在皮肤疾病的范畴中，慢性手部湿疹一直是困扰众多患者的难题。其顽固的特性和频繁复发的特点，严重影响着患者的日常生活与工作。近日，美国FDA批准了 Anzupgo（delgocitinib，德戈替尼）乳膏用于特定成人慢性手部湿疹患者的治疗，这一消息无疑为该领域带来了新的曙光。
慢性手部湿疹是一种常见且棘手的炎症性皮肤疾病，全球约十分之一的成年人受其影响。其症状表现多样，患者手部常出现红斑、丘疹、水疱，水疱破裂后渗液，若反复抓挠刺激，还会引发皮肤糜烂、渗液、结痂或脱屑，长期发展可导致局部皮肤增厚，且瘙痒感强烈，严重时手部开裂伴疼痛。当手部湿疹病程超过 3 个月，或每年复发至少两次，即可判定为慢性手部湿疹。这不仅影响手部美观，更对患者的日常活动，如握物、书写、洗漱等造成极大阻碍，对患者的心理状态也带来沉重打击，降低生活质量。
此前，慢性手部湿疹的治疗手段有限，主要依赖外用药、系统用药和物理治疗，但效果往往不尽人意。外用药方面，传统的外用糖皮质激素虽为一线治疗用药，然而长期使用可能引发皮肤萎缩、色素沉着等不良反应，且部分患者对其治疗应答不佳；外用钙调磷酸酶抑制剂可作为替代或补充方案，适用于轻中度患者，但对于中重度患者效果欠佳。系统用药如阿利维 A 酸虽在欧洲获批用于治疗手部湿疹，但国内临床选择有限。物理治疗如紫外线治疗，仅对部分 TCS 治疗无效的中重度顽固性复发性患者有效。因此，临床上迫切需要更安全、有效的针对性治疗方案。
Anzupgo：作用机制与适应症
Anzupgo 作为一款新型外用泛 Janus 激酶（JAK）抑制剂，其作用机制独特。它通过对整个 JAK 家族（JAK1、JAK2 、JAK3 和 TYK2）的抑制，阻断 JAK-STAT 信号通路的激活。而 JAK-STAT 信号通路在慢性手部湿疹的发病机制中起着关键作用，该通路的过度激活会引发多种炎症反应，导致湿疹症状的出现与加重。Anzupgo 通过抑制这一通路，有效减少炎症介质的释放，从而抑制皮肤炎症，缓解湿疹症状。
目前，Anzupgo 获批用于局部治疗不建议使用局部皮质类固醇治疗或对外用皮质类固醇缓解不足的中度至重度慢性手部湿疹成人患者。这一批准为那些长期受慢性手部湿疹折磨，且对传统治疗手段反应不佳的患者带来了新的治疗选择。
使用方法
Anzupgo 的使用需在专业医生指导下进行，特别是具有慢性手部湿疹诊断和治疗经验的医生。医生会根据患者的具体病情，包括湿疹的严重程度、面积大小等，制定个性化的治疗方案。
涂抹方式
该药物为乳膏剂型，使用时需将其均匀涂抹于手部和手腕的患处，形成薄薄的一层即可。每日涂抹两次，建议间隔约 12 小时，保持规律的用药间隔有助于维持稳定的血药浓度，发挥最佳药效。涂抹前应确保手部皮肤清洁、干燥，避免在涂抹前后立即使用其他外用产品，因为目前尚未研究与润肤剂在德戈替尼涂抹前后 2 小时内同时使用的情况。
治疗周期
治疗应持续至皮肤症状明显改善或几乎完全消退。若在持续治疗 12 周后，症状仍无改善迹象，则应停止使用。若症状复发，可根据需要再次启动每日两次的治疗。若错过一次涂抹，应尽快补涂，之后恢复正常的用药时间。
Anzupgo 的疗效在多项严格的临床试验中得到了充分验证。随机、赋形剂对照的 DELTA 1 和 DELTA 2 试验共纳入 960 名慢性手部湿疹患者，相关结果发表于《柳叶刀》。在这两项研究中，主要疗效终点为患者在慢性手部湿疹研究者总体评估量表（IGA-CHE）上达到 0 分（皮肤完全清除）或 1 分（几乎完全清除），且治疗 16 周后评分至少改善 2 分。结果显示，在 DELTA 1 研究中，使用 Anzupgo 组约 20% 的患者达到主要疗效终点，而安慰剂组仅为 10%；在 DELTA 2 研究中，Anzupgo 组达标率高达 29%，安慰剂组仅为 7%，两组差异具有显著统计学意义。随后进行的 DELTA 3 开放性拓展试验进一步证实了其 52 周长期应用的安全性和持续疗效，为该药物在慢性手部湿疹治疗中的临床价值提供了强有力的证据。
如同其他药物，Anzupgo 在治疗过程中也可能引发一些不良反应，但总体而言，其副作用通常较为轻微且可控。
最常见的不良反应为涂抹部位反应，约 1% 的使用者可能出现，症状包括涂抹部位的瘙痒、发红、疼痛以及灼烧或刺痛感。一般情况下，这些症状程度较轻，多数患者可自行耐受，且随着治疗的持续，症状可能逐渐减轻或消失。若症状较为明显，患者可适当冷敷涂抹部位缓解不适，同时避免搔抓，防止皮肤破损引发感染。
少见但需关注的不良反应：使用外用 JAK 抑制剂的患者中曾有非黑色素瘤皮肤癌（主要是基底细胞癌）的报道。因此，建议所有使用 Anzupgo 的患者定期进行涂抹部位的皮肤检查，尤其是具有皮肤癌危险因素的患者，如长期紫外线暴露史、皮肤癌家族史等，以便早期发现异常并及时处理。
FDA 对 Anzupgo 的批准，是慢性手部湿疹治疗领域的重要里程碑。它为中重度慢性手部湿疹成人患者，尤其是那些不适合或对传统外用皮质类固醇治疗效果不佳的患者，提供了全新的、有效的治疗选择。
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