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欧盟批准Olaparib治疗BRCA突变的HER2阴性早期乳腺癌

欧洲委员会批准olaparib(lynparza )单剂或联合内分泌治疗用于辅助治疗生殖系统BRCA1/2突变、HER2阴性、高危早期乳腺癌的成年患者，这些患者以前接受过新的或辅助化疗。...
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Relyvrio的用法用量有哪些需要注意

ALS，即肌萎缩侧索硬化，是一种进行性神经退行性疾病，是一种复杂的疾病。虽然目前还没有治愈的方法，不过有一些药物可能有助于减缓疾病进展，如美国新获批的Relyvrio（苯丁酸钠...
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Tarpeyo(布地奈德缓释胶囊)可用于治疗IgA肾病

FDA接受了Tarpeyo (布地奈德)缓释胶囊的补充新药申请( sNDA )，并给予了优先审查，用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病( IgAN )成人蛋白尿，通常为尿蛋白/肌酐比值( UPCR ) )1.5g/g。...
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TIBSOVO成为IDH1突变骨髓增生异常综合征新药

美国食品药品监督管理局( FDA )接受了TibSovo(ivosidenib )的补充新药申请(sNDA )，并授予了优先审查，用于异柠檬酸脱氢酶1(IDH1 )突变复发或难治性( R/R )骨髓增生异常综合征( MDS )患者的治疗。...
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FDA批准首个进行性骨化性纤维发育不良疗法Sohonos

美国食品药品监督管理局( FDA )批准了sohonos(palovarotene )胶囊，用于减少8岁以上女性和10岁以上男性进行性骨化纤维发育不良( FOP )成人和儿科患者的新异位骨化体积。...
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肌萎缩侧索硬化患者服用Relyvrio的方法？

ALS，即肌萎缩侧索硬化，是一种进行性神经退行性疾病，是一种复杂的疾病。虽然目前还没有治愈的方法，不过有一些药物可能有助于减缓疾病进展，如美国新获批的Relyvrio（苯丁酸钠和...
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ATTR淀粉样变心肌病新药Patisiran有效性如何

2022年8月3日，Alnylam制药公布了APOLLO-B 3期研究阳性顶线的结果，以评估patisiran在成人患者中对细胞分裂素介导的( ATTR )淀粉样变性和心肌病的疗效和安全性。与安慰剂相比，Patisiran在12个...
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Enhertu治疗肺乳胃肠四大癌种有效性如何？

Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）是一种新一代抗体药物偶联物（ADC）...
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晚发型庞贝病组合疗法Pombiliti+miglustat获英国批准

英国监管机构批准合并使用Pombiliti(cipaglucosidasealfa )与Opfolda(miglustat)联用，用于慢发型庞贝病成年患者的治疗。 ...
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Gemtesa治疗膀胱过度活动症获FDA批准

美国FDA批准该公司开发的3肾上腺素受体激动剂gem tesa ( bevibegron )上市，用于治疗急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急和尿频症状的膀胱过度活动症) OAB )成人患者。 ...
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Gemtesa（维贝格龙）药品说明书

Gemtesa是一种β-3肾上腺素能激动剂，适用于成人膀胱过度活动症（OAB）的治疗，其症状包括尿急，尿急和尿频。...
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Gemtesa（维贝格龙）获批后成为膀胱过度活动症新药

gemtesa(Vibegron )维贝格龙是一种每日口服的β3肾上腺素能受体激动剂。...
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Gemtesa每日仅口服一次用于膀胱过度活动症

美国市场发售75 mg gem tesa ( vibegron，bevibeglon )片剂，该药每天口服一次，用于治疗急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急、尿频症状的膀胱过度活动症( OAB )患者。...
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Gemtesa（维贝格龙）治疗膀胱过度活动症效果十分显著

2020年12月23日，Urovant Sciences宣布美国FDA批准gemtesa(vibegron，维伯格隆)，用于治疗急迫性尿失禁( UUI）、尿急、尿频的膀胱过度活动症（OAB )患者。...
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FDA批准MYFEMBREE作为子宫内膜异位症相关疼痛新药

美国食品药品管理局( FDA )批准了MYFEMBREE （relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和醋酸炔诺酮 0.5mg），作为每天1次1片的治疗方法，用于治疗与绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，治疗...
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Nubeqa与多西紫杉醇联用治疗转移性激素敏感性前列腺癌

2022年08月05日，拜耳公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准雄激素受体抑制剂( ARi ) nubeqa （ darolutamide)和多西他赛的补充新药申请( sNDA ) :转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC )治疗成年...
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Cosela有助于降低化疗诱导的骨髓抑制发生率

Cosela（曲拉西利，Trilaciclib）是一种首创的（first-in-class）短效CDK4/6抑制剂，动物研究表明，Cosela通过临时G1阻滞，减轻骨髓造血千细胞复制负担，缓解骨髓造血干细胞耗竭，实现化疗期...
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多发性骨髓瘤药物Tecvayli治疗效果如何？

美国FDA已批准加速发售复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者治疗Tecvayli （Teclistamab )，这些患者已经接受了至少4种以上的前期治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。...
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欧盟已授予Tecvayli治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

2022年8月24日，欧洲委员会( EC )给予了TecvaYli ) Teclistamab )作为单一疗法用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤( RRMM )患者治疗的有条件上市许可( CMA )，该患者至少须接受3种既往治疗，包括免...
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FDA批准双特异性抗体Tecvayli治疗多发性骨髓瘤

美国FDA加速批准了b细胞成熟抗原( BCMA )和以CD3受体为目标的双重特异性抗体Tecvayli ) Teclistamab )的上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤( RRMM )成人患者...
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强生teclistamab可用于治疗多发性骨髓瘤疗效强劲

强生( JNJ )旗下的杨森制药宣布，已向美国食品药品管理局( FDA )提交了teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）的生物产品许可证申请( BLA )，用于治疗复发或难治性( R/R )多发性骨髓瘤( MM )。...
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TALVEY获批成为第二款多发性骨髓瘤双特异性抗体

美国食品药品监督管理局( FDA )加速批准Talvey(Talquetamab-tgvs )用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤的成年患者...
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Eybelis(奥米帕格异丙基)滴眼液药品说明书

Eybelis是一种非前列腺素结构的选择性前列腺素E2受体2激动剂，于2018年9月在日本获批用于治疗青光眼和高眼压的批准，这是全球首个批准用于治疗青光眼和高眼压的药物。...
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Hepzato Kit可治疗肝显性转移性葡萄膜黑色素瘤

美国食品药品监督管理局( FDA )将Hepzato Kit (美国法式/肝脏给药系统[Hitachi] )用于转移性葡萄膜黑色素瘤( mUM )成年患者的肝脏定向治疗，这些患者患有不可切除的肝转移，有影响小于50%的...
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多发性硬化症药物Fampyra可改善患者行走能力

欧洲委员会( EC )已批准fampyra（dalfampridine ER，氨吡啶缓释片)，用于改善多发性硬化症( MS )患者的行走能力。...
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Daxxify获FDA批准用于治疗成人颈部肌张力障碍

Daxxify(DaxibotulinumtoxinA-lanm,A型肉毒杆菌毒素) 美国食品药品监督管理局( FDA )扩大了适应证的范围，用于成人颈部肌张力障碍的治疗。...
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面部血管纤维瘤凝胶HYFTOR的重要安全信息

HYFTOR是用于皮肤(局部)的处方药，用于治疗成人和6岁以上的儿童。他们患有一种叫做血管纤维瘤的非癌性肿瘤。 ...
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HYFTOR（西罗莫司）0.2%疗效和安全性如何？

Hyftor是透明凝胶，含有0.2%的处方药西罗莫司，该成分为mTOR抑制剂。...
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结节性硬化症面部血管纤维瘤新药Hyftor获批

结节性硬化症( TSC )是一种遗传性疾病，良性肿瘤可累及全身。这些肿瘤可能引起自闭症、智力障碍、癫痫等行为和神经系统症状。约75%至80%的患者出现面血管纤维瘤，与TSC相关的面部...
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Hyftor（sirolimus，西罗莫司外用凝胶）有哪些常见问题

HYFTOR是FDA批准的第一类和唯一用于治疗面血管纤维瘤相关疾病的外用药。适用于成人和6岁以上的儿童。 HYFTOR是透明凝胶，含有mTOR抑制剂西罗莫司。...
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