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FDA批准Keytruda可用于治疗HNSCC
[ 人气:96 | 日期: 2025-07-28 | 返回 | 打印 ]

 
Keytruda
 
适应症:头颈部鳞状细胞癌
 
研发公司:默克 
 
6月13日,默克宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为新辅助治疗的单药,继续作为辅助治疗与放疗(RT)联合使用(含或不含顺铂),然后作为单药,用于治疗患有可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的成年患者,其肿瘤表达程序性死亡配体1(PD-L1)(联合阳性评分[CPS] ≥1)。 
 
除此,Keytruda的其他头颈癌适应症包括与铂类和氟尿嘧啶联合用于转移性或不可切除的复发性HNSCC 患者的一线治疗;作为单一药物用于转移性或不可切除的复发性HNSCC患者的一线治疗,适用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1(CPS ≥1)的患者;作为单一药物用于治疗在含铂化疗期间或之后病情进展的复发性或转移性HNSCC患者。
 
 


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