适应症：非肌层浸润性膀胱癌
研发公司：乌龙制药
6月12日，乌龙制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zusduri(mitomycin，丝裂霉素，曾用名UGN-102)，用于治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的成年患者。这是第一个也是唯一一个FDA批准的用于治疗复发性LG-IR-NMIBC成人的药物。
Zusduri含有丝裂霉素，这是一种抗肿瘤抗生素，四十多年前首次获批用于静脉注射治疗某些类型的癌症，如今被批准用于直接膀胱给药治疗膀胱癌。丝裂霉素同时也是一种烷化剂，通过抑制脱氧核糖核酸(DNA)的合成来阻止癌细胞的生长。
此前，乌龙制药的Jelmyto(丝裂霉素)肾盂肾盏凝胶制剂于2020年获批用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)。
乌龙制药表示，Zusduri是一种创新的丝裂霉素膀胱内注入溶液，采用其自主研发的RTGel技术，这是一种基于水凝胶的持续释放平台，旨在通过延长膀胱组织与丝裂霉素的接触时间来治疗肿瘤。在门诊环境下，医护人员可通过导尿管将Zusduri直接注入患者膀胱，实现非手术方式的肿瘤治疗。
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