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晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx（瑞格列克）

2020年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Myovant Sciences公司晚期前列腺癌新药：Orgovyx（relugolix,瑞格列克）用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格，它是晚...
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埃博拉病毒感染新药Ebanga（ansuvimab-zykl）近日获美

2020年12月22日，Ridgeback Biotherapeutics公司开发的单克隆抗体Ebanga（ansuvimab-zykl）获得美国FDA批准上市，用于治疗成人和儿童的埃博拉病毒（Ebola virus）感染。...
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皮肤癌前病变光化性角化病新药Klisyri（tirbanibu

Klisyri特吡巴林（tirbanibulin）替尼布林 1％（10mg/g）软膏剂 KX2-391 是一种微管抑制剂，通过抑制微管的聚合，它可以促进增生细胞发生细胞凋亡，适用于面部或头皮光化性角化病的局部治...
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第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib）用于非小细

辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib，英文商品名：Lorbrena）递交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（...
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罗氏PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇）一线单药治疗非小

罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗），作为一线（初始）单药...
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晚期前列腺癌新药-Orgovyx（瑞格列克）说明书

晚期前列腺癌新药：Orgovyx （relugolix 中文译名：瑞格列克）片剂已获FDA批准，它是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。...
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膀胱过度活动症(OAB)口服新药-Gemtesa（维贝格龙）

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Gemtesa（vibegron，中文译名：维贝格龙），用于治疗伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB）患者。...
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高嗜酸性粒细胞综合征（HES）药物-贝那利珠单抗

贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药，是继葛兰素史克研发的美泊利单抗（Mepolizumab）及梯瓦制药研发的Cinqaero（reslizumab）之后，第三个获得批准...
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非小细胞肺癌新药-Gavreto（普雷西替尼）说明书

2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转...
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癫痫用新药-Sesquient（磷苯妥英钠）说明书_价格

2020年11月9日，Sedor Pharmaceuticals，LLC（Sedor）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sesquient（Fosphenytoin Sodium Injection，磷苯妥英钠）用于治疗癫痫持续状态在成人和儿童患者中。...
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FDA批准Iclusig（普纳替尼）新适应症用于慢性粒细

2020年12月，美国FDA批准Iclusig（ponatinib，普纳替尼）的补充新药申请（sNDA），用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。...
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Anktiva联合卡介苗（BCG）用于膀胱癌三期试验，患

2020年12月21日，ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803（Anktiva）治疗非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示，在疗效可评估受试者中，卡...
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Thyrogen促甲状腺素α重组冻干粉注射剂中文说明书

Thyrogen 0.9mg vials促甲状腺素重组冻干粉注射剂中文说明书产地国家：日本处方药：是包装规格： 0.9毫克/瓶 2瓶/盒计价单位：盒生产厂家中文参考译名: 赛诺菲有限公司生产厂家...
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多发性骨髓瘤新药Blenrep说明书_价格_功效与副作

2020年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GSK）公司的Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市。该药是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），...
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肺癌新药-Gavreto（普雷西替尼）说明书_价格_功效

2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转...
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Tafinlar(达拉非尼）与Mekinist(曲美替尼)联合治疗对

诺华宣布先前在III期COMBI-AD研究中报告的数据现已发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示，接受Tafinlar(达拉非尼） + Mekinist(曲美替尼)治疗的BRAF-V600突变III期黑色素瘤切除的高危患者...
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Rukobia（fostemsavir）600mg 治疗HIV-1感染的新型药剂

近日，ViiV Healthcare公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Rukobia（fostemsavir）600mg缓释片，联合其他抗逆转录病毒（ARV）药物，...
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罗氏Ocrevus®（ocrelizumab）用于多发性硬化症

12月14日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus®（ocrelizumab）用于以前从未经历过任何严重输注反应（IRs）的复发性或原发性进行性多发性...
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Sogroya（somapacitan-beco injection）说明书_价格_功效与

2020年9月1日，FDA宣布批准诺和诺德开发的Sogroya（somapacitan）上市，用于治疗成人生长激素缺乏症。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素，成人患者仅需每周1次皮下注射给药。...
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Gavreto（普雷西替尼）说明书_价格_功效与副作用

2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blueprint Medicines的精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（Pralsetinib，普雷西替尼），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转...
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去纤维纳（Defitelio）用于静脉闭塞性疾病用法用

去纤维纳（Defitelio）是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血（血液）干细胞移植的患者的严重静脉闭塞性疾病（VOD）。剂量和给药方法 1.给予DEFITELIO（...
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玻玛西尼（Verzenio）既可单药服用又能联合治疗乳

手术治疗对于乳腺癌患者来说当然是很有效的，但是乳腺对于女性而言具有非常特殊的意义，如果能够保留的话还是不要轻易切除。随着帕博西尼、玻玛西尼等一系列激酶抑制剂的出...
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Oxlumo获美国FDA批准，用于治疗原发性高草酸尿症

第三款RNAi药物Oxlumo（lumasiran）获得了美国FDA批准，用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）。...
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英国NICE批准骨髓瘤新药Sarclisa治疗复发/难治性多

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日推荐，在国家医疗服务系统（NHS）中使用赛诺菲（Sanofi）CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于治疗...
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诺华降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市

Leqvio（inclisiran）是一款首创的siRNA疗法，正开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或杂合子家族性高胆固醇（HeFH）成人患者。诺华（Novartis）近日公布了来自3项III期临床试...
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Sesquient(注射用磷苯妥英钠)治疗成人和小儿癫痫

Sesquient （Fosphenytoin Sodium）注射用磷苯妥英钠，是苯妥英钠的磷酸酯前药，其水溶性是苯妥英钠的4000倍。磷苯妥英钠室温稳定制剂，在无法口服苯妥英钠的情况下，用于成人和儿科治疗...
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拜耳Xarelto(利伐沙班)有望被批准治疗儿科患者静

拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大抗凝血剂 Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）的营销授权，该药是一种口服X...
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Entocort EC布地奈德对Crohn病疗效、不良反应及注意

Entocort EC布地奈德是一种合成的皮质激素，主要起糖皮质激素的作用，也有微弱的盐皮质激素作用。EntocortEC是一种新型的局部起效的布地奈德制剂，它可以明显缓解多数患者通常难...
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地诺单抗Denosumab申请适应于多发性骨髓瘤和实体

近日,美国Amgen公司的地舒单抗注射液(Denosumab Injection)在国内的第三个新增适应症申请(相关受理号为JXSS19000009)进入行政审批阶段,这意味着该药有望在国内获批第三个适应症。据悉此次即...
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