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Padcev治疗特定肌浸润性膀胱癌患者具有显著活性

Enfortumab vedotin作为新辅助治疗用于不符合接受顺铂治疗条件的患者时具有显著活性。...
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英国NICE推荐Elfabrio可治疗成人法布里病患者

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)推荐ElfAbrio(pegunigalsidasealfa )作为成人法布里兹病(又称 -半乳糖苷酶缺乏症)的治疗选择。...
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Tivdak在确认性试验中显示能够提高晚期宫颈癌患者总生存期

Tivdak的通称tisotumab vedotin-tftv，中文译名为替索单抗。...
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低磷酸酯酶症药物Strensiq的使用说明

低磷酸酯酶症的药物Strensiq是一种皮下注射制剂，可以方便地在家中或任何地方使用。...
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美国牙科新指南表示非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚对儿童牙痛有效

对乙酰氨基酚或布洛芬等非甾体抗炎药(NSAIDs)被推荐作为管理12岁以下儿童短期牙痛的一线治疗药物。...
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肥厚型心肌病患者使用Camzyos (mavacamten) 效果如何？

(FDA)批准Camzyos (mavacamten)用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人，以改善功能能力和症状。...
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FDA批准Beovu(brolucizumab-dbll)作为糖尿病黄斑水肿新药

2022年06月01日，诺华公司宣布美国FDA批准Beovu(brolucizumab-dbll) 6mg 用于糖尿病性黄斑水肿( DME )的治疗。...
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Dupixent或成为美国首个用于治疗嗜酸性食管炎的药品

美国食品药品监督管理局同意优先审查Dupixent(Dupilumab )的补充生物产品许可申请( sBLA )，用于治疗患有嗜酸食管炎( EoE )的12岁以上成人和儿童患者。...
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善瞳0.01%阿托品滴眼液为何能够控制儿童近视？

最近，有很多将低浓度阿托品称为近视神药的发言，低浓度阿托品确实被国际公认为能有效控制近视的药物，但还达不到神药的水平。客观地看，低浓度阿托品能有效控制近视的发展...
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Evrysdi在欧盟扩展标签可治疗脊髓性肌萎缩症

欧洲委员会( EC )批准了Evrysdi(risdiplam)的标签扩展，纳入了2个月以下脊髓性肌萎缩症( SMA )的儿科患者。Evrysdi于2021年3月在欧洲获得批准，用于治疗超过两个月的SMA患者。...
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FDA批准Ilaris扩大批准范围可用于治疗痛风发作

美国FDA已批准Ilaris(canakinumab，卡那单抗），用于非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁忌症、不能耐受或不能提供足够的应答以及不适合重复使用皮质类固醇的成年痛风发作患者的对症治疗。...
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FDA扩大RELiZORB的使用范围，用于2-5岁以下脂肪吸收不良患者

美国FDA批准扩大RELiZORB (固定化脂肪酶)试剂盒的使用范围，用于2至5岁以下患有脂肪吸收不良的儿科患者。...
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控制近视可用低浓度阿托品善瞳不含防腐剂更安全

青少年近视，如果能早期发现早期干预，就能把危害降到最低。如果不能及时找到，如果孩子正处于生长期，近视度数会迅速增加，很可能已经达到高度近视的度数，直到孩子的眼轴稳...
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BALVERSA在美提交治疗转移性膀胱癌的补充新药申请

8月29日，让桑制药公司宣布已向美国食品药品监督管理局( FDA )提交了BALVERSA (erdafitinib，厄达替尼)的新药补充申请，要求完全批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌( mUC )患者，这...
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Truseltiq（infigratinib）成为晚期胆管癌患者新靶向治疗选择

美国食品药物管理局( FDA )已加快批准truseltiq(infigratinib )，用于治疗先前接受过治疗、具有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌( CCA )患者。...
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Adagrasib在KRAS G12C+非小细胞肺癌中具有良好效用

Adagrasib(MRTX849)导致颅内客观缓解率(ORR)为32%,并且在患有KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)和活动性未治疗的中枢神经系统(CNS)转移的患者中没有达到中位颅内缓解持续时间(DOR)。...
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FDA接受Myfembree补充新药申请用于子宫肌瘤

美国食品药品监督管理局( FDA )已接受对Myfembree（relugolix 40mg、雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg）的补充新药申请(sNDA)进行审查。...
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Zanubrutinib+obinutuzumab可提高难治性滤泡性淋巴瘤总体缓解率

zanubrutinib联合obinutuzumab具有良好的效益-风险特征，代表了复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的潜在联合治疗...
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selinexor治疗晚期子宫内膜癌比安慰剂治疗更延长无进展生存期

在晚期或复发性子宫内膜癌患者中，使用selinexor (Xpovio)治疗比安慰剂治疗的中位无进展生存期(PFS)更长。...
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Adcetris联合化疗可延长霍奇金淋巴瘤无事件生存期

Adcetris是经典的治疗霍奇金淋巴瘤( cHL )成人患者的公认标准护理药物。...
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Enhertu治疗HER2低表达乳腺癌可降低疾病进展或死亡风险50%

与化疗相比，在先前接受治疗的HER2低表达(定义为IHC 1或IHC 2 /ISH-)、不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，无论激素受体( HR )的状态如何，与化疗相比，enhertu(trastuzumabderuxtecan )治疗无进展...
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Mounjaro能够显著减缓2型糖尿病慢性肾脏病进展

Mounjaro是美国FDA批准的首个也是唯一的GIP/GLP-1受体激动剂，Mounjaro同时也是近10年来批准上市的首个新型降糖药物。...
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Evrysdi(risdiplam)获FDA批准用于脊髓性肌萎缩症婴儿患者

美国食品药品监督管理局( FDA )将扩大evrySDI(risdiplam )的批准范围，将患脊髓性肌萎缩症( SMA )的婴儿包括在内,到目前为止，这种治疗只批准给两个月以上的患者。...
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Fyarro获FDA批准用于成人晚期罕见肉瘤

美国食品药品管理局( FDA )批准了Fyarro （西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒，nab-sirolimus，ABI-009）静脉注射剂，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤( malignant，PECo...
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Aduhelm治疗阿尔茨海默氏症是否有明显效果？

FDA批准渤海健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm（aducanumab，阿杜那单抗），用于阿尔茨海默病( ad )的治疗。Aduhelm通过加快批准程序获得批准，从而使患者能更快地接受药物治疗。...
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欧盟有条件批准Lunsumio用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤

欧洲委员会宣布，授予了在CD20xCD3T细胞上结合双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)的有条件发售许可，用于治疗接受至少两种既往系统治疗的复发性或难治性( R/R )滤泡型淋巴瘤( FL )成年患者...
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Farydak治疗多发性骨髓瘤改善中位数无进展生存期

2015年，欧洲委员会批准了Farydak联合硼替佐米*和地塞米松用于接受至少两种治疗方案(包括硼替佐米和一种免疫调节剂) IMiD )的成人复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者。...
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β-地中海贫血患者长期使用Luspatercept治疗，红细胞输血依赖性降低

Luspatercept (Reblozyl)是一种甲状腺成熟剂，在美国被批准用于治疗需要定期输注红细胞(RBC)的β-地中海贫血患者的贫血。...
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FDA批准Amvuttra作为hATTR淀粉样变性多发性神经病新药

美国食品药品监督管理局( FDA )批准Amvuttra(Vutrisiran )用于治疗成人遗传细胞分裂素介导的( hATTR )淀粉样变性多发性神经病。...
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肌萎缩侧索硬化症药物Albrioza在加拿大获批

Albrioza（sodium phenylbutyrate and taurursodiol，苯丁酸钠和牛磺酸二醇），用于治疗肌萎缩侧索硬化症( ALS )。...
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