拜耳Kerendia 在 III 期试验中降低了心血管死亡和心力衰竭的风险拜耳三年前首次批准 Kerendia（finerenone）用于治疗肾脏疾病，目前正寻求扩大该药物的批准范围，目前数据显示，这种盐皮质激素受体拮抗剂可将心血管死亡和心力衰竭的风险降低 16%。
这家德国制药公司本月早些时候宣布，第三阶段 FINEARTS-HF 试验达到了主要终点，即与安慰剂相比的心血管死亡和总心力衰竭事件的综合结果。Kerendia 于 2021 年获批，用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病成人患者，但该公司着眼于更大的市场，即改善射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者的预后。
拜耳公司称，新数据显示，在平均 32 个月的治疗时间内，Kerendia 显著降低了心血管死亡和总心力衰竭事件（定义为住院或紧急就诊）的风险 16%。
Kerendia 还显著减少了总心力衰竭事件并改善了患者报告的结果，满足了次要终点。拜耳表示，无论背景治疗、其他疾病或住院状况如何，所有预先指定的亚组均具有一致的益处。研究结果于上周末在 2024 年欧洲外科学会大会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。
FINEARTS-HF 研究涉及 630 个地点和 37 个国家的约 6,000 名患者。患者每天随机接受 Kerendia 或安慰剂治疗，同时接受背景疗法以控制症状和合并症。拜耳针对心力衰竭 Kernedia 开展的更大规模临床项目名为 MOONRAKER，共涉及约 15,000 名患者。
在 FINEARTS-HF 中，finerenone 降低了复合治疗患者群体的心血管结局。这证实了 finerenone 的潜力，如果获得批准，无论背景治疗和疾病状态如何，它都可以成为射血分数略有降低或保持不变的心力衰竭患者的一种有价值的治疗选择。
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