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  • Amneal 获得通用 TobraDex 的批准
    Dexamethasone and Tobramycin Ophthalmic Suspension 0.3%/0.1% 是 TobraDex的通用版本,适用于需要使用皮质类固醇的类固醇反应性炎症性眼部疾病,以及存在表面细菌性眼部感染或细菌性眼部感染风险的...
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  • 免疫疗法可能对某些转移性结直肠癌患者有效
    根据发表在JAMA Network Open上的一项研究,微卫星稳定 (MSS) 结直肠癌患者占所有转移性结直肠癌病例的 95%,如果患者的肿瘤没有扩散到肝脏,则对检查点阻断免疫疗法的反应会更好。...
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  • FDA批准派姆单抗联合乐伐替尼作为晚期肾细胞癌一线治疗
    该批准基于 CLEAR/KEYNOTE-581 3期试验的结果。在试验期间,帕博利珠单抗加乐伐替尼的疗效结果指标与舒尼替尼相比,在无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和确认的客观缓解率 (ORR) 方面均...
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  • Toripalimab获批鼻咽癌一线治疗的突破性疗法指定
    美国食品和药物管理局FDA最近授予突破疗法名称(‘BTD’),(吉西他滨联合顺铂toripalimab)用于化疗为1日线治疗复发性或转移性鼻咽癌(“NPC”)。...
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  • VTX-801获得美国FDA治疗威尔逊病的快速通道指定
    美国食品和药物管理局(FDA)已授予 VTX-801快速通道称号,用于治疗威尔逊病(一种罕见的遗传疾病)...
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  • CFT7455被FDA指定为治疗多发性骨髓瘤的孤儿药
    C4 Therapeutics 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 CFT7455 孤儿药指定 (ODD),用于治疗多发性骨髓瘤。 ...
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  • FDA授予Pembrolizumab作为肾细胞癌辅助疗法的优先审查
    默克公司的帕博利珠单抗(Keytruda,Pembrolizumab)已获得 FDA 的优先审评,用于辅助治疗肾切除术后或肾切除术和转移灶切除术后中高或高复发风险的肾细胞癌(RCC)患者。如果获得批准...
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  • GreenGene F在中国获批用于治疗 A 型血友病
    GC Pharma 公司在近日宣布批准 GreenGene F (Beroctocog alfa) [注射用重组人凝血因子 VIII] 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)批准用于控制和预防患有A 型血友病的患者。...
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  • ADHD药物可降低有明显行为症状的儿童自杀风险
    研究表明,注意力缺陷多动障碍药物可能会降低多动、对立违抗和其他行为障碍儿童的自杀风险。...
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  • 欧盟指定AK-OTOF作为孤儿药用于治疗听力损失
    AK-OTOF 是一种用于治疗 otoferlin 基因介导的听力损失的基因疗法。...
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  • Cemiplimab-rwlc显示特定肺癌的总生存期有显着改善
    EMPOWER-Lung 3期临床试验cemiplimab-rwlc(Libtayo,Regeneron)联合铂类双药化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在达到总生存期(OS)主要终点后提前停止,根据再生元的新闻稿。研究人员...
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  • AVA6000 Pro多柔比星在I期临床试验中对首例患者给药
    Avacta Group近日很高兴宣布第一位患者已在评估 AVA6000(一种新型多柔比星前药)的 I 期多中心试验中给药。...
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  • ACER-001已提交美国FDA的新药申请
    向美国FDA提交 ACER-001(苯丁酸钠)治疗尿素循环障碍 (UCD)的新药申请 (NDA)。...
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  • Truvada :针对 HIV 的 PrEP
    Truvada 是一种有感染 HIV 风险的人应该服用的药物,以防止通过性行为或注射吸毒等各种方式感染病毒。...
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  • 欧盟CHMP推荐批准sGC刺激剂Verquvo
    欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准vericiguat(一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂)。...
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  • 治疗心力衰竭新药Verquvo获美国FDA批准
    Verquvo(vericiguat)已在日前被美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗射血分数<45%的有症状的慢性心力衰竭患者,降低发生恶化心力衰竭事件...
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  • TAZVERIK(tazemetostat)将在大中华区开发和商业化
    TAZVERIK 是Epizyme开发的 EZH2 甲基转移酶抑制剂,已获得美国食品和药物管理局FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤(“ES”)和某些滤泡性淋巴瘤(“FL”)患者)。...
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  • 靶向脑肿瘤的MVR-C5252获得美国FDA的临床试验批准
    近日,ImmVira宣布MVR-C5252针对胶质母细胞瘤已收到美国FDA的临床试验批准。...
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  • 首款治疗尿路上皮癌的ADC药物PADCEV
    PADCEV是FDA在美国批准的首个治疗这类患者群体的疗法,同时也是直接靶向尿路上皮肿瘤高表达蛋白Nectin-4的首创抗体药物偶联物(ADC)。...
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  • 治疗PD-(L)1抑制剂难治患者ADC药物:Padcev
    Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物,靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。...
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  • FDA批准Avalglucosidase Alfa-ngpt用于迟发性庞贝病
    Avalglucosidase Alfa-ngpt是一种酶替代疗法 (ERT),适用于 1 岁及以上的患者,它旨在靶向 6-磷酸甘露糖 (M6P) 受体。...
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  • 肺癌:普那布林联合多西他赛比多西他赛单药有益
    与单用多西他赛相比,普那布林和多西他赛的组合增加了表皮生长因子受体 (EGFR) 野生型二线和三线非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的总生存期 (OS)...
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  • Granisetron有哪些注意事项
    该药物可用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐,以及预防和治疗术后恶心和呕吐。...
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  • Granisetron盐酸格拉司琼的药物原理是什么
    Granisetron盐酸格拉司琼是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。...
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  • FDA授予Nemvaleukin治疗粘膜黑色素瘤的快速通道指定
    FDA已授予 Nemvaleukin(nemvaleukin alfa;Alkermes)快速通道指定,这是一种研究性工程白细胞介素-2(IL-2)变体免疫疗法,用于治疗粘膜黑色素瘤。这是在 ARTISTRY-6 研究开始登记后的一项全球...
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  • Erenumab单药治疗在发作性偏头痛中显示出持续长期疗效
    根据来自 2 至 4 种先前预防性治疗的发作性偏头痛患者的LIBERTY 研究结果,发现 erenumab(Aimovig;Amgen,Novartis)作为单药治疗具有持续疗效长达 64 周。...
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  • 痛风救星Duzallo真的有效吗?
    Duzallo是一款痛风复方药剂,其成分构成是 Zurampic+别嘌醇。...
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  • 美国FDA批准的痛风药物Duzallo如何使用
    早期,Ironwood公司就宣布了其研发生产的痛风药物Duzallo获美国FDA批准,这也是FDA批准的首款痛风复方药物。...
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  • GSK公司BCMA靶向疗法Blenrep功效是否可观
    GSK公司的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法Blenrep(belantamab-mafoodin)获得了欧盟委员会(EC)的批准,可作为单一疗法治疗成人多发性骨髓瘤(MM)的有条件上市许可...
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  • 葛兰素史克Blenrep有何疗效?作用机制是什么?
    美国FDA已批准Blenrep作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过至少4种疗法(的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。...
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