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Seladelpar获FDA突破疗法认定用于治疗PBC患者

美国FDA已经授予其在研药物seladelpar突破性疗法认定，联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎（PBC）成人患者，或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。...
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急性骨髓性白血病特效药--Venclexta

Venclexta（venetoclax）是由艾伯维（AbbVie）和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司共同开发的一款白血病靶向药物。...
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欧盟批准益普生Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌

欧盟委员会（EC）批准Cabometyx作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的二线治疗。...
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首个高风险神经母细胞瘤特效药--Unituxin

Unituxin（Dinutuximab）被批准用作综合治疗方案的一部分，包括手术、化疗及放射治疗，适用于对之前一线多种药物、综合治疗至少达到部分响应的患者。...
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联合疗法或可提高晚期肾癌患者的无进展生存期

研究发现，接受免疫治疗药物avelumab联合靶向药物axitinib的患者与接受舒尼替尼Sutent的患者相比，在无进展生存方面具有显著优势。...
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MM三联新方案：Empliciti+pomalidomide+地塞米松

Empliciti可与 pomalidomide 以及地塞米松联合（EPd）用于治疗已接受过至少两种包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂等疗法的成人多发性骨髓瘤患者。...
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新型糖尿病药物Trulicity疗效如何

Trulicity（dulaglutide）是礼来公司研发的一款糖尿病药物，它的中文名称是杜拉鲁肽。...
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首个片形吸虫病药Egaten成功获批上市

Egaten（triclabendazole）是瑞士制药巨头诺华公司研发的一款药物，该药近日经过美国FDA批准，用于6岁及以上患者，治疗片形吸虫病（fascioliasis）。...
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A型肉毒素产品Jeuveau可消除眉间纹

Jeuveau是一种注射型900千道尔顿（kDa）肉毒杆菌A型肉毒毒素，该产品的上市可以满足日益增长的面部美容市场的需求。...
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组合疗法Opdivo+Yervoy让肾癌患者长期生存获益

Opdivo联合低剂量Yervoy（ipilimumab）治疗肾细胞癌（RCC）的III期临床研究CheckMate-214的最新数据证明了该组合一线治疗晚期或转移性RCC患者的长期生存受益。...
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突破性疗法Imbruvica+Gazyva可一线治疗CLL/SLL

Imbruvica（ibrutinib）在近日被美国FDA批准可联合Gazyva（obinutuzumab）用于之前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。...
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Osphena再度获批用于治疗女性中重度阴道干燥

Osphena在近日被美国FDA批准了补充的新药申请（sNDA），用于治疗女性中度至重度阴道干燥的症状。...
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引人热议的疟原虫治疗癌症原理，究竟是什么？

疟原虫感染可以“激活”、“唤醒”对抗肿瘤的免疫系统，抑制肿瘤的生长和转移?...
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欧盟CHMP：Keytruda联合化疗可一线治疗鳞状肺癌

欧盟CHMP推荐批准Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel]）用于转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。...
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多发性骨髓瘤新药：isatuximabIII期临床获积极数据

近日赛诺菲公司宣布，评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。...
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首个纳米抗体药Cablivi用于治疗罕见血栓病aTTP

纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab）是由法国赛诺菲（Sanofi）制药公司研发的一款用于专门治疗aTTP的药物。...
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孤儿药Fasenra可用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征

Fasenra（benralizumab）近日又好消息传来，该药已被美国FDA授予了治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的孤儿药资格（ODD）。...
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Cyramza可显著改善高甲胎蛋白HCC患者的生存期

近日，一项全球性III期临床研究REACH-2评估了Cyramza作为一种单药疗法二线治疗高甲胎蛋白（AFP-High，α-甲胎蛋白[AFP]≥400ng/ml）肝细胞癌（HCC）患者的疗效。...
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新药tipifarnib在胰腺癌患者中展现出生存获益

tipifarnib在近日得到了新研究发现，确定了胰腺癌患者中CXCL12表达与tipifarnib治疗临床受益之间的潜在关联。...
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Keytruda可显著改善晚期食管癌患者总生存期

2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）上公布了Keytruda作为单药疗法二线治疗晚期或转移性食管癌或食管胃交界癌的III期临床研究KEYNOTE-181（NCT0564263）结果。...
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胃癌新药Lonsurf在胃切除亚组中有显著疗效

2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）上公布了评估Lonsurf除术患者亚组的安全性和疗效数据。...
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欧盟：安进Blincyto可根除微小残留病灶（MRD）

EC扩大了Blincyto单药治疗的适应症，用于首次或第二次完全缓解后微小残留病（MRD）≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）成人患者的治疗。...
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边缘区淋巴瘤的特效药--PI3Kδ抑制剂Umbralisib

Umbralisib（TGR-1202）在近日被美国FDA授予了治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的突破性药物资格（BTD）。...
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Stivarga可显著延长胆道癌患者的无进展生存

Stivarga对于治疗接受一线化疗病情进展的转移性/不可切除性胆道癌患者，能够显著延迟这些患者的病情恶化时间，同时还提高了肿瘤控制率。...
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欧盟：Rubraca可单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌

Rubraca得到了欧盟委员会（EC）批准其作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。...
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前列腺癌新药Erleada在III期临床治疗mCSPC获成功

强生（JNJ）公司评估Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期临床研究TITAN在近期公布了试验结果。...
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新肿瘤免疫疗法BI-1206被FDA授予治疗MCL孤儿药资格

实验性抗体疗法BI-1206在近日经美国FDA批准，授予了其治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。...
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Alimta联合Keytruda及卡铂方案可一线治疗晚期肺癌

Alimta联合Keytruda及卡铂方案经美国FDA加速批准可用于一线治疗转移性nsNSCLC患者。...
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Xospata用于治疗复发或难治性AML效果如何

Xospata是由Astellas Pharma（安斯泰来制药）生产的一种片剂药物，该药在去年经美国FDA批准后用于治疗存在FLT3突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。...
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Lambert-Eaton肌无力综合征药物--Firdapse

Firdapse（amifampridine）片剂是由Catalyst制药公司研发的一款药物，该药经美国FDA批准后用于Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）成人患者的治疗。...
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