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  • Xphozah可用于治疗慢性肾脏病高磷血症
    10月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Xphozah(tenapanor，中文名为替纳帕诺)，用于降低患有慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平，作为对磷酸盐结合剂应答不足或对任何剂量...
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  • Braftovi适应症：BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌
    10月12日，据辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Braftovi(encorafenib)+Mektovi(binimetinib)用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，该患者通过FDA批准的测试检测到BRAF...
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  • Tepmetko特泊替尼的使用说明书
    Tepmetko（特泊替尼）是由默克公司研发的一种口服MET抑制剂，于2020年3月在日本获批上市。Tepmetko可抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导，包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过...
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  • FDA批准Eylea HD注射液新适应症
    8月19日，再生元制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EYLEA HD(aflibercept)注射液（8毫克）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性...
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  • Tepmetko治疗METex14跳跃改变非小细胞肺癌
    美国FDA已批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib），该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCL...
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  • TEPMETKO(特泊替尼)治疗转移性非小细胞肺癌
    TEPMETKO(tepotinib，特泊替尼)是一种口服激酶抑制剂，被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是第一个美国食品药品监督管理局(FDA)批准的间充质上皮转化(MET)抑制剂。 TEPMETKO...
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  • 欧盟批准Tepmetko治疗METex14跳跃改变NSCLC
    tepotinib（tepotinib）是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达引起的致癌信号，具有改善携带这...
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  • 炎症药物Cosentyx和Wezlana有哪些适应症
    2023年10月31日，诺华公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Cosentyx(secukinumab，司库奇尤单抗)，用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎(HS)，批准的剂量为300mg。试验中，司库奇尤单抗...
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  • Zituvio用于2型糖尿病是否有益处？
    商品名：Zituvio 适应症：2型糖尿病 研发公司：Zydus Lifesciences Limited 2023年10月18日，美国FDA批准Zituvio(sitagliptin)上市，作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病的血糖控制。 Zi...
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  • 礼来Omvoh可用于治疗溃疡性结肠炎
    据礼来公司10月27日的新闻稿，宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Omvoh(mirikizumab-mrkz)，这是一种人源化IgG4单克隆抗体，用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。 Miri...
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  • Velsipity药品说明书
    商品名：Velsipity 适应症：溃疡性结肠炎 研发公司：辉瑞 10月13日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其每日一次口服片剂Velsipity(etrasmod，伊曲莫德)，该药是一种选择性...
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  • Zymfentra适应症：溃疡性结肠炎、克罗恩病
    10月22日，Celltrion USA宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zymfentra (infiximab-dyyb)，用于中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成年患者静脉注射英夫利昔单抗产品治疗后的维...
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  • “善瞳”在控制儿童近视方面哪些优点？
    阿托品是一种抗胆碱药物，它作为M-受体阻断剂能够阻断外周神经作用的效应，抑制各分泌腺体的分泌并让瞳孔放大。国外临床上通常使用0.01%阿托品来控制屈光度和眼轴增加、调节痉挛...
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  • FDA批准DefenCath可预防透析患者导管相关血流感染
    11月15日，美国FDA批准DefenCath（taurolidine/heparin，牛磺罗定/肝素）导管封管液，用于降低通过中心静脉导管(CVC)接受长期血液透析的肾功能衰竭成年患者有限人群中导管相关血液感染(CRB...
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  • FDA批准Repotrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC
    11月15日，百时美施贵宝制药公司宣布美国FDA已批准Augtyro (repotrectinib，中文名：瑞普替尼)，用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。预计将于今年12月中旬...
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  • Lepodisiran可显著降低脂蛋白(a)的水平高达94%
    11月12日，AHA 2023发表在《JAMA》上的最新科学成果，单次皮下注射Lepodisiran的1期试验NCT04914546结果显示，该药物可显著降低脂蛋白(a)的水平高达94%，使其低于初始水平达48周。 脂蛋白(a)通...
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  • Bimzelx治疗中重度斑块型银屑病成人患者
    11月14日，Bimzelx(bimekizumab-bkzx, 比美吉珠单抗)在美国上市，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块型银屑病。 Bimzelx是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，通过皮下注射给药，旨...
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  • Likmez（甲硝唑）口服混悬液在美国上市
    Likmez（甲硝唑）口服混悬液500mg/5mL在美国上市，也是目前唯一一个获得FDA批准的即用型口服液体甲硝唑，为需要液体制剂的患者解决了与粉碎片剂相关的固有风险，并消除了与临时配制...
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  • Kourzeq口腔牙膏:口腔溃疡患者的新选择
    MidAmerica Pharmaceuticals公司宣布推出Kourzeq(曲安奈德牙科糊剂USP，0.1%)，用于辅助治疗和暂时缓解与外伤引起的口腔炎症性病变和溃疡性病变相关的症状。Kourzeq是FDA批准的处方口腔糊剂，专...
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  • Megalotect药品说明书
    Megalotect（抗巨细胞病毒免疫球蛋白注射液）是一种针对巨细胞病毒的高抗体滴度的巨细胞病毒特异性高免疫球蛋白制剂。 【适应症】 由Biotest Pharma GmbH研发生产的Megalotect用于预防接受...
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  • venlafaxine（文拉法辛）药品说明书
    venlafaxine是三种生物源性胺类：5-羟色胺，去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取抑制剂，其中对5-羟色胺再摄取抑制作用最强，对去甲肾上腺素再摄取抑制作用也较强。文拉法辛对毒蕈碱、烟...
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  • disulfiram（双硫仑）药品说明书
    双硫仑disulfiram 一种戒酒药物，服用该药后即使饮用少量的酒，身体也会产生严重不适，从而达到戒酒的目的。 【适应症】 成年人酒精上瘾症。 【规格】 片剂，每片含有效成份250mg/...
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  • dextromethorphan（氢溴酸右美沙芬）药品说明书
    药品名称：氢溴酸右美沙芬dextromethorphan 药品别名：安咳锭、镇咳锭、治咳锭、去咳锭、可扶康锭、咳德锭 适 用 症：干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、...
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  • Ziprasidone（齐拉西酮）药品说明书
    齐拉西酮Ziprasidone是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酞苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2, D3, 5-羟色胺5HT2A, 5HT2C、5HT1A、5HT1D、a-肾上腺素能受体...
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  • Desoxyn（诺罗丁）药品说明书
    药品名称：诺罗丁Desoxyn 英 文 名：Desoxyn 适 用 症：治疗注意力不足过动症(ADHD)、嗜睡症以及极端的肥胖症 Desoxyn是d-甲基安非他命（右旋甲基苯丙胺）的药品商标。 【适应症】 诺罗丁...
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  • Likmez（甲硝唑）口服混悬液已在美国上市
    由Kesin制药公司研发生产的Likmez（甲硝唑）口服混悬液500mg/5mL已在美国上市。该药物是截止目前唯一一个获得FDA批准的即用型口服液体甲硝唑，为需要液体制剂的患者解决了与粉碎片剂...
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  • Bimzelx（bimekizumab-bkzx）治疗中重度斑块型银屑病
    2023年10月18日，全球生物制药公司优时比(UCB)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Bimzelx（bimekizumab-bkzx）用于治疗中度至重度银屑病的成年患者，这些患者适合接受系统治疗或光疗。 作...
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  • Cabtreo(克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1%)外用凝胶
    10月20日，Bausch Health和Ortho Dermatologics联合宣布，美国FDA批准CABTREO(克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1%)外用凝胶用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。 Cabtreo是一种...
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  • Palladia帕拉丁是一种犬类癌症靶向药
    Palladia（帕拉丁,磷酸妥拉尼布）是由Zoetis研发生产的，作为一种酪氨酸激酶抑制剂(RTK)，它是全球首个专门用于治疗犬类癌症的药物，主要通过杀死肿瘤细胞以及切断肿瘤细胞的血液供...
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  • 5款新药预计在今年12月获FDA批准
    处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国FDA设定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的最后期限。审查的典型周期是药品申请被机构接受后的10个月。对...
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