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Astellas公司抗真菌药物Cresemba具有哪些适应症？

日本安斯泰来(Astellas)公司研发的一款抗真菌药物Cresemba（艾沙康唑硫酸酯），可用于治疗成人侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病，曲霉菌病是由曲霉属和毛霉菌病所致一种真菌感染，这...
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卡莫司汀注射液的用药注意事项有哪些？

Carmustine（卡莫司汀注射液）是一种用于治疗脑瘤、脑恶性肿瘤的转移、脑性白血病及何杰金氏病的药物。它的脂溶性强，可进入脑脊液，常用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发肿...
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免疫疗法Bavencio在默克尔细胞癌中的应用

Bavencio在美国获得了FDA加速批准用于治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者，而且还获得了治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的加速批准。...
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皮炎引起的犬类瘙痒如何治疗？Apoquel可缓解症状

Apoquel是一种治疗犬类皮肤病的新药，该药物在2013年5月被美国FDA批准，可用于控制由过敏性皮炎或异位性皮炎引发的犬瘙痒。...
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Orilissa在美提交NDA，治疗子宫肌瘤相关月经过多

子宫肌瘤是一种子宫的非癌性、激素反应性肌肉组织肿瘤。肌瘤可能出现以下症状，如月经过多（HMB）、月经期以外的阴道出血、贫血和其他与女性健康相关的症状。近日，艾伯维的一...
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急性肝卟啉症怎么治？RNAi疗法givosiran即将面世！

有一类罕见的遗传性疾病叫做急性肝卟啉症（AHP），它由4种亚型组成，分别是急性间歇性卟啉症（AIP）、遗传性粪卟啉症（HCP）、混合型卟啉症（VP）、ALAD缺乏性卟啉症（ADP）。这些...
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K药开启了恶性肿瘤食管癌的免疫治疗时代

K药（Keytruda）已被美国FDA批准用于治疗食管鳞状细胞癌。这也是首个获得食管癌适应症的免疫治疗。...
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五大PD-1抗体分别获批了哪些适应症？了解一下

随着PD-1抗体的适应症范围不断扩大，截止目前，各大PD-1抗体获批的适应症都有哪些呢？...
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免疫疗法Tecentriq+含铂化疗一线治疗膀胱癌有成效

近日，罗氏(Roche)公司宣布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗尿路上皮癌(UC)的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。 Tecentriq是膀胱癌中第一个获得批准...
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1型糖尿病药物teplizumab可助T1D患者推迟发病

近日，一家致力于开发预防免疫介导疾病创新疗法的生物制药公司Provention Bio宣布，美国FDA授予了其公司单克隆抗体teplizumab（PRV-031）突破性药物资格（BTD），可用于高危群体预防或延缓...
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Empliciti应用于多发性骨髓瘤患者是否有良好疗效

elotuzumab是获得美国FDA批准上市的多发性骨髓瘤药物，它可联合来那度胺和地塞米松用于治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤（MM）。...
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多发性骨髓瘤如何治疗？Ninlaro是否对其有效？

Ninlaro（Ixazomib）是一款由武田公司旗下的千年制药研发的多发性骨髓瘤新药，该药物在2015年就获得了美国FDA的上市批准，次年又获得欧洲药物管理局的上市批准。...
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免疫疗法Tecentriq一线治疗ES-SCLC有良好疗效

肺癌是全球癌症死亡的首要原因，每年导致近180万人因此而死亡。肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和SCLC（小细胞肺癌）2种主要类型，SCLC属于侵袭性疾病，通常都会在晚期才被发现，而化...
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转移性胃癌药物Lonsurf获欧盟CHMP推荐批准

胃癌的发病率究竟有多高？在欧洲，胃癌每年影响约13万人，而约有40%的患者出现了转移性疾病。对于晚期或转移性疾病患者，治疗选择有限。在欧盟，Lonsurf目前适应症为：用于治疗既...
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首个获批的腱鞘巨细胞瘤药物Turalio上市！

腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的肿瘤，其皮损呈坚实性无痛性肿块，发生于手指和手部，足趾部少见。它能够影响滑膜和肌腱鞘，虽然多数呈良性，但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长，...
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拜耳推出的nmCRPC新药Nubeqa在美国方面获批上市

Nubeqa（darolutamide）是一款由德国拜耳与芬兰制药公司Orion合作开发的新型抗癌药物，该药物在近日在美国市场被推出，可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。它获得FDA批准...
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胆汁性胆管炎新药elafibranor被授予孤儿药资格

近日，一家处致力于开发用于代谢和肝脏相关疾病领域的生物制药公司Genfit宣布，其先导候选药物PPAR/双重激动剂elafibranor被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予了治疗原发性胆汁性胆管...
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自体造血干细胞基因疗法OTL-103获FDA授予RMAT

英国一家基因疗法制药公司Orchard Therapeutics研发了一款基于自体造血干细胞（HSC）的基因疗法OTL-103，该疗法近日被美国FDA授予了其用于治疗Wiskott-Aldrich综合征（WAS）的再生医学先进疗法...
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Dasotraline被FDA受理了治疗暴饮暴食症的新药申请

近日，美国FDA受理了本住友制药美国子公司SunovionPharma研发的一款暴饮暴食症新药dasotraline（达索曲林）治疗中度至重度暴饮暴食症（BED）的新药申请（NDA）。...
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去势抵抗性前列腺癌特效药物Nubeqa获批上市

去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者通常病情进展十分迅速，而且预期生存期也很短。CRPC指的是接受ADT治疗当体内睾酮含量降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。在非转移CRPC患者中...
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Vitrakvi用于治疗NTRK融合实体瘤有良好疗效

近日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极的审查意见，推荐批准拜耳公司靶向抗癌药Vitrakvilarotrectinib)，可用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的...
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Tecentriq+化疗方案或成为非鳞肺癌一线治疗新选择

在全球范围内，每天约有4800多人因肺癌而死亡，肺癌已经成为了全球癌症死亡的首要原因。该病可分为两种主要类型，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌病例的85%。肺癌作为一种复杂的...
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肾癌组合疗法Keytruda+Inlyta喜获欧盟CHMP批准

肾细胞癌(RCC)大约占了所有肾癌病例的90%。该病在男性中的发病率是女性的2倍。晚期肾细胞癌对患者的危害很大，他们即使是积极接受治疗，但预后仍很差，5年生存率甚至低于10%。而在...
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Empliciti三药联合疗法继FDA后再获欧盟CHMP推荐批准

近日，欧盟CHMP批准了一款三药联合疗法，Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide)及低剂量地塞米松方案(EPd)，可用于既往已接受至少2种疗法(包括lenalidomide和一种蛋白酶体抑制剂[PI])且接...
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CAR-T细胞疗法MB-102被授予AML的孤儿药资格！

CAR-T细胞疗法MB-102（CD123 CAR T）在近日被美国FDA授予了其治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（ODD）。...
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强生Erleada的正确使用方式你get到了吗？

Erleada (apalutamide) 是于去年2月获批上市的，它可用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。...
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Matinas新型抗真菌药MAT2203有哪些适应症呢？

美国FDA已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道资格（FTD）。...
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Tazemetostat获FDA优先审查用于治疗上皮样肉瘤

美国FDA受理了tazemetostat的新药申请（NDA）并授予了优先审查，这款表观遗传学药物，此次NDA申请加速批准该药用于不适合进行治愈手术的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。...
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精氨酸酶1缺乏症新药pegzilarginase被FDA授予BTD

egzilarginase由一家生物技术公司Aeglea BioTherapeutics研发的先导疗法，该药物在近日被美国FDA授予了治疗精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）的突破性药物资格（BTD）。...
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首个无需注射的胰高血糖素Baqsimi获批上市！

Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂在近日获得美国FDA批准上市，可用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。...
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