselty。
 
2. 肾功能不全:建议处方医生监测轻度肾功能不全(eGFR=60-89 mL/min)女性的不良反应,尽管无需调整剂量。
中度(eGFR=30-59mL/min)、重度肾功能不全(eGFR < 30mL/min)或终末期肾病的女性应避免使用Yselty。
 
3. 儿童人群:在18岁以下儿童中,Yselty没有用于治疗中度至重度子宫肌瘤症状的相关用途。Yselty用于18岁以下儿童治疗子宫内膜异位症的安全性和有效性尚未确定。
 
禁忌症
对活性物质或Yselty中的任何辅料过敏者;
怀孕或哺乳;
已知骨质疏松症;
病因不明的生殖器出血;
如果同时给予激素补充疗法(ABT),应注意与ABT相关的禁忌症。
 


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