医药资讯_互医网络科技

医药资讯

当前位置：主页 > 医药资讯 >

医药资讯

美国FDA批准Bronchitol(甘露醇)用于改善囊性纤维化

2020年11月2日，Pharmaxis Ltd.美国分销商Chiesi USA，Inc.宣布 Bronchitol（Mannitol）支气管糖醇（甘露醇）吸入粉获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，为改善18岁及以上的囊性纤维化（CF）...
查看详情
Olumiant获欧盟批准治疗中重度特应性皮炎

礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂 Olumiant （baricitinib）一个新的适应症：用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者...
查看详情
Lumevoq欧盟申请治疗Leber遗传性视神经病变

近日，GenSight宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理 Lumevoq （lenadogene nolparvovec，GS010）的营销授权申请（MAA）并已启动正式审查程序。该公司计划在2021年下半年向美国FDA提交Lumevoq的生物制...
查看详情
普乐沙福（Mozobil）/Plerixafor的药理作用

普乐沙福（ Mozobil ），别名Plerixafor。2018年普乐沙福以释倍灵之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。其适用于与粒细胞集落刺激因子（G - CSF）合用动员造血干细胞治疗非霍奇...
查看详情
Zejula（尼拉帕利）用于一线单药维持治疗铂敏感

欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利），作为一种一线单药维持疗法，用于治疗在接受含铂化疗后完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌...
查看详情
哪种患者使用Tagrix奥西替尼（9291）更高效

Tagrix奥希替尼（9291）在临床前数据和160 mg的临床研究中显示出了对难治性软脑膜转移瘤（LM）的有希望的疗效，但标准剂量80 mg的数据有限。入选经典表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂...
查看详情
血癌新药︰维奈妥拉VENCLYXTO

Venclyxto是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中，BCL-2起到了至关重要的作用，它可以阻止癌细胞的死亡（细胞凋亡）。而Venclyxto则是可...
查看详情
HER2阳性转移性胃癌靶向药ENHERTU获FDA优先审评

阿斯利康和第一三共宣布ENHERTU®（fam trastuzumab deruxtecan nxki）用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌的补充生物制品许可证申请（sBLA）已经被美国FDA接受...
查看详情
利奥制药Enstilar泡沫剂长期治疗斑块型银屑病

利奥制药（LEO Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）美国处方信息（USPI）更新，纳入PSO-LONG临床试验的数据，该试验评估了每周2次、...
查看详情
Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）新适应症预防静脉

美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准口服抗凝血剂Xarelto（中文品牌名：拜瑞妥，通用名：rivar...
查看详情
FDA批准Veklury(瑞德西韦)治疗新冠病毒感染(COVID-

吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Veklury（remdesivir，瑞德西韦），用于需要住院治疗的COVID-19患者...
查看详情
Opdivo联合Cabometyx用于晚期肾细胞癌获FDA优先审查

美国食品和药物管理局（FDA）已分别受理了一份补充生物制品许可申请（sBLA）和补充新药申请（sNDA），将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合靶向抗癌药C...
查看详情
ublituximab+umbralisib组合用于慢性淋巴细胞白血病

TG Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ublituximab与umbralisib组合疗法（U2）快速通道资格（FTD），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。快速通道资格（...
查看详情
达沙替尼联合Blincyto(博纳吐单抗)一线治疗急性淋

达沙替尼（dasatinib）是一款能够抑制ABL活性的第二代TKI。在以前的临床试验中，它与低剂量化疗联用，一线治疗年长Ph+ ALL患者时达到97%的完全血液学缓解率。然而，超过半数患者的疾病...
查看详情
Xeglyze乳液说明书-价格-功效与副作用

Xeglyze lotion 0.74% （abametapir）说明书近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准XEGLYZE（abametapir）乳液0.74％，用于6个月及以上的患者的头虱感染的局部治疗。 Xeglyze是一种局部洗剂，其中...
查看详情
Olinvyk奥利替丁说明书-价格-功效与副作用

Olinvyk injection (oliceridine 奥利替丁注射溶液) 说明书近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Olinvyk(oliceridine) 注射溶液，用于治疗成人严重疼痛，足以导致需要静脉内使用阿片类镇...
查看详情
Blenrep说明书-价格-功效与副作用

Blenrep（belantamab mafodotin）注射剂说明书 2020年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GSK）公司的Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市。该药是一种靶向B细胞成熟...
查看详情
玻玛西林VERZENIO（abemaciclib）药物指南

2018年2月26日，美国食品和药物管理局批准了 abemaciclib （VERZENIO，Eli Lilly and Company），VERZENIO与芳香酶抑制剂联用可用于绝经后激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期...
查看详情
新型抗炎药Stelara(喜达诺)治疗克罗恩病（CD）3期

近日，强生（JNJ）在2020年第28届欧洲消化疾病周（UEG Week 2020）虚拟会议上公布了抗炎药 Stelara （中文商品名：喜达诺，通用名： ustekinumab ，乌司奴单抗注射液）3期IM-UNITI开放标签扩...
查看详情
Evrysdi (risdiplam) 治疗2-7个月儿童脊髓性肌萎缩

Evrysdi (risdiplam) RG7916，是一种SMN2基因的小分子mRNA剪接调节剂，由基因泰克与PTC Therapeutics公司联合开发。人体中携带的SMN2基因虽然也能够表达SMN蛋白，但是由于mRNA剪接错误，导致正...
查看详情
安归宁Agrylin治疗血小板增多症疗效显著

美国FDA批准安归宁Agrylin（阿那格雷,anagrelide）用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小...
查看详情
乐伐替尼Lenvima治疗肝细胞癌（HCC）总体响应率高

美国食品药品管理局（FDA）批准的乐伐替尼 Lenvima 胶囊，用于无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。乐伐替尼（Lenvima）是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子...
查看详情
赛诺菲Dupixent（达必妥）治疗中重度特应性皮炎成

近日，赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准扩大 Dupixent （中文商品名：达必妥，通用...
查看详情
Opdivo（欧狄沃）治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）：显

近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法 Opdivo （欧狄沃，通用名： nivolumab ，纳武利尤单抗...
查看详情
Inmazeb获FDA批准：治疗埃博拉病毒感染

再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Inmazeb （atoltivimab、maftivimab、odesivimab-ebgn，前称REGN-EB3），该药是一款三抗体鸡尾酒疗法，用于治疗由扎伊尔型埃博拉...
查看详情
胶质母细胞瘤下一代抗体偶联药物Trodelvy获FDA孤儿

近日，Immunomedics公司宣布，美国FDA已授予 Trodelvy 孤儿药资格（ODD），用于治疗胶质母细胞瘤（glioblastoma，GBM）成人和儿童患者。孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见...
查看详情

102

共 127页3803条

网站首页

关于我们

最新医药成果

癌症专题

医药资讯

联系我们