商品名：Papzimeos
适应症：复发性呼吸道乳头状瘤
研发公司：Precigen生物制药
复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)是一种罕见的慢性疾病，由持续性人乳头瘤病毒(HPV)6型或11型感染引起，导致呼吸道良性肿瘤生长，最常见的是喉部。该疾病与严重的并发症相关，包括声音改变、呼吸困难和气道阻塞。
现有疗法无法根治RRP，患者需反复手术（每年多达数十次）。在复发和手术的循环中，患者终生可能需要进行数百次手术，并承受重复手术带来的喉损伤累积风险，因此亟需治疗替代方案以预防不可逆的手术相关损伤。
8月14日，Precigen生物制药公司宣布美国FDA批准了Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba，前称PRGN-2012)，这是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)成人患者。
Papzimeos通过皮下注射给药，旨在刺激针对感染HPV 6型和11型（RRP的病原体）的细胞的免疫反应。该疗法提供了一种新颖的作用机制，不同于主要依赖反复手术干预的传统治疗方法。
Papzimeos是首个针对复发性呼吸道乳头状瘤病成人患者的免疫疗法。 在开放标签I/II期试验中，51%(18/35)患者达到完全缓解(12个月内无需手术)，其中43%(15/35)持续缓解至24个月。缓解患者中83%(15/18)在2年评估时仍无需手术干预。
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