前沿药Zanidatamab单药治疗或联合单药化疗（紫杉醇或卡培他滨），在接受过多线治疗的HER2表达胃食管腺癌（GEA）患者中，均展现出可控的安全性与良好的疗效。
Zanidatamab（Ziihera）是一款靶向HER2的双特异性抗体药物，用于治疗HER2表达的癌症。起初是由加拿大的Zymeworks公司开发，后授权给总部位于爱尔兰的Jazz Pharmaceuticals公司负责全球商业化及在美国的上市。
关键数据
在HER2表达的胃食管腺癌（GEA）患者中：
接受Zanidatamab单药治疗的患者（共28名）：客观缓解率（ORR）为32.1%，意味着有32.1%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。平均缓解持续时间（DOR）为6.7个月。平均无进展生存期（PFS）为3.6个月，意味着一半患者在3.6个月内病情没有恶化。IHC 3+患者的平均无进展生存期（PFS）为3.6个月，意味着一半患者在3.6个月内病情没有恶化。IHC 2+且FISH阳性患者的平均无进展生存期（PFS）为1.8个月，意味着一半患者在1.8个月内病情没有恶化。
接受Zanidatamab联合单药化疗的患者（共37名）：客观缓解率（ORR）为48.6%，意味着有48.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。其中，有2名患者获得完全缓解，即肿瘤完全消失。平均缓解持续时间（DOR）为18.3个月。平均无进展生存期（PFS）为7.3个月，意味着一半患者在7.3个月内病情没有恶化。IHC 3+患者的平均无进展生存期（PFS）为7.7个月，意味着一半患者在7.7个月内病情没有恶化。IHC 2+且FISH阳性患者的平均无进展生存期（PFS）为5.4个月，意味着一半患者在5.4个月内病情没有恶化。
IHC 3+患者：这类患者的肿瘤细胞表面HER2蛋白表达非常强烈，是典型的HER2阳性患者，对HER2靶向药通常反应更好。IHC 2+且FISH阳性患者：这类患者的HER2蛋白表达中等（IHC 2+），但基因有扩增（FISH阳性），也被视为HER2阳性，但表达强度和药物反应可能不如IHC 3+患者。
安全性
1期研究的安全性数据显示：Zanidatamab单药治疗组中97%的患者出现至少一种治疗相关不良事件（TEAE），联合化疗组中为100%；两组3级及以上TEAE的发生率分别为52%与78%。在Zanidatamab单药治疗组中，任意级别的治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为69%，其中3级及以上TRAEs的发生率为17%；在联合化疗组中，任意级别的TRAEs与3级及以上TRAEs的发生率分别为98%与51.2%。
两组常见的任意级别的TRAEs包括腹泻（Zanidatamab单药治疗组41% vs 联合化疗组68%）、乏力（14% vs 44%）、脱发（3% vs 39%）及食欲减退（0% vs 34%）。两组常见的3级及以上TRAEs包括中性粒细胞减少（Zanidatamab单药治疗组0% vs 联合化疗组15%）、贫血（7% vs 12%）、乏力（7% vs 7%）及腹泻（3% vs 7%）。Zanidatamab单药治疗组中没有发生4级或5级不良事件。两个治疗组均没有发生因TRAEs而停药的情况。
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