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Atogepant可安全、有效预防偏头痛

根据发表在《新英格兰医学杂志》上的为期 12 周的试验结果，与安慰剂相比，接受所有剂量的 atogepant 治疗的参与者的平均每月偏头痛天数至少减少了 50% 。...
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FDA批准二氢麦角胺甲磺酸盐鼻喷雾剂治疗急性偏头痛

FDA 已批准甲磺酸二氢麦角胺喷鼻剂（Trudhesa；Impel NeuroPharma）用于成人有或无先兆的偏头痛的急性治疗。...
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FDA批准TRUDHESA鼻喷雾剂用于偏头痛的急性治疗

美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 TRUDHESA（甲磺酸二氢麦角胺）鼻喷雾剂（每次喷雾 0.725 毫克）用于成人有或无先兆的偏头痛的急性治疗。...
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RET靶向药Retevmo可治疗甲状腺癌和非小细胞肺癌

美国FDA已经批准RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）作为一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排（RET）激酶抑制剂，用于治疗RET基因融合或突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（...
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FDA接受用于治疗威尔森氏病的TETA 4HCl的新药申请

美国食品和药物管理局 (FDA)已接受审查该公司的新药申请 (NDA)用于威尔森氏病的一线治疗的曲恩汀四盐酸盐（TETA 4HCl）。...
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LP-184用于多形性胶质母细胞瘤获得孤儿药指定

LP-184是一种小分子候选药物，可破坏癌细胞中过度表达生物标志物或在DNA修复途径中存在突变的DNA。...
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FDA批准派姆单抗用于局部晚期转移性尿路上皮癌

Pembrolizumab（Keytruda；默克）已被批准用于治疗不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的更新适应症。...
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Idelalisib 在血癌中的应用

Idelalisib (Zydelig) 是一种处方口服片剂化疗药物，批准用于 3 种类型的血癌。...
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Lisdexamfetamine可减轻ADHD患者认知迟缓症状

根据发表在《临床精神病学杂志》上的一项研究结果显示，Lisdexamfetamine（Vyvanse，武田制药）在降低 38 名注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 患者缓慢的认知节奏方面取得了早期成功。...
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心力衰竭新药Verquvo在中国进入审查

拜耳（Bayer）公司与默沙东拜耳联合研发的首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)获得日本厚生劳动省（MHLW）已批准。...
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obe-cel(AUTO1)1期ALLCAR19成人复发/难治性B-ALL数据

obecabtagene autoleucel (obe-cel) 阶段1个ALLCAR19在肿瘤临床的数据。...
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FDA批准布立西坦用于治疗儿科患者的部分性癫痫发作

布立西坦将以片剂、口服溶液和静脉注射 (IV) 剂型提供，并被批准为单一疗法或辅助疗法。...
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Verquvo降低心衰患者死亡风险，不必反复住院

Vericiguat(Verquvo)片剂是2021年FDA批准的首款创新药...
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Retevmo治疗各类RET融合癌的1/2期临床试验公布

治疗各类RET融合癌Retevmo(selpercatinib)1/2期临床研究LIBRETTO-001的数据，显示Retevmo在肺癌和甲状腺癌以外的广泛RET融合阳性晚期实体瘤(包括多药难治性胃肠道[GI]恶性肿瘤)。...
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用于晚期前列腺癌的 Relugolix

Relugolix（Orgovyx；Myovant Sciences）于2020 年 12 月被 FDA 批准用于治疗成年晚期前列腺癌患者。...
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FDA授予STRO-002用于晚期卵巢癌的快速通道指定

STRO-002是一种叶酸受体α靶向抗体药物偶联物，用于治疗先前接受过1至3次全身治疗的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。...
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FDA批准Difelikefalin治疗慢性肾脏病相关的瘙痒症

FDA 已批准 difelikefalin（作为注射剂，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病 (CKD) 相关的中度至重度瘙痒症。...
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FDA批准Difelikefalin治疗慢性肾脏病相关的瘙痒症

FDA 已批准 difelikefalin（作为注射剂，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病 (CKD) 相关的中度至重度瘙痒症。...
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Balversa是首个转移性膀胱的靶向疗法

FDA批准了强生公司旗下的小分子创新药Balversa（erdafitinib），治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者...
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果纳芬(注射用重组人促卵泡激素)有哪些注意事项

GONAL-f 注射用重组人促卵泡激素是一种用于治疗不排卵（包括多囊卵巢综合症[PCOD]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应女、对于进行超排卵或辅助生育技术...
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Ascendis获得每周一次的儿科GHD注射剂的首次批准

在美国食品和药物管理局（FDA）批准 Ascendis制药的Skytrofa（lonapegsomatropin-TCGD）治疗有一年以上从内源性生长激素（GH）分泌不足生长障碍的儿童。...
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FDA批准修订后的 LINZESS（利那洛肽）标签

Ironwood Pharmaceuticals近日宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 LINZESS（利那洛肽）的修订标签，这主要是基于迄今为止在儿科研究中产生的临床安全性数据。...
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晚期宫颈癌的下一代治疗方法

虽然增加筛查和人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗已大大降低了宫颈癌的威胁，但它仍在发展中国家是一个主要杀手。与许多肿瘤一样，早期发现宫颈癌是高度治愈的。当这些肿瘤发生转移时，悲...
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FDA批准CAR T细胞疗法为套细胞淋巴瘤提供新治疗机会

随着 brexucabtagene autoleucel用于治疗成人套细胞淋巴瘤 (MCL) 的加速批准，嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法已成为各种癌症的关键治疗方法。...
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FDA批准Ivosidenib用于IDH1突变的胆管癌

FDA批准Ivosidenib用于IDH1突变的胆管癌,标志着首个也是唯一一个被批准用于该患者群体的靶向治疗。...
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FDA授予Silmitasertib治疗特定髓母细胞瘤的快速通道

Silmitasertib (Senhwa Biosciences Inc) 已获得 FDA 快速通道指定，用于治疗复发性声波刺猬 (SHH) 驱动的髓母细胞瘤患者。...
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FDA加快Asciminib对慢性粒细胞白血病患者的审查

FDA 已授予 asciminib（ABL001，诺华）优先审查，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）。...
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Zogenix在日本获得FINTEPLA的孤儿药指定

开发罕见疾病疗法的全球生物制药公司 Zogenix在近日宣布，日本厚生劳动省 (MHLW) 已授予孤儿药FINTEPLA（芬氟拉明）口服溶液的药物指定...
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FDA批准Nivolumab用于高危尿路上皮癌的辅助治疗

FDA 已批准百时美施贵宝的纳武单抗（Opdivo）用于治疗根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌患者...
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糖尿病药物Rybelsus有哪些注意事项

Rybelsus（semaglutide）已被FDA批准用于2型糖尿病的成年人，这类患者同时可通过饮食和运动可能会改善血糖（葡萄糖）。...
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