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  • 全球获批的首个BCMA靶向疗法Blenrep
    Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法,同时也是GSK在2020年收获的第五个重大药品批准。...
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  • 简述多发性骨髓瘤药物Blenrep的说明书
    Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法。它是B细胞成熟抗原(BCMA)定向的抗体偶联物,适用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者...
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  • Anifrolumab获批用于中度至重度系统性红斑狼疮
    Anifrolumab 是一流的 I 型干扰素受体抗体,是十多年来针对该患者群体的唯一新疗法。...
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  • FDA 批准美泊利单抗用于成人慢性鼻窦炎鼻息肉
    FDA 已批准单克隆抗体美泊利单抗(Nucala,GlaxoSmithKline plc)用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。...
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  • 抗真菌感染药物CRESEMBA 200mg的使用方法
    艾沙康唑硫酸酯Cresemba是一种已被美国FDA批准用于治疗侵袭性曲霉菌病和侵袭性毛霉菌病成人患者的药物。...
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  • CRESEMBA的注意事项包括哪些
    CRESEMBA是一种唑类抗真菌药,适用于以下治疗:侵袭性曲霉菌病、侵袭性毛霉菌病。...
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  • 简述Andractim的临床试验及使用方法A
    Andractim双氢睾酮是一种称为睾酮的激素的合成形式,可用于有激素缺乏症的儿童。...
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  • 特定人群可以使用双氢睾酮凝胶Andractim吗?
    双氢睾酮凝胶Andractim是由法国Besins公司生产的一款治疗男子女性乳房发育、小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢,例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎缩性苔藓,以及男性避孕的药物...
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  • Andractim的适应症包括哪些?
    Andractim被批准可用于治疗男子女性乳房发育、小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢,例如艾滋病引起的消瘦、女性硬化萎缩性苔藓,以及男性避孕。这种睾酮凝胶是一种雄激素,用于...
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  • 双氢睾酮凝胶andractim有哪些注意事项
    andractim(也称为双氢睾酮凝胶)是由法国Besins公司研发并生产的,这类产品可以用于治疗女性乳房发育、或男性小阴茎、性腺功能减退、降低分解代谢...
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  • MUSC Hollings表示治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的前景良好
    根据发表在Lancet Oncology上的结果,在 MUSC Hollings 癌症中心进行的 loncastuximab tesirine 的 2 期临床试验显示有望作为侵袭性 B 细胞淋巴瘤的新疗法。...
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  • Biktarvy在未接受过治疗的HIV患者中展示良好病毒抑制作用
    对两项 3 期研究的 48 周开放标签扩展的汇总分析发现,99% 开始使用比替拉韦 50 毫克/恩曲他滨 200 毫克/替诺福韦艾拉酚胺 25 毫克片剂进行治疗的 HIV 患者通过随访4年。 从一对3 期研究...
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  • 首个可互换生物仿制药Semglee获批用于治疗糖尿病
    美国食品和药物管理局(FDA)已批准Semglee (甘精胰岛素-注射液)作为 351(k) 监管途径下的第一个可互换的生物仿制药产品。...
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  • FDA授予lisavanbulin治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格
    美国食品和药物管理局 (FDA)已授予 Basilea 的肿瘤检查点控制器 lisavanbulin 孤儿药物指定,用于治疗恶性胶质瘤(脑癌)。...
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  • ALX148+ KEYTRUDA和化疗可用于治疗晚期HNSCC患者
    默克的抗 PD-1 疗法和标准化学疗法用于治疗晚期头颈部鳞状细胞癌 (“HNSCC”) 患者。...
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  • Ruxolitinib 可改善某些 GvHD 患者的预后
    鲁索替尼(Jakavi,诺华)作为可用疗法(BAT)显着改善了类固醇难治性/依赖性慢性移植物抗宿主病 (GvHD) 患者的预后。...
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  • FDA已批准Evkeeza作为降低LDL-C的辅助疗法
    FDA 已批准 Evkeeza作为降低其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的辅助疗法,用于治疗 12 岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。...
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  • FDA 批准派姆单抗治疗高危早期三阴性乳腺癌
    FDA 已批准派姆单抗(Keytruda,默克)与化疗联合治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者作为新辅助治疗,可在手术后继续作为单药进行治疗。...
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  • FDA批准Shingrix用于预防免疫功能低下的成人带状疱疹
    带佐剂重组带状疱疹疫苗(Shingrix,葛兰素史克)已获得 FDA 批准,用于预防 18 岁及以上成年人的带状疱疹,这些成年人由于免疫缺陷或免疫抑制而患带状疱疹的风险增加。...
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  • FDA授予Tesomet治疗下丘脑肥胖症的孤儿药资格
    FDA 已授予 Tesomet(Saniona)孤儿药资格,用于治疗下丘脑肥胖症(HO)。...
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  • Organon和ObsEva签订协议共同开发和商业化Ebopiprant
    Organon和ObsEva两家公司已达成一项协议,今天宣布Organon 将授权 Ebopiprant (OBE022) 的全球开发、制造和商业权利。...
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  • ADXBLADDER成为首个在美进行临床试验的膀胱癌尿液检测
    由英国公司Arquer Diagnostics开发的膀胱癌尿液检测不仅具有创新性且高度准确,目前已获准在整个欧洲使用,这也让ADXBLADDER 成为第一个在美国进行严格临床试验的膀胱癌尿液检测。...
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  • Laekna 将在ESMO 2021上展示两项临床研究结果
    近日Laekna Therapeutics宣布,它将在 2021 年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 大会上展示两项关于前列腺癌治疗的临床研究的结果。...
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  • 美敦力推出用于新一代Prevail药物涂层球囊导管
    美敦力近日宣布在欧洲推出符合CE(Conformité Européene)标志的 Prevail 药物涂层球囊 (DCB),其可用于治疗复杂病变,具有卓越的递送能力和紫杉醇的快速吸收。...
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  • 信达生物宣布IBI321在1期研究中首次给药
    该公司近日宣布在 IBI321(一种抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体)的 1 期研究中已向第一位患者给药。...
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  • Asahi 计划提交在日本上市的艾沙康唑的NDA申请
    Asahi Kasei Pharma Corporation 正计划提交一份新药申请 (NDA),根据最近完成的深部真菌病第 3 阶段研究的积极结果,以获得抗真菌药艾沙康唑 (Cresemba ) 在日本的上市许可。...
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  • FDA授予Alrizomadlin治疗IIB-IV期黑色素瘤的孤儿药资格
    FDA 已授予 alrizomadlin(APG-115,Ascentage Pharma)孤儿药资格(ODD),用于治疗 IIB-IV 期黑色素瘤。...
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  • 艾塞那肽缓释在美获批用于治疗10岁以上的2型糖尿病患者
    BYDUREON BCise(艾塞那肽缓释)每周一次注射悬浮液,近日在美国获批用于治疗 2 型糖尿病 (T2D)...
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  • FDA批准艾伯维的抗生素Dalvance用于儿童急性皮肤感染
    美国食品和药物管理局(FDA)批准艾伯维的Dalvance(万星)在儿童患者尤其是新生儿治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。...
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  • DALVANCE获FDA批准用于治疗儿科急性细菌性皮肤结构感染
    艾伯维公司在近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准DALVANCE(达巴万星)为急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的(ABSSSI) 儿科患者治疗。...
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