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Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛

7月21日，Grnenthal公司宣布，其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza（辣椒素）8%贴剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经...
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Tibsovo（ivosidenib）治疗MDS的突破性药物资格

Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，Agios宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药...
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达格列净Farxiga治疗急性心肌梗死后的心力衰竭

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）快速通道资格（FTD），降低成人患者在急性心肌梗死...
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心力衰竭新药vericiguat获美国FDA优先审查

默沙东（Merck Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理vericiguat的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求批准vericiguat联合其他心力衰竭药物，用于射血分数降低（HFrEF）...
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阿替利珠单抗Tecentriq治疗早期三阴性乳腺癌

罗氏（Roche）近日宣布，评估抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）治疗早期三阴性乳腺癌（TNBC）的III期IMpassion031研究达到了主要终点。数据显示，Tecentriq联...
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阿特珠单抗Tecentriq（atezolizumab）治疗非小细胞癌

其PD-L1抑制剂特善奇阿特珠单抗Tecentriq（atezolizumab）获得美国FDA批准一项新适应症，作为一线（初始）单药疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，...
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罗氏特善奇+安维汀（Tecentriq+Avastin）联合治疗肝

2020年05月27日---近日，评估罗氏（Roche）抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗不可切除性肝细胞癌...
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芦可替尼ruxolitinib（Jakafi）乳膏剂治疗III期特应性

芦可替尼ruxolitinib乳膏剂是Incyte公司选择性Janus激酶1和Janus激酶2（JAK1/JAK2）抑制剂ruxolitinib的专利配方制剂，专为局部应用而设计。...
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力比泰/培美曲塞治疗肺癌有优势

培美曲塞是由礼来制药研发的一种新型多靶点抗代谢类药物，商品名为力比泰，是一种结构上含有核心为吡咯嘧啶基团的抗叶酸制剂，通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制...
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Rukobia（fostemsavir）治疗多重耐药HIV-1成人感染者获

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rukobia（fostemsavir）...
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RET抑制剂pralsetinib治疗甲状腺癌在美申请上市

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了pralsetinib的新药申请（NDA），用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者和RET融合阳性甲...
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Onivyde（伊立替康脂质体）+化疗(5-FU/LV+OX)联合用药

法国制药公司益普生（ipsen）近日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠道肿瘤世界大会（WCGI）上公布了一项胰腺癌I/II期研究（NCT02551991）的积极结果。这是一项多中心、开放标签研究，在...
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美FDA批准Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌

默克（Merck KGaA）与合作伙伴辉瑞（Pfizer）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab），用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路...
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杜氏肌营养不良(DMD)新药casimersen在美申请上市

Sarepta Therapeutics是一家专注于开发精准基因疗法治疗罕见病的生物技术公司。近日，该公司宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交新药申请（NDA），以寻求加速批准casi...
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固定剂量皮下制剂Phesgo获美国FDA批准治疗乳腺癌

罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Phesgo（pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf）皮下注射液，该药是由Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）和Herceptin（trastuzumab，曲妥珠...
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可瑞达Keytruda获批单药一线治疗MSI-H/dMMR mCRC患者

默沙东（Merck Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为一种单药疗法，一线治疗微卫星不稳定性高（...
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欧狄沃Opdivo获美FDA批准用于免疫治疗食管癌（E

美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）一个新的适应症，用于治疗先前接受以氟嘧啶和铂为基础的化疗后病情进展的不可切除性...
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Taltz（ixekizumab）成为首个获FDA批准治疗（nr-axSp

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射剂）一个新的适应症，用于治疗存在客观炎症迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者。...
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雷莫芦单抗Cyramza（ramucirumab）联合erlotinib治疗晚

美国FDA已经批准该公司的Cyramza（ramucirumab）与厄洛替尼（erlotinib）联用，一线治疗伴有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者...
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可瑞达帕博利珠单抗Keytruda获得批准用于前列腺癌

美国食品和药物管理局FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一个新的适应症，用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的治疗...
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地诺单抗（狄诺塞麦Xgeva）台湾正版说明书

药品商品名：XGEVA 台湾版命名：癌骨瓦注射液剂型：针剂，有活性，需冷藏...
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癌骨瓦XGEVA（又名地诺单抗）多少钱？

癌骨瓦XGEVA（又名地诺单抗）现在只能在境外购买，因港币/台币汇率的关系，目前一般为5500RMB.左右（上下浮动可能因汇率变化而变化，一般不超过10%）...
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地诺单抗（狄诺塞麦Xgeva）对各类骨转移有效

地诺单抗，商品名 XGEVA ，译为狄诺塞麦 Denosumab ，是一类能针对多种癌症的骨转移药品。骨转移发生在许多癌症的三期与四期治疗期间，如乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌、肾癌...
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洛匹那韦/利托那韦是什么药？和ALLTERA有什么区别

根据泰国方面媒体传来的消息，洛匹那韦/利托那韦的联合用药用于新型冠状病毒确有不错的疗效。...
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Remdesivir是否可能成为新冠病毒的特效药？

SCIENCE发布的一则新闻提出，新型冠状病毒（2019-nCoV）的理想疗法很可能是一种名为remdesivir（瑞德西韦）的药物与单克隆抗体的组合。...
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抗艾滋病药物Norvir或对新型冠状肺炎有疗效？

Norvir（利托那韦）是一种用于抗逆转录病毒治疗(ART)的药物，它在一类被称为蛋白酶抑制剂的药物中。...
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Xofluza作为首个流感药物可有效杀死病毒

Xofluza（baloxavir marboxil）是瑞士制药巨头罗氏（Roche）公司研发的超级流感药物。...
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流感药“超级达菲”对肺炎有一定抑制作用

被称为“超级达菲”的流感特效药对于肺炎有着一定的抑制作用。它作为治疗流感的药物对于目前正在爆发的“新型冠状病毒”有着一定的抑制作用。...
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流感、肺炎要警惕！超级流感特效药Xofluza有何疗

近日，由武汉市传出的不明原因的病毒性肺炎被确定为新型冠状病毒肺炎，随着疫情的迅速发展扩大，大家都对现下的健康问题表现出了担忧。冠状病毒是自然界广泛存在的一类病毒，...
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Xofluza作为创新流感药物是否对肺炎有疗效？

该药物不仅是流感的特效药，而且对于流感引发的肺炎也起到了一定的抑制作用。如果是属于流感患者在发病后引发的肺炎可使用该药物进行治疗，能够起到一定的缓解和抑制效果。...
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