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Fyarro用于罕见肉瘤时需要注意哪些?疗效如何?
[ 人气:137 | 日期: 2023-08-30 | 返回 | 打印 ]

美国食品药品监督管理局( FDA )批准Fyarro (西洛他丁结合型纳米粒)用于混悬液注射,供患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤(PEComa)的成人使用。
 
Fyarro是首个获批治疗晚期恶性PEComa的药物,它是一种预后不良、治疗选择不多的侵袭性肉瘤,Fyarro为医生提供治疗这一罕见疾病患者的新武器。
 
在某2期注册试验中,独立审评总体缓解率为39%,2例患者在长期随访后实现完全缓解。中位随访时间36个月,范围5.6~55.5个月,仍在持续,但未达到中位缓解持续时间。 一些受访者表示,92%的答复期超过6个月,67%的反应持续12个月以上;58%的反应持续时间超过2年。
 
Fyarro不能用于有西罗莫司、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白严重过敏史的患者。
 
最常见的不良反应(发生率≥30% )为口腔炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、筋骨痛、体重减轻、食欲下降、咳嗽、呕吐、味觉障碍。
 
最常见的3级至4级实验室异常(发生率≥6%)为淋巴细胞、钾、磷酸盐和血红蛋白减少,葡萄糖和脂肪酶增加。
 


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