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Iyuzeh在美上市 用于治疗开角型青光眼患者
[ 人气:113 | 日期: 2023-09-29 | 返回 | 打印 ]

青光眼是常见的眼科疾病,是全球不可逆转的致盲主要原因,以典型的视神经损伤和视力丧失为特征。 这与眼内压升高和失调最相关,尽管有证据表明其他因素也会引起这种疾病。
 
Tha眼科制药公司9月26日宣布,首个也是唯一一个不含防腐剂的拉坦前列素Iyuzeh (拉坦前列素滴眼液) 0.005%目前在美国上市,该药为前列腺素F2类似物,用于降低开角型青光眼( OAG )或高眼压症)患者眼内压(IOP )。
 
Iyuzeh在美国和欧洲的许多实验证明了一致的眼压下降效果和耐受性。 在平均基线眼压为19-24mmHg的OAG或OHT患者的随机对照临床试验中,Iyuzeh降低3-8mmHg的眼压,对照物XALATAN (拉坦前列素滴眼液)降低4-8mmHg眼压,降低率0.005%,与BAK一致。
 
在两个使用0.005 % iyuzeh (拉塔前列环素滴眼液)的临床试验中,最常见的眼部不良反应为结膜充血( 34 )和眼部刺激( 19 )。
已保存的0.005%拉坦前列素参比产品XALATAN报道结膜充血( 37 )和眼部刺激( 31 )。
 
关于剂量,Iyuzeh建议每晚滴入受影响的眼睛。 泄漏1剂时,应正常使用以下药物继续治疗: 眼内压( IOP )下降在给药后约3至4小时开始,8至12小时后达到最大效果,眼压下降至少持续24小时。
 
Iyuzeh为无菌溶液,单分量容器装箔袋(每袋5个单分量容器),用30个纸盒包装。 本品可与其他局部眼用药物联合使用降低眼压(至少间隔5分钟给药),但不建议联合使用两种或多种前列腺素或前列腺素类似物,包括Iyuzeh。
 


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