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2016年09月23日 16:01
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糖尿病并发症新药Eylea获批 可降低患者失明风险
Eylea(aflibercept)是一款治疗糖尿病并发症的新药,该药物在近日被美国FDA批准可用于治疗所有阶段的糖尿病性视网膜病变(DR),降低患者的失明风险。...
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Axsome抑郁症新药AXS-05获FDA授予突破性药物资格
生物制药公司Axsome Therapeutics,在近日宣布旗下药物AXS-05已被美国FDA授予了治疗重度抑郁症(MDD)的突破性药物资格(BTD)。...
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强效MEK1/2抑制剂selumetinib被FDA授予BTD
selumetinib在近日被美国FDA授予了突破性药物资格(BTD),可用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤(PN)儿科患者。...
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默克Mavenclad获批用于治疗多发性硬化症
近日,德国生物制药公司默克雪兰诺研发的Mavenclad(克拉屈滨片剂)已获得美国FDA批准用于治疗成人复发缓解型多发性硬化(RRMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)。...
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新产品ASCENIV获批治疗原发性体液免疫缺陷
近日,ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体)已被美国FDA批准用于治疗青少年(12-17岁)和成人的原发性体液免疫缺陷(PIDD或PI)。...
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Ibrance获批可用作男性乳腺癌靶向药一二线治疗
美国FDA已批准Ibrance与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症,纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者。...
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UM新疗法tebentafusp获FDA快速通道资格
ebentafusp(IMCgp100)已被美国FDA授予了快速通道资格,用于既往未接受治疗的(初治)HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。...
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Balversa作为首个转移性膀胱癌靶向疗法获FDA批准
Balversa(erdafitinib)在近日被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者...
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Dovato获批成艾滋病一线治疗重大里程碑
Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg)被美国FDA批准用于治疗无逆转录病毒(ARV)治疗史且对DTG或3TC均无已知耐药性的HIV-1成人感染者。...
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口服胶囊Jatenzo获批用于治疗多种性腺机能减退
Jatenzo可用于成年男性患者治疗某些与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病:原发性性腺机能减退、低促性腺激素性性腺功能减退症。...
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Umbralisib被FDA授予治疗3类MZL的孤儿药资格
近日,美国FDA授予磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂umbralisib(TGR-1202)孤儿药资格,可用于治疗淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL三种边缘区淋巴瘤(MZL)患者。...
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Keytruda获批可作为PD-L1阳性NSCLC一线治疗药物
近日,美国FDA批准了Keytruda标签扩展,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期或转移性非鳞状或鳞状NSCLC。...
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安进Evenity作为骨质疏松症新药在美上市
Evenity在近日获得了美国FDA的批准,可用于治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者中的骨质疏松症。...
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Pamrevlumab作为DMD新药获FDA授予孤儿药资格
近日,美国FDA已授予了该公司旗下的实验性抗CTGF单克隆抗体pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的孤儿药资格。...
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Keytruda+Inlyta组合疗法获批治疗晚期RCC
近日,FDA又传来了好消息,批准了Keytruda与Inlyta(axitinib)的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。...
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Duaklir Pressair作为慢阻肺新药获美国FDA批准
英国制药公司Circassia研发的Duaklir Pressair获得了美国FDA的批准,该药可作为慢性阻塞性肺病(COPF)的维持治疗药物。...
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首个纳洛酮鼻喷剂仿制药Narcan获FDA批准
近日,由仿制药巨头梯瓦(Teva)公司研发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan获得了美国FDA的批准,可用于治疗阿片类药物过量。...
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新一代T细胞疗法AUTO3获FDA授予孤儿药资格
Autolus Therapeutics在近日宣布,美国FDA已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。...
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系统性红斑狼疮儿童患者福音:Benlysta获FDA批准
Benlysta(belimumab)在近日被美国FDA批准用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。该药是在美国市场首款获批用于治疗SLE儿童患者的药物。...
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Tagraxofusp在BPDCN成人患者中的反应
Tagraxofusp(SL-401)是一种由与截短的白喉毒素融合的人白细胞介素-3组成的CD123定向的细胞毒素。...
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Hyleukin-7+Keytruda在三阴性乳腺癌中的应用
T细胞放大器Hyleukin-7联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗难治性或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的临床研究(NCT03752723)已进行了首例患者治疗。...
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非转移前列腺癌新药darolutamide获FDA优先审查
非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在近日已被美国FDA受理其治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的新药申请(NDA)还授予了优先审查。...
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强生Erleada在前列腺癌上或又多一适应症
杨森制药公司表示已向美国FDA提交了Erleada (apalutamide)的补充新药申请,寻求批准一个新的适应症,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌。...
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PCSK9抑制剂Praluent获批扩展其适应症
Praluent(alirocumab)在近日被FDA批准其用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。...
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非典型抗精神病药物Zyprexa的药理作用
Zyprexa(olanzapine)是一种用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的非典型抗精神病药物。...
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SSRI类抗抑郁药Zoloft的注意事项
Zoloft(sertraline)是辉瑞公司研发的一款SSRI类抗抑郁药物,它也属于一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),可用于治疗抑郁症及6岁以上儿童的强迫症。...
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Xanax可作为短期抗焦虑药物使用
Xanax(alprazolam,阿普唑仑)作为一种苯二氮卓类催眠镇静药和抗焦虑药,可用于解除焦虑和紧张,以及因情绪沮丧所引起的焦虑症。...
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抑郁患者如何服用安非他酮?
Bupropion(安非他酮)是一种去甲肾上腺素多巴胺再摄取抑制剂类抗抑郁药,可用于治疗秋、冬时期常发生的季节性情感障碍或其它病因引起的忧郁症。...
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Vraylar用于治疗精神分裂症和躁郁症疗效如何
Vraylar(Cariprazine)是一种可用于治疗成年人精神分裂症和双相躁狂的非典型抗精神病药物。...
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重度抑郁症患者的特效药--Viibryd
Viibryd(vilazodone)是由位于康涅狄格州纽黑文的PGxHealth公司生产的一种血清素调节剂和刺激剂类的抗抑郁剂,可用于治疗重度抑郁症(MDD)。...
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