2022年4月15日，美国食品药品监督管理局( FDA )批准推出低水平上尿路上皮癌( UTUC )治疗方案Jelmyto )丝裂霉素凝胶)。 这是首个专门针对低水平UTUC患者的非手术治疗，为可能需要肾输尿管切除术的患者提供了新的治疗选择。 到目前为止，Jelmyto已经获得了FDA授予的快速通道资格、孤儿药物资格、优先审评资格和突破性疗法认证。
值得一提的是，Jelmyto的批准为低级UTUC患者提供了替代治疗的选择。
Jelmyto为烷基化药物，有效成分为丝裂霉素，能抑制DNA转录至RNA，阻止蛋白质合成，剥夺癌细胞增殖能力。
FDA的这一批准基于71名较低级别UTUC患者的临床试验结果。 这些患者从未接受过治疗，或有复发的低水平无创UTUC，至少有一个可测乳头状肿瘤(其茎附在器官的内壁上)。患者每周接受一次Jelmyto治疗，持续6周； 评估为完全缓解的，每月接受一次治疗，最多可持续11个月。
试验还对PDE时点完全缓解的患者随访12个月，每3个月使用尿细胞学、输尿管镜检查和必要的活组织检查，评估Jelmyto对完全缓解患者的药物疗效持续性。
临床试验结果显示，每周接受1次Jelmyto药物治疗6周后，71人中有41人( 58% )达到完全缓解。 开始治疗后一年内，19名( 46% )完全缓解的患者在12个月后继续完全缓解。
需要注意的是，备孕妇女和肾小球滤过率低于30毫升/分钟的患者禁用Jelmyto。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
