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Zelsuvmi上市后成为传染性软疣首个家用药
[ 人气:72 | 日期: 2025-07-14 | 返回 | 打印 ]

Zelsuvmi
          
Pelthos Therapeutics公司的传染性软疣治疗药物Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶,10.3%)现已在美国上市,该药适用于成人和1岁及以上的儿科患者,是首个获得FDA批准的治疗传染性软疣的家庭药物。 
 
传染性软疣是一种高度传染性的病毒性皮肤病。其特征是皮肤颜色至红色的病变,中央有脐状病毒核心。传染性软疣通常透过皮肤接触散播,包括性接触,或以已经触摸或抓过皮肤凸起部份的肢体去接触他人的皮肤,处理有病毒的物品(非生物媒介)如毛巾,也能导致感染。在美国,高达73%患有软疣的儿童未得到治疗。目前而言,治疗病变对于防止病毒感染扩散到其他人或身体的其他部位至关重要。
 
这款外用凝胶含有一氧化氮释放剂berdazimer,基于证明了其安全性和有效性的多项临床试验结果,于2024年1月在美国获批。在规模最大的3期临床试验(B-SIMPLE4;NCT04535531)中,Zelsuvmi治疗组(n=444)在第12周时,32.4%的传染性软疣病变完全清除,而接受赋形剂凝胶治疗组(n=447)的传染性软疣病变完全清除率为19.7%。
 
 该药物报告的最常见不良反应是应用部位反应,包括疼痛(例如灼烧感或刺痛感)、红斑、瘙痒、剥落、皮炎、肿胀、糜烂、变色、水疱、刺激和感染。 Zelsuvmi采用纸盒包装,内含两支管:A管含berdazimer凝胶(14克),B管含水凝胶(17克)。使用提供的可重复使用剂量指南,将等量的两种凝胶(0.5毫升)混合在一起,然后立即涂抹于患处。患者或护理人员可在家中进行治疗。建议剂量为每天一次涂抹于每个传染性软疣病变处,最多持续12周。
 


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