罕见病创新药BYLVAY（Odevixibat 奥维昔巴特）被成功引进用于治疗“进行性家族性肝内胆汁淤积症”。...

宫颈癌新药靶向抗体偶联药物Tivdak可用于治疗复发和/或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤...

TEPEZZA获得了美国FDA的批准，作为首个且唯一一个用于甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease，TED)的药物，它是一种全人源单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)的靶向抑制剂...

美国FDA加速批准抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin-tftv），用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者...

Eliquis仿制药获FDA批准 抗凝血剂受到热烈关注 随着近期美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药受到的热烈关注，我们发现FDA批准了阿哌沙班仿制药用于非瓣膜性房颤患...

Aimovig为各种患者提供了具有可靠疗效的自我管理，该疗法为解决复杂性偏头痛医学领域迈出的重要的一步。尤其是在临床试验中，由于不良事件而停药并且经历了持续的偏头痛的患者能...

托伐普坦 30 毫克片剂用于治疗心力衰竭和某些激素失衡患者的低钠血症（血液中钠含量低）。...

阿斯利康公司研发的Durvalumab(Imfinzi)是一种人免疫球蛋白 G1 kappa 单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。这种程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体，适用于治疗不...

欧洲药品管理局 (EMA) 已建议批准 Tavneos (avacopan) 与利妥昔单抗或环磷酰胺方案联合用于治疗患有严重、活动性肉芽肿和多血管炎的成年患者(GPA) 或显微镜下多血管炎 (MPA)...

达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松可提高新诊断的不适合干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)...

Cara Therapeutics公司研发的Korsuva (Difelikefalin) 是一种κ阿片受体（KOR）激动剂，适用于治疗成人接受血液透析 (HD) 的慢性肾病 (CKD-aP) 相关的中度至重度瘙痒...

FDA 批准了 JAK 抑制剂鲁索替尼（Opzelura，Incyte）用于治疗特应性皮炎。dupilumab是 FDA 批准的第一种针对特应性皮炎的全身性疗法，可能会引起注射部位反应。 ...

​ 根据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的一项新研究，发现 relatlimab 和 nivolumab 的组合可使未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存期 (PFS) 获益翻倍。 Relatlimab 是一种新型抗体，可...

​ Wixela Inhub 是一种含有皮质类固醇和长效2-肾上腺素能激动剂 (LABA) 的组合产品，适用于治疗 4 岁及以上患者的哮喘以及慢性阻塞性肺病（COPD）患者气流阻塞的维持治疗和减少恶化。...

​ 临床阶段免疫眼科生物制药公司 Aramis Biosciences今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准研究新药 (IND)申请 A197，用于治疗干眼症，这一决定让公司能够进行 II 期概念验证临床试...

​ 安进将与Arrakis Therapeutics合作，开展创新合作，针对多个治疗领域的一系列难药靶点研究和开发 RNA 降解剂疗法。这类新的靶向 RNA 降解剂由小分子药物组成，它们通过诱导与核酸酶的...

​ Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布，欧盟委员会已批准 KAFTRIO(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) 与 ivacaftor 联合治疗囊性纤维化跨膜电导调节因子 ( CFTR ) 基因中至少有一个F508del突变的6 至 11 岁...

​ 根据俄亥俄州立大学综合癌症中心研究人员领导的一项国际 2 期临床试验的结果，派姆单抗 (Keytruda, Merck) 作为一种经 FDA 批准用于治疗多种癌症的癌症免疫治疗药物，也可有效治疗侵...

​ FDA已批准daridorexant (Quviviq, Idorsia Pharmaceuticals) 用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的失眠症患者。此次批准daridorexant 是基于一项广泛的临床计划，该计划包括在 18 个国家的...

​ FDA 已批准 brexpiprazole (Rexulti, Otsuka) 的补充新药申请 (sNDA)，用于治疗 13 至 17 岁患者的精神分裂症。FDA 此前已授予 sNDA 优先审查，先前批准 Rexulti 用于治疗精神分裂症和成人主要疾病...

​ Ascletis制药公司宣布，提交了内部开发的口服PD-L1小分子抑制剂 ASC61用于治疗晚期实体瘤的新药（IND）申请。 ASC61 是一种口服强效和高选择性 PD-L1 小分子抑制剂，通过诱导 PD-L1 二聚...

​ 根据 2/3 期临床试验 RELATIVITY-047 试验的结果，与单独使用 nivolumab 相比，免疫检查点抑制剂 relatlimab 和 nivolumab 的组合使未经治疗的晚期黑色素瘤患者的无进展生存获益增加了一倍。...

​ 安进公司宣布，欧盟委员会（EC）已授予有条件营销授权口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤LUMYKRAS（sotorasib）用于治疗患有KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 且在至少...

​ Idorsia Ltd宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准 QUVIVIQ (daridorexant) 25 mg 和 50 mg 用于治疗成年失眠患者，其治疗特点是入睡或睡眠维持困难。 FDA 对 QUVIVIQ 的批准是基于一项广泛的...

​ Biomea Fusion是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发不可逆小分子以治疗和改善遗传定义的癌症和代谢疾病患者的生活，今天宣布 BMF-219 在 Zucker 糖尿病脂肪 (ZDF) 大鼠和链...

​ Otsuka America Pharmaceutical(Otsuka) 和 H. Lundbeck A/S (Lundbeck) 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准补充新药REXULTI （brexpiprazole）用于治疗 13 至 17 岁儿科患者精神分裂症的药物申请（sNDA）...

​ 2021 年 9 月，FDA 加速批准 mobocertinib（Exkivity；武田制药）用于患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人。符合条件的患者在接...

适应症： Anifrolumab-fnia（Saphnelo） 是一种 I 型干扰素 (IFN) 受体拮抗剂，适用于正在接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮成年患者的治疗。 系统性红斑狼疮：是有多系统损害的自身免疫...

​ 伦敦大学学院的研究人员表示，每天服用一次的抗逆转录病毒药物在抑制 HIV 方面比标准治疗更有效，而且儿童更容易服用且成本更低。发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果表...

​ 据新闻稿称，杨森(Janssen )已提交了一份生物制品许可申请，teclistamab 是一种T 细胞重定向的双特异性抗体，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者。Teclistamab 目前正在多个...